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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における周術期鎮痛のための超音波ガイド下外腹斜筋肋間神経ブロックと肋弓下腹横筋面ブロックの比較

2026年1月17日 更新者：Ahmed Alaa El din Ali、Benha University

超音波ガイド下外腹斜筋肋間筋面ブロックと肋下腹横筋面ブロックの比較：腹腔鏡下スリーブ胃切除術における周術期鎮痛

本研究は、腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者において、外腹斜筋肋間平面（EOIP）ブロックと肋下腹横筋平面（TAP）ブロックの間で、鎮痛効果、鎮痛持続時間、および全体的なオピオイド消費量を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

術後疼痛管理は、特にスリーブ状胃切除術などの腹腔鏡下バリアトリック手術における、手術後の回復促進（ERAS）プロトコルの重要な側面です。

超音波ガイド下の腹壁ブロックの中では、腹横筋面（TAP）ブロックおよびその肋下亜種が、上腹部手術に対して有効性を示しています。肋下TAPブロックは、腹腔鏡下胆嚢摘出術やバリアトリック手術などの上腹部手術における切開部をカバーする、T6-T9皮節に鎮痛を提供します。

外腹斜筋肋間面（EOIP）ブロックは、外腹斜筋と肋間筋の間に位置する肋間神経を標的とする、比較的新しい筋膜面ブロックです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Benha
      • Banhā、Benha、エジプト、13518
        • 募集
        • Benha University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • 副調査官：
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • 副調査官：
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 18歳から65歳まで。
  • 両性。
  • 米国麻酔科学会（ASA）クラスIまたはII。
  • ボディマス指数（BMI）が30-50 kg/m²の間。
  • 全身麻酔下での選択的腹腔鏡下スリーブ胃切除術の予定。
  • 患者または代理決定者からの書面によるインフォームドコンセント。

除外基準：

  • 患者の拒否。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 凝固障害または抗凝固療法。
  • 注射部位の局所感染または瘢痕。
  • 重度の肝機能または腎機能障害。
  • 慢性オピオイド使用または疼痛評価を妨げる精神疾患。
  • 開腹手術への転換または再開腹を必要とする術中合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EOIPグループ（グループA）
患者は麻酔導入後、手術切開前に、両側に0.25％ブピバカイン20 mLを使用した超音波ガイド下両側外腹斜筋肋間神経ブロック（EOIPブロック）を受けます。
他の：外腹斜筋肋間筋ブロック
患者は麻酔導入後、外科的切開前に、両側の外腹斜筋肋間平面（EOIP）ブロックを超音波ガイド下で行い、各側に0.25％ブピバカイン20mLを投与します。
実験的：肋骨下TAP群（グループT）
患者は、超音波ガイド下かつ同一条件下で、各側に0.25％ブピバカイン20mLを用いた両側肋膜下腹横筋面（TAP）ブロックを受けます。
他の：肋骨下横腹筋筋膜面ブロック
患者は、超音波ガイダンスおよび同一の条件下で、各側に0.25％ブピバカイン20 mLを使用した両側肋骨下横腹筋面（TAP）ブロックを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総モルヒネ消費量
時間枠：術後24時間
ビジュアル・アナログ・スケール（VAS）が3を超えた場合、静注モルヒネ（1 mgボーラス、10分間ロックアウト）を用いた患者自己調節鎮痛法（PCA）がレスキュー鎮痛として利用可能です。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回レスキュー鎮痛までの時間
時間枠：術後24時間
術後から初回モルヒネ投与までの初回レスキュー鎮痛までの時間を記録します。
術後24時間
痛みの程度
時間枠：手術後24時間

各患者には、術後疼痛評価について視覚的アナログスケール（VAS）を用いて説明が行われます。 VAS（0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を表します）。

VASは、術後0、2、6、12、および24時間（安静時および咳嗽時）に記録されます。
手術後24時間
心拍数
時間枠：手術終了まで（最大2時間）
心拍数は術中および術後に記録されます
手術終了まで（最大2時間）
平均動脈血圧
時間枠：手術終了時まで（最大2時間）
平均動脈圧は術中および術後に記録されます
手術終了時まで（最大2時間）
術後悪心嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間
術後吐き気および嘔吐（PONV）の発生率が記録されます。
術後24時間
ブロック関連合併症
時間枠：術後24時間
胸膜穿刺、局所麻酔薬の毒性、血腫などのブロック関連合併症が記録されます。
術後24時間
患者満足度
時間枠：術後24時間
患者満足度は、24時間後に5段階リッカート尺度を使用して評価されます（1 = 非常に不満、2 = 不満、3 = やや不満、4 = やや満足、5 = 非常に満足）。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月17日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月17日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS.28.12.2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究終了後1年間は、対応著者からの合理的な要求に応じてデータを提供いたします。

IPD 共有時間枠

1年間の研究終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求があれば提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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