Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое наведение блока внешней косой межреберной плоскости в сравнении с подреберным блоком поперечной мышцы живота для периоперационного обезболивания при лапароскопической рукавной гастрэктомии

17 января 2026 г. обновлено: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Ультразвуковой экстраобликатный межреберный блокадный блок по сравнению с субкостальным поперечным блокадным блоком брюшной стенки для периоперационной анальгезии при лапароскопической рукавной гастрэктомии

Это исследование направлено на сравнение анальгетической эффективности, продолжительности анальгезии и общего потребления опиоидов между блоком наружной косой межреберной плоскости (EOIP) и подреберным блоком поперечной мышцы живота (TAP) у пациентов, перенесших лапароскопическую продольную резекцию желудка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационное обезболивание является критически важным аспектом протоколов ускоренного восстановления после хирургических вмешательств (ERAS), особенно при лапароскопических бариатрических операциях, таких как рукавная гастрэктомия.

Среди ультразвуковых блокад брюшной стенки, блокада поперечной мышцы живота (TAP) и её подрёберный вариант продемонстрировали эффективность при операциях на верхнем отделе брюшной полости. Подрёберная TAP-блокада обеспечивает анальгезию для дерматомов T6-T9, покрывая разрезы при операциях на верхнем отделе брюшной полости, таких как лапароскопическая холецистэктомия и бариатрическая хирургия.

Блокада наружной косой межрёберной плоскости (EOIP) является относительно новым фасциальным блоком, который воздействует на межрёберные нервы, расположенные между наружной косой и межрёберными мышцами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed A Ali, MBBCH
  • Номер телефона: 00201067850909
  • Электронная почта: macisosevo@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Benha
      • Banhā, Benha, Египет, 13518
        • Рекрутинг
        • Benha University
        • Контакт:
          • Ahmed A Ali, MBBCH
          • Номер телефона: 00201067850909
          • Электронная почта: macisosevo@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Младший исследователь:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Младший исследователь:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Оба пола.
  • Класс I или II по классификации Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 50 кг/м².
  • Планируемая плановая лапароскопическая продольная резекция желудка под общей анестезией.
  • Письменное информированное согласие пациентов или законных представителей.

Критерии исключения:

  • Отказ пациента.
  • Аллергия на местные анестетики.
  • Нарушения свертываемости крови или антикоагулянтная терапия.
  • Местная инфекция или рубец в месте инъекции.
  • Тяжелая печеночная или почечная дисфункция.
  • Хроническое употребление опиоидов или психическое заболевание, препятствующее оценке боли.
  • Переход на открытую операцию или интраоперационные осложнения, требующие ревизии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа EOIP (Группа A)
Пациентам будет проведена ультразвуковая двусторонняя блокада наружной косой межреберной плоскости (EOIP) с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны после индукции анестезии и до хирургического разреза.
Другой: Блокада наружной косой межрёберной плоскости
Пациенты получат ультразвуковое наведение для двусторонней блокады наружной косой межреберной плоскости (EOIP) с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны после индукции анестезии и до хирургического разреза.
Экспериментальный: Подреберная группа TAP (Группа T)
Пациентам будет проведен двусторонний субкостальный блок поперечной мышцы живота (TAP) с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина на каждой стороне под ультразвуковым контролем и в идентичных условиях.
Другой: Подреберная блокада поперечной мышцы живота
Пациенты получат двусторонний субкостальный блокад поперечной мышцы живота (TAP-блокаду) с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны под ультразвуковым контролем и в идентичных условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
Для спасения от боли будет доступна анальгезия, контролируемая пациентом (PCA), с использованием внутривенного морфина (1 мг болюс, 10-минутный период блокировки), когда визуальная аналоговая шкала (VAS) > 3.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого применения анальгезии по требованию
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время до первой экстренной анальгезии будет регистрироваться с момента окончания операции до введения первой дозы морфина.
24 часа после операции
Степень боли
Временное ограничение: через 24 часа после операции

Каждому пациенту будет разъяснена методика оценки послеоперационной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ (0 означает «отсутствие боли», а 10 – «самую сильную боль, которую можно представить»).

Показатели ВАШ будут регистрироваться через 0, 2, 6, 12 и 24 часа после операции (в покое и при кашле).
через 24 часа после операции
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До конца операции (До двух часов)
Частота сердечных сокращений будет регистрироваться интраоперационно и послеоперационно
До конца операции (До двух часов)
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции (до двух часов)
Среднее артериальное давление будет регистрироваться интраоперационно и послеоперационно
До конца операции (до двух часов)
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Частота возникновения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) будет регистрироваться.
через 24 часа после операции
Осложнения, связанные с блоком
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Осложнения, связанные с блокадой, такие как пункция плевры, токсичность местного анестетика и гематома, будут зарегистрированы.
через 24 часа после операции
Степень удовлетворённости пациента
Временное ограничение: 24 часа после операции
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта через 24 часа (1 = очень неудовлетворен, 2 = неудовлетворен, 3 = умеренно, 4 = умеренно удовлетворен, 5 = очень удовлетворен).
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MS.28.12.2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору в течение одного года после окончания исследования.

Сроки обмена IPD

По окончании исследования в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу у соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада наружной косой межрёберной плоскости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться