Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность и оценка экономической эффективности интеллектуальной модели диагностики и лечения

1 июня 2026 г. обновлено: Zan Wang

Клиническая эффективность и оценка экономической эффективности интеллектуальной диагностической и лечебной модели на основе цифровой когнитивно-поведенческой терапии при расстройствах сна

Цель данного исследования — оценить клиническую и экономическую эффективность интеллектуальной терапии на основе цифровой когнитивно-поведенческой терапии при расстройствах сна

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бессонница является широко распространенным и мучительным расстройством, однако доступ к её терапии первой линии, когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-Б), остаётся крайне ограниченным. Поэтому обеспечение доступной и персонализированной КПТ-Б имеет ключевое значение для её применения. В связи с широким развитием интернета и устройств мобильных приложений, цифровая когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (цКПТ-Б) открыла новые возможности для диагностики и лечения расстройства бессонницы. Исследования изучили основанные на интернете, самостоятельные модели лечения КПТ-Б, которые увеличили доступ к эффективной психологической терапии для пациентов с бессонницей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
          • Yanan Zhang, MD, PhD
          • Номер телефона: +86 15764399808
          • Электронная почта: 2454318740@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) Клинический диагноз инсомнии; (2) Готовность к сотрудничеству и заполнению анкет.

Критерии исключения:

  • (1) Текущий прием стимуляторов центральной нервной системы; (2) Прием анальгетиков, препаратов теофиллина, стероидных лекарственных средств; (3) Злоупотребление алкоголем или регулярное употребление алкоголя; (4) Диагностика других расстройств сна (например, обструктивного апноэ сна, расстройства поведения в фазе быстрого сна, синдрома беспокойных ног); (5) Нарушения сна, вторичные по отношению к органическим заболеваниям (например, эпилепсия, сахарный диабет, почечная недостаточность).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Традиционная группа лечения
Лекарство: Традиционное лечение
лечение снотворными препаратами
Активный компаратор: Группа интеллектуальной диагностики и лечения
Другой: Интеллектуальная модель диагностики и лечения
Интеллектуальная КПТИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
балл по шкале Индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Общий балл варьируется от 0 до 28, причём более высокий балл указывает на более высокий уровень тяжести бессонницы.
Балл 8 или выше является пороговым значением для клинически возможной бессонницы
6 недель и 3 месяца
балл по 7-пунктовой шкале генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов тревоги.
Балл 10 или выше является пороговым значением для клинически возможной тревоги
6 недель и 3 месяца
балл по шкале Patient Health Questionnaire-9
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Общий балл варьируется от 0 до 27, и более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов депрессии. Балл 10 или выше является пороговым значением для клинически возможных симптомов депрессии
6 недель и 3 месяца
значение показателя Европейского опросника качества жизни из пяти измерений
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Европейская шкала оценки качества жизни по пяти параметрам представляет собой стандартизированную меру качества жизни, связанного со здоровьем, оценивающую пять параметров: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
6 недель и 3 месяца
значение Опросника производительности труда и нарушения активности: Общее здоровье
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Опросник «Производительность труда и нарушение активности: Общее здоровье» (WPAI:GH) оценивает влияние проблем со здоровьем на производительность труда и повседневную активность за последние семь дней, включая абсентеизм, презентеизм, общую потерю производительности труда и нарушение активности. Баллы выражаются в процентах, причем более высокие баллы указывают на большее нарушение.
6 недель и 3 месяца
величина прямых медицинских расходов
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Прямые медицинские расходы относятся к затратам на здравоохранение, понесённым пациентами во время посещений медицинских учреждений, включая плату за консультации, стоимость диагностики и обследований, расходы на лекарства и стоимость госпитализации
6 недель и 3 месяца
the value of indirect costs
Временное ограничение: 6 weeks and 3 months
Indirect costs refer to productivity losses associated with insomnia disorder and treatment-seeking, including work absence, reduced productivity while working, overall work productivity loss, activity impairment, and productivity loss among family caregivers or accompanying persons. Costs will be estimated in Chinese yuan using the human capital approach.
6 weeks and 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня кортикотропин-рилизинг-фактора (CRF) в плазме
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Концентрация кортикотропин-рилизинг-фактора (CRF) в плазме измерялась в качестве биомаркера активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси.
Более высокие уровни указывают на усиленный нейроэндокринный стресс-ответ.
Единица измерения: пг/мл
6 недель и 3 месяца
Изменение уровня кортизола в плазме
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Концентрация кортизола в плазме оценивалась как показатель функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси. Более высокие уровни отражают усиленный физиологический стрессовый ответ. Единица измерения: μg/дл
6 недель и 3 месяца
Изменение уровня интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке крови
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Концентрация интерлейкина-6 (ИЛ-6) в сыворотке измерялась в качестве маркера системного воспаления. Более высокие уровни указывают на большую воспалительную активность. Единица измерения: пг/мл
6 недель и 3 месяца
Изменение уровня сывороточного нейротрофического фактора мозга (BDNF)
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
Концентрация сывороточного нейротрофического фактора мозга (BDNF) измерялась в качестве биомаркера, связанного с нейропластичностью и функцией нейронов. Более высокие уровни указывают на усиленную нейротрофическую активность. Единица измерения: пг/мл
6 недель и 3 месяца
Изменение общего времени сна (TST), измеренное с помощью полисомнографии
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
6 недель и 3 месяца
Изменение латентности наступления сна (ЛНС), измеряемой полисомнографией
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
6 недель и 3 месяца
Изменение времени бодрствования после наступления сна (WASO), измеренное с помощью полисомнографии
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
6 недель и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zan Wang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBTI-V1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться