Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasoundvejledt ekstern skrå interkostal planeblok versus subkostal transversus abdominis planeblok for perioperativ analgesi i laparoskopisk sleeve-gastrektomi

17. januar 2026 opdateret af: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Ultrastyret ekstern obliquus intercostalplaneblok versus subcostal transversus abdominisplaneblok til perioperativ analgesi ved laparoskopisk sleeve gastrectomi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den analgetiske effektivitet, varigheden af analgetisk virkning og det samlede opioidforbrug mellem external oblique intercostal plane (EOIP)-blokaden og subcostal transversus abdominis plane (TAP)-blokaden hos patienter, der gennemgår laparoskopisk sleeve gastrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertehåndtering er et kritisk aspekt af forbedret rekonvalescens efter kirurgi (ERAS) protokoller, især ved laparoskopiske bariatriske indgreb såsom sleeve gastrectomi.

Blandt de ultralydsvejledte abdominalvægsblokader har transversus abdominis plane (TAP) blokken og dens subkostale variant vist sig effektive for øvre abdominalkirurgi. Den subkostale TAP-blok giver analgesi for T6-T9 dermatomerne, som dækker incisioner i øvre abdominalindgreb som laparoskopisk kolecystektomi og bariatrisk kirurgi.

Den eksterne oblique interkostale plan (EOIP) blok er en relativt ny fascieplanblok, der sigter mod de interkostale nerver, der ligger mellem den eksterne oblique muskel og interkostalmusklerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 13518
        • Rekruttering
        • Benha University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Underforsker:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Underforsker:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II
  • Body mass index (BMI) mellem 30-50 kg/m².
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk sleeves gastrectomi under generel anæstesi.
  • Skriftlig informeret samtykke fra patienter eller stedfortrædende beslutningstagere.

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Allergi over for lokalanæstetika.
  • Koagulationsforstyrrelser eller antikoagulerende terapi.
  • Lokal infektion eller ar på injektionsstedet.
  • Svær leversvigt eller nyresvigt.
  • Kronisk opioidbrug eller psykiatrisk sygdom, der forstyrrer smertevurdering.
  • Konvertering til åben kirurgi eller intraoperative komplikationer, der kræver genåbning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EOIP Group (Gruppe A)
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt bilateral ekstern skrå interkostal plan (EOIP) blokering med 20 ml 0,25% bupivacain på hver side efter induktion af anæstesi og før kirurgisk indsnit.
Andet: Blokade i det eksterne skrå interkostale plan
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt bilateral blokade i det eksterne skrå interkostale plan (EOIP) med 20 mL 0,25% bupivacain på hver side efter anæstesiens indledning og før kirurgisk incision.
Eksperimentel: Subcostal TAP-gruppe (Gruppe T)
Patienterne vil modtage en bilateral subcostal transversus abdominis plane (TAP) blokering med 20 ml 0,25% bupivacain på hver side under ultralydsvejledning og identiske betingelser.
Andet: Subcostal transversus abdominis plane blok
Patienterne vil modtage en bilateral subkostal transversus abdominis plan (TAP) blokering med 20 ml 0,25% bupivacain på hver side under ultralydsvejledning og identiske forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patientstyret smertestillende behandling (PCA) med intravenøs morfin (1 mg bolus, 10-minutters lockout) vil være tilgængelig som redningsanalgesi, når visual analogue score (VAS) > 3.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til første akut analgetika vil blive registreret fra slutningen af operationen til første dosis morfin administreres.
24 timer postoperativt
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Hver patient vil blive instrueret i postoperativ smertevurdering med visuel analog skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte" mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte").

VAS vil blive registreret 0, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt (i hvile og ved hoste).
24 timer postoperativt
Hjertefrekvens
Tidsramme: Indtil afslutningen af kirurgien (Op til to timer)
Hjertefrekvensen vil blive registreret intraoperativt og postoperativt
Indtil afslutningen af kirurgien (Op til to timer)
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Indtil slutningen af operationen (Op til to timer)
Den gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive registreret intraoperativt og postoperativt
Indtil slutningen af operationen (Op til to timer)
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) vil blive registreret.
24 timer postoperativt
Blokrelaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Blokrelaterede komplikationer såsom pleuralpunktur, lokal anæstetikforgiftning og hæmatom vil blive registreret.
24 timer postoperativt
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en 5-point Likert-skala efter 24 timer (1 = meget utilfreds, 2 = utilfreds, 3 = mild, 4 = moderat tilfredshed, 5 = meget tilfreds).
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS.28.12.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Blokade i det eksterne skrå interkostale plan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner