Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd extern obliqu interkostal planblockad jämfört med subkostal transversus abdominis planblockad för perioperativ analgetisk behandling vid laparoskopisk sleevgastrektomi

17 januari 2026 uppdaterad av: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Ultraljudsstyrd extern snedställd interkostalplanblockad kontra subkostal transversus abdominis-planblockad för perioperativ analgesi vid laparoskopisk sleeve gastrectomi

Denna studie syftar till att jämföra den analgetiska effekten, varaktigheten av analgetisk effekt och det totala opiatförbrukningen mellan det externa oblika interkostala planet (EOIP)-blocket och subkostala transversus abdominis planet (TAP)-blocket hos patienter som genomgår laparoskopisk sleevgastrektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärtbehandling är en kritisk aspekt av förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS)-protokoll, särskilt vid laparoskopiska bariatriska ingrepp såsom sleevgastrektomi.

Bland de ultraljudsstyrda bukväggsblockaderna har transversus abdominis-plan (TAP)-blockaden och dess subkostala variant visat effektivitet för övre bukkirurgi. Den subkostala TAP-blockaden ger analgetisk effekt för T6-T9 dermatomerna, vilket täcker insnitt vid övre bukkirurgiska ingrepp som laparoskopisk kolecystektomi och bariatrisk kirurgi.

Den externa oblika interkostala plan (EOIP)-blockaden är en relativt ny fascioplanblockad som riktar in sig på interkostalnerverna som ligger mellan den externa oblika muskeln och interkostalmusklerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 13518
        • Rekrytering
        • Benha University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Underutredare:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Underutredare:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 65 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I eller II.
  • Body mass index (BMI) mellan 30-50 kg/m².
  • Planerad för elektiv laparoskopisk sleevgastrektomi under allmän anestesi.
  • Skriftligt informerat samtycke från patienter eller surrogatbeslutsfattare.

Exklusionskriterier:

  • Patientvägran.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Koagulationsrubbningar eller antikoagulantbehandling.
  • Lokal infektion eller ärr vid injektionsstället.
  • Svår leversvikt eller njursvikt.
  • Kronisk opioidanvändning eller psykiatrisk sjukdom som försvårar smärtbedömning.
  • Konvertering till öppen kirurgi eller intraoperativa komplikationer som kräver reexploration.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EOIP-gruppen (Grupp A)
Patienterna kommer att få ett ultraljudsstyrt bilateralt externt oblikt interkostalt plan (EOIP)-block med 20 ml 0,25 % bupivakain på varje sida efter induktion av anestesi och före kirurgiskt snitt.
Övrig: Extern obliqu interkostal planblockad
Patienterna kommer att få ett ultraljudsstyrt bilateralt externt obliquus intercostalt planblock (EOIP-block) med 20 ml 0,25 % bupivakain på varje sida efter induktion av anestesi och före kirurgiskt snitt.
Experimentell: Subkostal TAP-grupp (Grupp T)
Patienterna kommer att få ett bilateral subkostalt transversus abdominis plane (TAP)-block med 20 ml 0,25 % bupivakain på varje sida, under ultraljudsvägledning och identiska förhållanden.
Övrig: Subkostal transversus abdominis planblock
Patienterna kommer att få ett bilateralt subkostalt transversus abdominis plane (TAP)-block med 20 ml 0,25% bupivakain på varje sida, under ultraljudsguidning och under identiska förhållanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Patientkontrollerad analgesi (PCA) med intravenös morfin (1 mg bolus, 10-minuters låstid) kommer att finnas tillgänglig för räddningsanalgesi när visuell analog skala (VAS) > 3.
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första räddningsanalgetika
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tiden till första akutanalgetika kommer att registreras från slutet av operationen till första dosen morfin som administreras.
24 timmar postoperativt
Smärtgrad
Tidsram: 24 timmar postoperativt

Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med visuell analog skala (VAS). VAS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan").

VAS kommer att registreras vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt (i vila och vid hosta).
24 timmar postoperativt
Hjärtfrekvens
Tidsram: Till slutet av operationen (Upp till två timmar)
Hjärtfrekvensen kommer att registreras intraoperativt och postoperativt
Till slutet av operationen (Upp till två timmar)
Medelarteriellt blodtryck
Tidsram: Till slutet av operationen (Upp till två timmar)
Medeltrycket i artärerna kommer att registreras intraoperativt och postoperativt
Till slutet av operationen (Upp till två timmar)
Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomsten av postoperativ illamående och kräkningar (PONV) kommer att registreras.
24 timmar postoperativt
Blockrelaterade komplikationer
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Blockrelaterade komplikationer såsom pleurapunktion, lokalbedövningsförgiftning och hematom kommer att registreras.
24 timmar postoperativt
Grad av patienttillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Patientnöjdhet kommer att bedömas med en 5-gradig Likert-skala efter 24 timmar (1 = mycket missnöjd, 2 = missnöjd, 3 = måttlig, 4 = god nöjdhet, 5 = mycket nöjd).
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MS.28.12.2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att tillgängliggöras efter rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter ett år efter studiens avslutande.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på Extern obliqu interkostal planblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera