开发可穿戴设备和多基因风险评分实施建议的DELphi程序 (DEL-DIP)
2026年1月22日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
DEL-DIP：德尔菲程序用于制定可穿戴设备与多基因风险评分实施建议
DEL-DIP是一项前瞻性观察研究，采用德尔菲法（至少两轮在线调研）收集并整合INNOPREV项目内专家组的观点。
该研究旨在制定可操作的建议，以支持在心血管预防中协调实施多基因风险评分（PRS）和可穿戴设备。
具体而言，它解决了以下研究问题：需要哪些建议和要求——基因组学、数字化及临床/组织层面——才能将PRS和可穿戴技术整合到常规实践和医疗保健服务中，以及专家在哪些要素上达成共识（定义为内容效度指数CVI > 79%）
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
DEL-DIP项目旨在制定操作建议，以支持在多基因风险评分（PRS）和可穿戴设备在心血管预防路径中的协调实施，其中基因组学与数字健康的整合可能增强风险分层能力并实现持续监测。
本研究采用德尔菲法，包括多轮匿名的网络调查，专家小组对一系列拟议建议的同意程度进行评分。每轮调查后，回应将被汇总和分析，项目将重新分发给参与者，以便他们根据小组反馈重新考虑和调整判断，从而促进迭代收敛以达成共识。
数据通过Microsoft Forms收集并集中进行分析。实施保障措施以确保数据安全、匿名性和隐私性，并在问卷访问前获得电子知情同意。
对于每个项目，内容效度指数（CVI）计算为评分4或5的专家比例。CVI > 79% 表示达成共识并支持项目纳入；CVI值在70%至79%之间表示部分同意，需要项目修订和/或额外的德尔菲轮次；值 < 70% 建议排除项目。
最终输出将包括按领域（基因组学、数字健康和临床/组织）组织的一系列建议，以及对连续轮次间回应稳定性（即CVI变化）的评估，为在医疗服务中的实施提供参考。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：STEFANIA BOCCIA, PHD
- 电话号码：+390630154396
- 邮箱：stefania.boccia@unicatt.it
研究联系人备份
- 姓名：LUIGI RUSSO, MD
- 邮箱：luigi.russo12@icatt.it
学习地点
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RM
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Roma、RM、意大利、00168
- Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli IRCCS
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接触：
- STEFANIA BOCCIA, PHD
- 电话号码：+390630154396
- 邮箱：stefania.boccia@unicatt.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从参与INNOPREV项目的专业人士（内部和/或外部成员）中招募至少10名专家组成专家小组，这些专家需具备心脏病学、个性化医疗和/或数字健康领域的专业知识。
参与方式将通过电子邮件邀请，并要求接受知情同意书（排除标准：未能提供知情同意）
描述
纳入标准：心脏病学、个性化医疗和/或数字健康领域的专家。
排除标准：未能提供知情同意（即不接受知情同意书）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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INNOPREV专家小组
INNOPREV项目中涉及心脏病学、个性化医学和/或数字健康领域的专业人士将被邀请参与。
仅通过邀请方式招募，需提供电子知情同意书。
计划组建至少10名专家组成的专家组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据内容效度指数（CVI）评估，专家小组就实施PRS和可穿戴设备的建议达成共识
大体时间：德尔菲法流程结束时（最长4个月）
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专家小组就所提出的建议达成共识。
对于每个项目，共识将定义为内容效度指数 (CVI) > 79%，其中 CVI 代表给出 4 或 5 分评级的专家比例
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德尔菲法流程结束时（最长4个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别部分达成共识的建议（CVI 70-79%）
大体时间：在每轮德尔菲法后，直至流程完成（最长4个月）
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识别内容效度指数（CVI）介于70%至79%之间的项目/建议，表明需要修订项目和/或进行额外的德尔菲轮次
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在每轮德尔菲法后，直至流程完成（最长4个月）
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最终建议集的制定，按领域（基因组、数字和临床/组织）进行结构化
大体时间：在德尔菲流程完成时（最多4个月）
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生成最终建议集，按领域（基因组、数字和临床/组织）组织
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在德尔菲流程完成时（最多4个月）
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连续多轮应答的稳定性（CVI变化评估）
大体时间：在连续的德尔菲轮次之间，直至流程完成（最多4个月）
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通过比较每个项目在连续德尔菲轮次中CVI的变化来评估反应稳定性
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在连续的德尔菲轮次之间，直至流程完成（最多4个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：STEFANIA BOCCIA, PHD、Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.