Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DELphi-menettely suositusten kehittämiseksi kannettavien laitteiden ja polygeenisten riskipisteiden toteuttamiseksi (DEL-DIP)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

DEL-DIP: DELphi-menettely suositusten kehittämiseksi puettavien laitteiden ja polygeenisten riskipistemäärien käyttöönottoon

DEL-DIP on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka käyttää Delphi-menetelmää (vähintään kaksi verkkokierrosta) asiantuntijapaneelin näkemysten esille tuomiseksi ja yhdistämiseksi INNOPREV-projektissa. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää toiminnallisia suosituksia polygeenisten riskipisteiden (PRS) ja kannettavien laitteiden koordinoitujen toteuttamisen tukemiseksi sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Erityisesti se käsittelee seuraavaa tutkimuskysymystä: mitkä suositukset ja vaatimukset – genomiikkaan, digitaalisuuteen ja kliiniseen/organisatoriseen toimintaan liittyvät – ovat välttämättömiä PRS:n ja kannettavien teknologioiden integroimiseksi rutiinikäytäntöön ja terveydenhuollon palveluihin, ja mille näistä elementeistä asiantuntijat saavuttavat konsensuksen (määritelty sisällön validiteetti-indeksin, CVI, > 79 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

DEL-DIP-projektin tavoitteena on kehittää toiminnallisia suosituksia tukemaan polygeenisten riskipisteiden (PRS) ja kannettavien laitteiden koordinoidun käyttöönottoa sydän- ja verisuonitautien ehkäisyreiteillä, joissa genomiikan ja digitaalisen terveydenhuollon integrointi voi parantaa riskien luokittelua ja mahdollistaa jatkuvan seurannan.

Tutkimus hyödyntää Delphi-menetelmää, joka koostuu anonyymeistä verkkopohjaisista kierroksista, joissa asiantuntijapaneeli arvioi yksittäisten ehdotettujen suositusten kanssa samaa mieltä olemisen tasoaan. Jokaisen kierroksen jälkeen vastaukset kootaan yhteen ja tiivistetään, ja kohteet kierrätetään uudelleen, jotta osallistujat voivat harkita ja tarkentaa arvioitaan ryhmän palautteen perusteella, mikä edistää iteratiivista lähentymistä konsensukseen.

Tiedot kerätään Microsoft Forms -palvelun kautta ja keskitetään analysointia varten. Tietoturva-, anonymiteetti- ja yksityisyyssuojauksia toteutetaan, ja sähköinen tietoon perustuva suostumus hankitaan ennen kyselyyn pääsyä.

Jokaiselle kohteelle lasketaan Sisällön Validiteettiindeksi (CVI) asiantuntijoiden osuutena, jotka antavat arvosanan 4 tai 5. CVI > 79 % osoittaa konsensusta ja tukee kohteen sisällyttämistä; CVI-arvot välillä 70–79 % osoittavat osittaista yhtä mieltä olemista ja kohteen tarkistamisen ja/tai lisä-Delphi-kierrosten tarvetta; arvot < 70 % viittaavat kohteen pois jättämiseen.

Lopputuotoksena on joukko suosituksia, jotka on järjestetty alueittain (genominen, digitaalinen ja kliininen/organisatorinen), yhdessä vastausten stabiilisuuden arvioinnin kanssa peräkkäisillä kierroksilla (eli CVI:n muutokset), jotta voidaan informoida käyttöönotosta terveydenhuollon palveluissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ainakin 10 asiantuntijan paneeli värvätään INNOPREV-projektiin osallistuvista ammattilaisista (sisäisistä ja/tai ulkoisista jäsenistä), joilla on asiantuntemusta kardiologiasta, personoidusta lääketieteestä ja/tai digitaalisesta terveydenhuollosta. Osallistuminen tapahtuu sähköpostikutsulla ja edellyttää tietoon perustuvan suostumuksen antamista (poissulkemiskriteeri: tietoon perustuvan suostumuksen antamatta jättäminen).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Sydänsairauksien ja personoitujen lääkkeiden ja/tai digitaalisen terveyden asiantuntijat.

Poissulkemiskriteerit Tiedotettuun suostumukseen liittyvä epäonnistuminen (eli tiedotettuun suostumukseen liittyvän lomakkeen hyväksymättä jättäminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
INNOPREV asiantuntijapaneeli
INNOPREV-projektiin osallistuvat ammattilaiset, joilla on asiantuntemusta kardiologiasta, personoidusta lääketieteestä ja/tai digitaalisesta terveydenhuollosta, kutsutaan osallistumaan. Rekrytointi tapahtuu vain kutsusta, mikä edellyttää sähköisen tietoisen suostumuksen antamista. Suunnitellaan vähintään 10 asiantuntijan paneelia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiantuntijapaneelin konsensuksen saavuttaminen suosituksista PRS:n ja käyttöönottolaitteiden käyttöönottoon, kuten Content Validity Index (CVI) arvioi
Aikaikkuna: Delphi-prosessin lopussa (enintään 4 kuukautta)
Asiantuntijapaneelin saavuttama konsensus ehdotetuista suosituksista. Konsensus määritellään jokaiselle kohdalle sisällön validiteetti-indeksin (CVI) > 79 %:n mukaan, jossa CVI edustaa niiden asiantuntijoiden osuutta, jotka antavat arvosanan 4 tai 5
Delphi-prosessin lopussa (enintään 4 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittaisen yksimielisyyden suositusten tunnistaminen (CVI 70–79 %)
Aikaikkuna: Jokaisen Delphi-kierroksen jälkeen, prosessin loppuun saakka (enintään 4 kuukautta)
Tunnistaminen kohteista/suosituksista, joiden sisällön validiteetti-indeksi (CVI) on 70–79 %, mikä osoittaa kohteen tarkistustarpeen ja/tai lisä-Delphi-kierrosten tarpeen
Jokaisen Delphi-kierroksen jälkeen, prosessin loppuun saakka (enintään 4 kuukautta)
Lopullisen suositusjoukon kehittäminen, jaettu alakohtaisesti (genomiikka, digitaaliset ja kliiniset/organisatoriset)
Aikaikkuna: Delphi-prosessin päättyessä (enintään 4 kuukautta)
Lopullisen suositusjoukko tuottaminen, järjestettynä toimialueittain (genominen, digitaalinen ja kliininen/organisatorinen)
Delphi-prosessin päättyessä (enintään 4 kuukautta)
Vastausten vakaus peräkkäisissä kierroksissa (CVI:n muutosten arviointi)
Aikaikkuna: Peräkkäisten Delphi-kierrosten välillä, kunnes prosessi on valmis (enintään 4 kuukautta)
Vastauksen stabiilisuuden arviointi vertaamalla kunkin kohteen CVI:n muutoksia peräkkäisissä Delphi-kierroksissa
Peräkkäisten Delphi-kierrosten välillä, kunnes prosessi on valmis (enintään 4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: STEFANIA BOCCIA, PHD, Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen ehkäisy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa