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Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo Guiado por Ultrasonido Versus Bloqueo del Plano Transverso Abdominal Subcostal Para Analgesia Perioperatoria en Gastrectomía Vertical Laparoscópica

17 de enero de 2026 actualizado por: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Bloqueo del Plano Intercostal Oblicuo Externo Guiado por Ultrasonido Versus Bloqueo del Plano Transverso Abdominal Subcostal Para Analgesia Perioperatoria en Gastrectomía Vertical Laparoscópica

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica, la duración de la analgesia y el consumo total de opioides entre el bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo (EOIP) y el bloqueo del plano transverso abdominal subcostal (TAP) en pacientes sometidos a gastrectomía vertical laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo del dolor postoperatorio es un aspecto crítico de los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS), particularmente en procedimientos bariátricos laparoscópicos como la gastrectomía en manga.

Entre los bloqueos de la pared abdominal guiados por ultrasonido, el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) y su variante subcostal han demostrado eficacia para cirugías del abdomen superior. El bloqueo TAP subcostal proporciona analgesia para los dermatomas T6-T9, cubriendo incisiones en procedimientos del abdomen superior como la colecistectomía laparoscópica y la cirugía bariátrica.

El bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo (EOIP) es un bloqueo del plano fascial relativamente nuevo que se dirige a los nervios intercostales situados entre el músculo oblicuo externo y los músculos intercostales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed A Ali, MBBCH
  • Número de teléfono: 00201067850909
  • Correo electrónico: macisosevo@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipto, 13518
        • Reclutamiento
        • Benha University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Sub-Investigador:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Sub-Investigador:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Ambos sexos.
  • Clase I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 30 y 50 kg/m².
  • Programado para gastrectomía vertical laparoscópica electiva bajo anestesia general.
  • Consentimiento informado por escrito de los pacientes o de los tomadores de decisiones sustitutos.

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente.
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Trastornos de la coagulación o terapia anticoagulante.
  • Infección local o cicatriz en el sitio de la inyección.
  • Disfunción hepática o renal grave.
  • Uso crónico de opioides o enfermedad psiquiátrica que interfiera con la evaluación del dolor.
  • Conversión a cirugía abierta o complicaciones intraoperatorias que requieran reexploración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EOIP (Grupo A)
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo bilateral guiado por ecografía (EOIP) con 20 mL de bupivacaína al 0,25% en cada lado después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión quirúrgica.
Otro: Bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo
Los pacientes recibirán un bloqueo bilateral del plano intercostal del oblicuo externo (EOIP) guiado por ultrasonido, utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25% en cada lado, después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión quirúrgica.
Experimental: Grupo TAP Subcostal (Grupo T)
Los pacientes recibirán un bloqueo bilateral del plano transverso abdominal (TAP) subcostal con 20 mL de bupivacaína al 0,25% en cada lado, bajo guía ecográfica y en condiciones idénticas.
Otro: Bloqueo del plano transverso abdominal subcostal
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso abdominal (TAP) bilateral subcostal, utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25 % en cada lado, bajo guía ecográfica y en condiciones idénticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
La analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina intravenosa (bolo de 1 mg, período de bloqueo de 10 minutos) estará disponible como analgesia de rescate cuando la escala visual analógica (EVA) > 3.
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Se registrará el tiempo hasta la primera analgesia de rescate desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de morfina administrada.
24 horas después de la operación
Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación

A cada paciente se le instruirá sobre la evaluación del dolor postoperatorio mediante la escala analógica visual (EAV). EAV (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").

La EAV se registrará a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias (en reposo y con tos).
24 horas después de la operación
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (Hasta dos horas)
La frecuencia cardíaca se registrará intraoperatoriamente y postoperatoriamente
Hasta el final de la cirugía (Hasta dos horas)
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (Hasta dos horas)
La presión arterial media se registrará intraoperatoriamente y postoperatoriamente
Hasta el final de la cirugía (Hasta dos horas)
Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
Se registrará la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV).
24 horas postoperatorias
Complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Se registrarán complicaciones relacionadas con el bloqueo, como punción pleural, toxicidad por anestésico local y hematoma.
24 horas después de la operación
Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
La satisfacción del paciente se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos a las 24 horas (1 = muy insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = leve, 4 = satisfacción moderada, 5 = muy satisfecho).
24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS.28.12.2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de la finalización del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de un año del final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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