超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞与肋缘下腹横肌平面阻滞在腹腔镜袖状胃切除术围术期镇痛中的应用比较
2026年1月17日 更新者：Ahmed Alaa El din Ali、Benha University
超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞与肋下腹横肌平面阻滞在腹腔镜袖状胃切除术围术期镇痛的比较
本研究旨在比较腹腔镜袖状胃切除术患者中，腹外斜肌肋间平面阻滞与肋下腹横肌平面阻滞在镇痛效果、镇痛持续时间及总体阿片类药物消耗量方面的差异。
研究概览
详细说明
术后疼痛管理是加速康复外科（ERAS）方案中的关键环节，尤其是在腹腔镜减重手术（如袖状胃切除术）中。
在超声引导的腹壁阻滞中，腹横肌平面（TAP）阻滞及其肋下变体已证明对上腹部手术有效。肋下TAP阻滞可为T6-T9皮节提供镇痛，覆盖腹腔镜胆囊切除术和减重手术等上腹部手术的切口。
腹外斜肌肋间平面（EOIP）阻滞是一种相对较新的筋膜平面阻滞，靶向位于腹外斜肌与肋间肌之间的肋间神经。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A Ali, MBBCH
- 电话号码：00201067850909
- 邮箱：macisosevo@gmail.com
学习地点
-
-
Benha
-
Banhā、Benha、埃及、13518
- 招聘中
- Benha University
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接触：
- Ahmed A Ali, MBBCH
- 电话号码：00201067850909
- 邮箱：macisosevo@gmail.com
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副研究员：
- El sayed M Abd Elazeem, MD
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副研究员：
- Fatma A Abd Elfataah, MD
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副研究员：
- Zienab M Abd Elwahab, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至65岁。
- 男女不限。
- 美国麻醉医师协会（ASA）分级I级或II级。
- 体重指数（BMI）介于30-50 kg/m²之间。
- 计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜袖状胃切除术。
- 患者或代理人签署书面知情同意书。
排除标准：
- 患者拒绝。
- 对局部麻醉药过敏。
- 凝血功能障碍或抗凝治疗。
- 注射部位局部感染或疤痕。
- 严重肝肾功能障碍。
- 长期使用阿片类药物或精神疾病影响疼痛评估。
- 转为开放手术或术中并发症需要再次探查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EOIP 组 (A组)
患者在麻醉诱导后、手术切口前，将接受超声引导下双侧腹外斜肌肋间平面阻滞，每侧使用20毫升0.25%的布比卡因。
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患者在麻醉诱导后、手术切口前，将接受超声引导下的双侧腹外斜肌肋间平面（EOIP）阻滞，每侧使用20毫升0.25%布比卡因。
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实验性的：肋下腹横肌平面阻滞组（T组）
患者将在超声引导和相同条件下，双侧肋缘下腹横肌平面（TAP）阻滞各注射20毫升0.25%布比卡因。
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患者将在超声引导和相同条件下，每侧使用20毫升0.25%布比卡因，接受双侧肋缘下腹横肌平面（TAP）阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
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患者自控镇痛（PCA）采用静脉注射吗啡（1毫克单次剂量，10分钟锁定时间）作为视觉模拟评分（VAS）> 3时的补救镇痛措施。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次救援镇痛时间
大体时间：术后24小时
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从手术结束至首次给予吗啡剂量期间，将记录首次救援镇痛的时间。
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术后24小时
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疼痛程度
大体时间：术后24小时
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每位患者将接受关于使用视觉模拟评分法（VAS）评估术后疼痛的指导。 VAS（0分代表“无疼痛”，10分代表“能想象到的最严重疼痛”）。 VAS将在术后0、2、6、12和24小时记录（包括静息状态和咳嗽时）。 |
术后24小时
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心率
大体时间：直到手术结束（最长两小时）
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心率将在术中和术后记录
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直到手术结束（最长两小时）
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平均动脉血压
大体时间：直至手术结束（最长两小时）
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术中及术后将记录平均动脉血压
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直至手术结束（最长两小时）
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后24小时
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将记录术后恶心呕吐（PONV）的发生率。
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术后24小时
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与模块相关的并发症
大体时间：术后24小时
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将记录与阻滞相关的并发症，例如胸膜穿刺、局部麻醉剂毒性和血肿。
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术后24小时
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患者满意度程度
大体时间：术后24小时
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患者满意度将在24小时时使用5点李克特量表进行评估（1=非常不满意，2=不满意，3=轻微满意，4=中等满意，5=非常满意）。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MS.28.12.2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在研究结束一年后，根据通讯作者的合理请求提供。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
数据将在向通讯作者提出合理请求后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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