Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään diagnoosi- ja hoitomallin kliininen tehokkuus ja terveystaloudellinen arviointi

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Zan Wang

Kliininen teho ja terveystaloudellinen arviointi älykkäästä diagnostiikka- ja hoitomallista, joka perustuu digitaaliseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan unettomuushäiriössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaaliseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan älykkään terapian kliinistä ja kustannustehokkuutta unettomuushäiriöiden hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus on erittäin yleinen ja ahdistava häiriö, mutta pääsy sen ensilinjan hoitoon, unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT-I), on edelleen hyvin rajoitettua. Siksi saavutettavan ja personoidun CBT-I:n tarjoaminen on ratkaisevan tärkeää sen soveltamisessa. Internetin ja mobiilisovelluslaitteiden laajalle levinneen kehityksen myötä digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (dCBT-I) on avannut uusia mahdollisuuksia unettomuushäiriön diagnosoinnille ja hoidolle. Tutkimukset ovat tarkastelleet internet-pohjaisia, itsehallittuja CBT-I-hoitomalleja, jotka ovat lisänneet unettomuudesta kärsivien potilaiden pääsyä tehokkaaseen psykologiseen terapiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanan Zhang, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +86 15764399808
          • Sähköposti: 2454318740@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • (1) Kliininen diagnoosi unettomuushäiriöstä; (2) Yhteistyökyky kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Keskeisen hermoston stimulanttien käyttö tällä hetkellä; (2) Kipulääkkeiden, teofylliini-valmisteiden, steroidilääkkeiden käyttö; (3) Alkoholin väärinkäyttö tai säännöllinen alkoholinkäyttö; (4) Muita unihäiriöitä koskeva diagnoosi (esim. obstruktiivinen uniapnea, nopean silmänliikkeen unen käyttäytymishäiriö, levottomien jalkojen oireyhtymä); (5) Orgaanisten sairauksien aiheuttamat unihäiriöt (esim. epilepsia, diabetes, munuaisten vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Perinteinen hoitoryhmä
Lääke: Perinteinen hoito
unilääkehoidon
Active Comparator: Älykäs diagnoosi- ja hoitoryhmä
Muut: Älykäs Diagnostiikka- ja Hoitomalli
Älykäs CBTI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa unettomuuden vakavuutta.
Pistemäärä 8 tai enemmän on leikkauspiste kliinisesti mahdolliselle unettomuudelle
6 viikkoa ja 3 kuukautta
7-kohdan yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikon pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistusoireiden tasoa.
Pistemäärä 10 tai enemmän on leikkauspiste kliinisesti mahdolliselle ahdistukselle.
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Potilaan terveyskyselyn 9-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 27:ään, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Pistemäärä 10 tai enemmän on raja-arvona kliinisesti mahdollisille masennusoireille.
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Euroopan laadukkaan elämän viisiulotteisen mittarin arvo
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Eurooppalainen elämänlaadun viisiulotteinen mittari on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, joka arvioi viittä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminta-alueet, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikentymisen arvo: Yleinen terveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Work Productivity and Activity Impairment: General Health (WPAI:GH) -kysely arvioi terveysongelmien vaikutusta työtuottavuuteen ja päivittäisiin toimintoihin viimeisten seitsemän päivän aikana, mukaan lukien poissaoloja, läsnäoloa, kokonaistyötuottavuuden laskua ja toimintakyvyn heikkenemistä. Pisteet ilmaistaan prosentteina, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkenemistä.
6 viikkoa ja 3 kuukautta
suorien lääkekustannusten arvo
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Suorat terveydenhuoltokustannukset viittaavat potilaiden terveydenhuoltoon liittyviin menoihin, joita he syntyvät käydessään terveydenhuoltoinstituutioissa, mukaan lukien konsultointimaksut, diagnostiikka- ja tutkimuskustannukset, lääkekustannukset sekä sairaalahoitokustannukset
6 viikkoa ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kortikotropiinia vapauttavan tekijän (CRF) tason muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Plasma-kortikotropiini-vapauttava tekijä (CRF) pitoisuutta mitattiin hypotalamus-aivolisäkkeinen lisämunuaiskuori (HPA) -akselin aktiivisuuden biomarkkerina.
Korkeammat tasot osoittavat lisääntynyttä neuroendokriinistä stressivastetta.
Mittayksikkö: pg/mL
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Plasman kortisolitason muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Plasman kortisolipitoisuutta arvioitiin hypotalamus-aivolisäkkeen-lisämunuaisen (HPA) akselin toiminnan indikaattorina. Korkeammat tasot heijastavat lisääntynyttä fysiologista stressivastetta. Mittayksikkö: µg/dL
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) -tason muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) pitoisuutta mitattiin systemaattisen tulehduksen merkkiaineena. Korkeammat tasot osoittavat voimakkaampaa tulehdustoimintaa. Mittayksikkö: pg/mL
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Aivoperäisen neurotroofisen tekijän (BDNF) pitoisuuden muutos seerumissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
Seerumin aivojen hermosoluja kehittävän tekijän (BDNF) pitoisuutta mitattiin neuroplastisuuteen ja hermosolujen toimintaan liittyvänä biomarkkerina. Korkeammat tasot osoittavat tehostunutta neurotroofista aktiivisuutta. Mittayksikkö: pg/mL
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos kokonaismääräisessä unenajassa (TST), mitattuna polysomnografialla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Unen saapumisviiveen (SOL) muutos polysomnografian avulla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Unen keskeytyneen valvetilan muutos (WASO), mitattuna polysomnografialla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
6 viikkoa ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zan Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBTI-V1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa