웨어러블 장치 및 다유전자 위험 점수 구현을 위한 권고사항 개발을 위한 DELphi 절차 (DEL-DIP)
DEL-DIP: 웨어러블 기기 및 다유전자 위험 점수 구현을 위한 권장사항 개발을 위한 델파이 절차
연구 개요
상태
상세 설명
DEL-DIP 프로젝트는 유전체학과 디지털 헬스의 통합이 위험 계층화를 강화하고 지속적인 모니터링을 가능하게 할 수 있는 심혈관 예방 경로 내에서 다유전자 위험 점수(PRS)와 웨어러블 장치의 조정된 구현을 지원하기 위한 운영 권장사항을 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 전문가 패널이 일련의 제안된 권장사항에 대한 동의 수준을 평가하는 익명의 웹 기반 라운드로 구성된 델파이 방법론을 채택합니다. 각 라운드 후 응답을 집계 및 요약하고 항목을 재순환하여 참가자가 그룹 피드백을 바탕으로 판단을 재고하고 개선할 수 있도록 하여 합의를 향한 반복적 수렴을 촉진합니다.
데이터는 Microsoft Forms를 통해 수집 및 중앙 집중화되어 분석됩니다. 데이터 보안, 익명성 및 개인정보 보호를 보장하기 위한 안전장치가 구현되며, 설문조사 접근 전 전자적 사전 동의를 얻습니다.
각 항목에 대해 내용 타당도 지수(CVI)는 4 또는 5점을 부여한 전문가의 비율로 계산됩니다. CVI > 79%는 합의를 나타내며 항목 포함을 지원합니다; 70%에서 79% 사이의 CVI 값은 부분적 동의와 항목 수정 및/또는 추가 델파이 라운드 필요성을 나타냅니다; 70% 미만의 값은 항목 제외를 제안합니다.
최종 결과는 도메인(유전체, 디지털 및 임상/조직)별로 구성된 일련의 권장사항과 함께 연속 라운드 간 응답 안정성 평가(CVI 변화)로 구성되어 의료 서비스 내 구현에 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: STEFANIA BOCCIA, PHD
- 전화번호: +390630154396
- 이메일: stefania.boccia@unicatt.it
연구 연락처 백업
- 이름: LUIGI RUSSO, MD
- 이메일: luigi.russo12@icatt.it
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00168
- Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- STEFANIA BOCCIA, PHD
- 전화번호: +390630154396
- 이메일: stefania.boccia@unicatt.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 심장학 및 맞춤형 의학 및/또는 디지털 헬스 전문가.
제외 기준 동의서 제공 실패(즉, 동의서 양식의 비수락)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
INNOPREV 전문가 패널
심장학, 맞춤형 의학 및/또는 디지털 헬스 분야에 전문성을 가진 INNOPREV 프로젝트에 참여하는 전문가들이 참여하도록 초대될 것입니다.
참여는 전자적 동의서 제공에 따라 초대에 의해서만 이루어질 것입니다.
최소 10명의 전문가 패널이 계획되어 있습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컨텐츠 타당도 지수(CVI)로 평가된 PRS 및 웨어러블 장치 구현에 관한 권고사항에 대한 전문가 패널 합의 달성
기간: 델파이 과정 종료 시 (최대 4개월)
|
전문가 패널이 제안된 권고안에 대한 합의를 달성함.
각 항목에 대해 합의는 내용타당도지수(CVI) > 79%로 정의되며, 여기서 CVI는 전문가 중 4점 또는 5점을 부여한 비율을 나타냄
|
델파이 과정 종료 시 (최대 4개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부분적 일치를 보이는 권고사항의 식별(CVI 70-79%)
기간: 각 델파이 라운드 후, 프로세스 완료까지(최대 4개월)
|
콘텐츠 타당도 지수(CVI)가 70%에서 79% 사이인 항목/권장사항의 식별로, 항목 수정 및/또는 추가 델파이 라운드의 필요성을 나타냅니다.
|
각 델파이 라운드 후, 프로세스 완료까지(최대 4개월)
|
|
최종 권고안 세트 개발 (유전체, 디지털 및 임상/조직 영역별로 구조화됨)
기간: 델파이 프로세스 완료 시(최대 4개월)
|
최종 권고사항 세트의 제작, 도메인별(유전체, 디지털, 임상/조직)로 구성됨
|
델파이 프로세스 완료 시(최대 4개월)
|
|
연속적인 라운드 간 응답의 안정성 (CVI 변화 평가)
기간: 연속된 델파이 라운드 사이에서, 해당 절차 완료 시까지 (최대 4개월)
|
각 항목별로 연속된 델파이 라운드 간 CVI 변화를 비교하여 응답 안정성 평가
|
연속된 델파이 라운드 사이에서, 해당 절차 완료 시까지 (최대 4개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: STEFANIA BOCCIA, PHD, Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8217
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1차 예방에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국