Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu ulkoinen vino interkostaalitasolohko verrattuna subkostaaliseen transversus abdominis -tasolohkoon perioperatiiviseen kipuun laparoskopisen hihatyypin gastrektomian yhteydessä

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Ultraääniohjattu ulomman vinojen kylkiluiden välitason lohko verrattuna kylkiluiden alapuoliseen poikittaisen vatsalihaksen tason lohkoon perioperatiivisen kivunlievityksen saavuttamiseksi laparoskooppisessa hihamaisessa gastrektomiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kipulääkityksen tehoa, kipulääkityksen kestoa ja kokonaisopioidien käyttöä ulkoisen vinojen kylkiluunvälisten lihasten (EOIP) lohkolla ja subkostaalisella poikittaisen vatsalihaksen (TAP) lohkolla potilailla, jotka käyvät läpi laparoskopisen hihamaisen vatsaonteloleikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivisen kivunhallinnan on oltava kriittinen osa leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamisprotokollia (ERAS), erityisesti laparoskooppisissa bariatrisissa toimenpiteissä, kuten hihnamahassa.

Ultraääniohjatuista vatsaseinämän lohkoista transversus abdominis -tason (TAP) lohko ja sen subkostaalinen muunnelma ovat osoittaneet tehokkuutta ylävatsan leikkauksissa. Subkostaalinen TAP-lohko tarjoaa analgesiaa T6-T9 dermatomeille, kattaen leikkaukset ylävatsan toimenpiteissä, kuten laparoskooppisessa sappirakon poistossa ja bariatrisessa kirurgiassa.

Ulomman vino- ja kylkiluun välisen tason (EOIP) lohko on suhteellisen uusi faskiaalitason lohko, joka kohdistuu kylkiluunhermoihin, jotka sijaitsevat ulomman vino- ja kylkiluun välisissä lihaksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypti, 13518
        • Rekrytointi
        • Benha University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Alatutkija:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Alatutkija:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I tai II.
  • Painoindeksi (BMI) 30–50 kg/m².
  • Aikataulutettu elektiiviseen laparoskopiseen hiilasektomiaan yleisanestesian alaisena.
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus potilailta tai heidän edustajiltaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Allergia paikallispuudutteille.
  • Hyytymishäiriöt tai antikoagulanttilääkitys.
  • Paikallinen infektio tai arpi injektioalueella.
  • Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö.
  • Krooninen opioiden käyttö tai mielenterveyden häiriö, joka häiritsee kivunarviointia.
  • Siirtyminen avoleikkaukseen tai leikkauksen aikaiset komplikaatiot, jotka edellyttävät uutta toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EOIP-ryhmä (Ryhmä A)
Potilaat saavat ultraääniohjauksella tehdyn kaksipuolisen ulomman vinointerkostaalitaso (EOIP) -blokadun käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallakin puolella anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta.
Muut: Ulkoinen vino välirintalihaslohko
Potilaat saavat anestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta ultraääniohjauksella tehdyn kaksipuolisen ulkoisen vinointerkostaalitasotason (EOIP) lohkon, jossa kummallekin puolelle annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Kokeellinen: Subkostaalinen TAP-ryhmä (Ryhmä T)
Potilaat saavat kaksipuolisen subkostaalisen transversus abdominis -tason (TAP) eston, jossa kummallakin puolella käytetään 20 ml 0,25 % bupivakainiä ultraääniohjauksella ja samoissa olosuhteissa.
Muut: Subkostaalinen transversus abdominis -tason lohkaus
Potilaat saavat bilateralisen subkostaalisen transversus abdominis plane (TAP) -blokadin, jossa kummallekin puolelle käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ultraääniohjauksella ja samoissa olosuhteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonais morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan itsensä säätelemä analgeesia (PCA) käyttäen intravenoosista morfiinia (1 mg bolus, 10 minuutin lukitusaika) on saatavilla pelastusanalgeesiana, kun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä > 3.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastusanalgesian aika tallennetaan leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen annettuun morfiiniannokseen asti.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeet leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnista visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS (0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua").

VAS-arvot tallennetaan 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (levossa ja yskittäessä).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syketaajuus
Aikaikkuna: Kirurgian loppuun asti (Enintään kaksi tuntia)
Sydämen sykettä kirjataan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
Kirurgian loppuun asti (Enintään kaksi tuntia)
Keskimääräinen arteriaalinen verenpaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti (Korkeintaan kaksi tuntia)
Keskimääräinen verenpaine mitataan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
Leikkauksen loppuun asti (Korkeintaan kaksi tuntia)
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lohkoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lohkoon liittyvät komplikaatiot, kuten pleura punktointi, paikallispuudutusaineen myrkyllisyys ja hematooma, kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoa 24 tunnin kohdalla (1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = lievä, 4 = kohtalainen tyytyväisyys, 5 = erittäin tyytyväinen).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS.28.12.2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisella pyynnöllä vastaavalta tekijältä tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön yhteydessä vastaavalta tekijältä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Kliiniset tutkimukset Ulkoinen vino välirintalihaslohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa