Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej pod kontrolą ultrasonografii a blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha podżebrowa w analgezji okołooperacyjnej w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Blokada płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego pod kontrolą USG versus blokada podżebrowa płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha w analgezji okołooperacyjnej w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej, czasu trwania analgezji i całkowitego zużycia opioidów między blokadą płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej (EOIP) a blokadą płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha podżebrowego (TAP) u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie bólem pooperacyjnym jest kluczowym aspektem protokołów szybkiego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS), szczególnie w laparoskopowych procedurach bariatrycznych, takich jak rękawowa resekcja żołądka.

Spośród bloków ściany brzucha pod kontrolą USG, blok płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha (TAP) i jego odmiana podżebrowa wykazały skuteczność w operacjach górnej części jamy brzusznej. Blok podżebrowy TAP zapewnia analgezję dla dermatomów T6-T9, obejmując nacięcia w procedurach górnej części jamy brzusznej, takich jak laparoskopowa cholecystektomia i chirurgia bariatryczna.

Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego (EOIP) jest stosunkowo nowym blokiem powięziowym, który celuje w nerwy międzyżebrowe leżące między mięśniem skośnym zewnętrznym a mięśniami międzyżebrowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipt, 13518
        • Rekrutacyjny
        • Benha University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Pod-śledczy:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Obie płcie.
  • Klasa I lub II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 30-50 kg/m².
  • Zaplanowana planowa laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka w znieczuleniu ogólnym.
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub osoby podejmującej decyzje w jego imieniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Alergia na środki znieczulenia miejscowego.
  • Zaburzenia krzepnięcia lub terapia przeciwzakrzepowa.
  • Zakażenie miejscowe lub blizna w miejscu wstrzyknięcia.
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub choroba psychiczna utrudniająca ocenę bólu.
  • Konwersja do chirurgii otwartej lub powikłania śródoperacyjne wymagające ponownej eksploracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EOIP (Grupa A)
Pacjenci otrzymają blokadę zewnętrznej płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego (EOIP) pod kontrolą ultrasonografu, wykonaną obustronnie z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony, po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym.
Inny: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego brzucha
Pacjenci otrzymają obustronny blok zewnętrznej płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego (EOIP) pod kontrolą USG, stosując 20 ml 0,25% bupiwakainy po każdej stronie, po indukcji znieczulenia i przed nacięciem chirurgicznym.
Eksperymentalny: Grupa TAP podżebrowa (Grupa T)
Pacjenci otrzymają obustronny blok podżebrowy płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy po każdej stronie, pod kontrolą ultrasonograficzną i w identycznych warunkach.
Inny: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha podżebrowej
Pacjenci otrzymają obustronny blok poprzecznej płaszczyzny brzucha (TAP) pod żebrami, przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony, pod kontrolą ultrasonograficzną i w identycznych warunkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z użyciem dożylnej morfiny (bolus 1 mg, okres blokady 10 minut) będzie dostępna jako analgezja ratunkowa, gdy wynik w skali wizualno-analogowej (VAS) > 3.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do pierwszej analgezji ratunkowej będzie rejestrowany od zakończenia operacji do podania pierwszej dawki morfiny.
24 godziny po operacji
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjnie

Każdy pacjent zostanie poinstruowany w zakresie oceny bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS (0 oznacza "brak bólu", natomiast 10 oznacza "najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić").

VAS będzie rejestrowane po 0, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji (w spoczynku i podczas kaszlu).
24 godziny pooperacyjnie
Tętno
Ramy czasowe: Do końca operacji (do dwóch godzin)
Częstotliwość akcji serca będzie rejestrowana śródoperacyjnie i pooperacyjnie
Do końca operacji (do dwóch godzin)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Do końca operacji (do dwóch godzin)
Średnie ciśnienie tętnicze będzie rejestrowane śródoperacyjnie i pooperacyjnie
Do końca operacji (do dwóch godzin)
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zostanie zarejestrowana częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV).
24 godziny po operacji
Powikłania związane z blokadą
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Powikłania związane z blokadą, takie jak nakłucie opłucnej, toksyczność środka znieczulającego miejscowo i krwiak, będą rejestrowane.
24 godziny po operacji
Stopień zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta po 24 godzinach (1 = bardzo niezadowolony, 2 = niezadowolony, 3 = umiarkowany, 4 = umiarkowanie zadowolony, 5 = bardzo zadowolony).
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.28.12.2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora przez rok po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj