지능형 진단 및 치료 모델의 임상 효능 및 보건 경제적 평가
2026년 2월 3일 업데이트: Zan Wang
불면장애에 대한 디지털 인지행동치료 기반 지능형 진단 및 치료 모델의 임상 효능 및 건강 경제성 평가
본 연구의 목적은 불면증 장애에 대한 디지털 인지 행동 치료 기반의 지능형 치료법의 임상적 및 비용 효과성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불면증은 매우 흔하고 괴로운 장애이지만, 그 일차 치료인 불면증 인지행동치료(CBT-I)에 대한 접근성은 여전히 매우 제한적입니다.
따라서 접근 가능하고 개인화된 CBT-I를 제공하는 것이 그 적용에 있어 핵심적입니다.
인터넷과 모바일 애플리케이션 장치의 광범위한 발전과 함께, 디지털 불면증 인지행동치료(dCBT-I)는 불면증 장애의 진단과 치료에 새로운 길을 열었습니다.
연구에서는 인터넷 기반, 자가 관리 CBT-I 치료 모델을 탐구했으며, 이는 불면증 환자에게 효과적인 심리 치료에 대한 접근성을 증가시켰습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Yanan Zhang, MD, PhD
- 전화번호: +86 15764399808
- 이메일: 2454318740@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 불면증 진단; (2) 설문조사 완료에 협조할 것.
제외 기준:
- (1) 중추신경계 자극제 현재 사용; (2) 진통제, 테오필린 제제, 스테로이드 약물 사용; (3) 알코올 남용 또는 정기적 알코올 섭취; (4) 기타 수면 장애 진단 (예: 폐쇄성 수면무호흡증, 렘수면행동장애, 하지불안증후군); (5) 기질적 질환에 의한 이차적 수면 장애 (예: 간질, 당뇨병, 신부전).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 전통적 치료 그룹
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수면 약물 치료
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활성 비교기: 지능형 진단 및 치료 그룹
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지능형 CBTI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 척도 점수
기간: 6주 및 3개월
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총 점수 범위는 0점에서 28점이며, 점수가 높을수록 불면증 심각도 수준이 높음을 나타냅니다.
8점 이상은 임상적으로 가능한 불면증의 절단점입니다.
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6주 및 3개월
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7항목 일반화된 불안 장애 척도 점수
기간: 6주와 3개월
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총 점수 범위는 0에서 21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상 수준이 높음을 나타냅니다.
10점 이상은 임상적으로 가능한 불안을 나타내는 절단점입니다.
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6주와 3개월
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환자 건강 설문지-9 척도 점수
기간: 6주 및 3개월
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총점은 0에서 27 사이이며, 점수가 높을수록 우울증 증상 수준이 높음을 나타냅니다.
10점 이상은 임상적으로 가능한 우울증 증상의 절단점입니다. |
6주 및 3개월
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유럽 삶의 질 5차원 척도의 가치
기간: 6주 및 3개월
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유럽 삶의 질 5차원 척도는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원을 평가하는 건강 관련 삶의 질의 표준화된 측정 도구입니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. |
6주 및 3개월
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일과 생산성 및 활동 장애: 일반 건강의 가치
기간: 6주 및 3개월
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일과 생산성 및 활동 장애: 일반 건강(WPAI:GH) 설문지는 지난 7일 동안 건강 문제가 일과 생산성과 일상 활동에 미치는 영향을 평가하며, 이에는 결근, 출근 중 생산성 저하, 전반적인 일과 생산성 손실 및 활동 장애가 포함됩니다.
점수는 백분율로 표현되며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다. |
6주 및 3개월
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직접 의료비용의 가치
기간: 6주와 3개월
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직접 의료비는 의료기관 방문 시 환자가 부담하는 의료비 지출로, 진료비, 진단 및 검사 비용, 약제비, 입원비 등을 포함합니다
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6주와 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 코르티코트로핀 방출 인자 (CRF) 수치 변화
기간: 6주 및 3개월
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혈장 코르티코트로핀 분비 인자(CRF) 농도는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 활동의 생체지표로 측정되었습니다.
높은 수치는 증가한 신경내분비 스트레스 반응을 나타냅니다.
측정 단위: pg/mL
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6주 및 3개월
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혈장 코르티솔 수치 변화
기간: 6주와 3개월
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혈장 코르티솔 농도는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 기능의 지표로 평가되었습니다.
높은 수치는 증가된 생리적 스트레스 반응을 반영합니다.
측정 단위: μg/dL
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6주와 3개월
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혈청 인터루킨-6(IL-6) 수준 변화
기간: 6주 및 3개월
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혈청 인터루킨-6(IL-6) 농도는 전신 염증의 지표로 측정되었습니다.
높은 수치는 더 큰 염증 활성을 나타냅니다.
측정 단위: pg/mL
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6주 및 3개월
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혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수치 변화
기간: 6주 및 3개월
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혈청 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 농도는 신경가소성 및 신경 기능과 관련된 바이오마커로 측정되었습니다.
높은 수치는 향상된 신경영양 활성을 나타냅니다.
측정 단위: pg/mL
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6주 및 3개월
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다원수면검사로 측정한 총 수면 시간(TST)의 변화
기간: 6주 및 3개월
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6주 및 3개월
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다중수면도검사로 측정된 수면 시작 지연 시간(SOL)의 변화
기간: 6주 및 3개월
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6주 및 3개월
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다기능 수면검사(PSG)로 측정한 수면 시작 후 각성(WASO) 변화
기간: 6주 및 3개월
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6주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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