Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound-Guideerde Externe Oblique Intercostale Vlakblokkade versus Subcostale Transversus Abdominis Vlakblokkade voor Perioperatieve Analgesie bij Laparoscopische Sleeve Gastrectomie

17 januari 2026 bijgewerkt door: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Ultrasound-Guideerde Externe Oblique Intercostale Vlakblokkade Versus Subcostale Transversus Abdominis Vlakblokkade Voor Perioperatieve Analgesie in Laparoscopische Sleeve Gastrectomie

Deze studie heeft tot doel de pijnstillende werkzaamheid, de duur van de pijnstilling en het totale opioïdegebruik te vergelijken tussen het extern obliquus intercostaalvlak (EOIP) blok en het subcostale transversus abdominisvlak (TAP) blok bij patiënten die een laparoscopische sleeve gastrectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijnbestrijding is een cruciaal aspect van verbeterde herstelprotocollen na chirurgie (ERAS), met name bij laparoscopische bariatrische ingrepen zoals sleeve gastrectomie.

Onder de echogeleide buikwandblokkades hebben de transversus abdominis plane (TAP) blokkade en zijn subcostale variant hun effectiviteit bewezen voor bovenbuikchirurgie. De subcostale TAP-blokkade biedt analgesie voor de T6-T9 dermatomen, waarbij incisies in bovenbuikchirurgie zoals laparoscopische cholecystectomie en bariatrische chirurgie worden bedekt.

De external oblique intercostal plane (EOIP) blokkade is een relatief nieuwe fasciale vlakblokkade die zich richt op de intercostale zenuwen die tussen de musculus obliquus externus abdominis en de intercostale spieren liggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 13518
        • Werving
        • Benha University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I of II
  • Body mass index (BMI) tussen 30-50 kg/m².
  • Gepland voor electieve laparoscopische sleeve gastrectomie onder algehele anesthesie.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van patiënten of vertegenwoordigers.

Exclusiecriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Stollingsstoornissen of antistollingstherapie.
  • Lokale infectie of litteken op de injectieplaats.
  • Ernstige lever- of nierfunctiestoornis.
  • Chronisch opioïdegebruik of psychiatrische aandoening die pijnbeoordeling belemmert.
  • Conversie naar open chirurgie of intraoperatieve complicaties die re-exploratie vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EOIP Groep (Groep A)
Patiënten krijgen een echogeleide bilaterale externe schuine intercostale vlakblokkade (EOIP) met 20 ml 0,25% bupivacaine aan elke zijde, na inductie van anesthesie en vóór de chirurgische incisie.
Ander: Externus obliquus intercostale vlakblokkade
Patiënten zullen een echogeleide bilaterale externe obliquus intercostale vlak (EOIP) blokkade ontvangen met 20 mL 0,25% bupivacaine aan elke zijde na inductie van anesthesie en vóór de chirurgische incisie.
Experimenteel: Subcostale TAP-groep (Groep T)
Patiënten krijgen een bilateraal subcostaal transversus abdominis plane (TAP)-blokkade met 20 ml 0,25% bupivacaine aan elke zijde, onder echogeleiding en onder identieke omstandigheden.
Ander: Subcostale transversus abdominis blokkade
Patiënten zullen onder echogeleiding en identieke omstandigheden een bilaterale subcostale transversus abdominis plane (TAP)-blokkade ontvangen met 20 ml 0,25% bupivacaïne aan elke zijde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Patient-gecontroleerde analgesie (PCA) met intraveneuze morfine (1 mg bolus, 10 minuten lock-out) zal beschikbaar zijn als reddingsanalgesie wanneer de visueel analoge schaal (VAS) > 3.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De tijd tot de eerste reddingsanalgesie wordt geregistreerd vanaf het einde van de operatie tot de eerste toegediende dosis morfine.
24 uur postoperatief
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief

Elke patiënt krijgt instructies over de postoperatieve pijnbeoordeling met de visueel analoge schaal (VAS). VAS (0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn").

De VAS wordt geregistreerd op 0, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie (in rust en bij hoesten).
24 uur postoperatief
Hartslag
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie (Tot twee uur)
De hartslag wordt intraoperatief en postoperatief geregistreerd
Tot het einde van de operatie (Tot twee uur)
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie (Tot twee uur)
De gemiddelde arteriële bloeddruk wordt intraoperatief en postoperatief geregistreerd
Tot het einde van de operatie (Tot twee uur)
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) zal worden geregistreerd.
24 uur postoperatief
Complicaties gerelateerd aan blokkade
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Block-gerelateerde complicaties zoals pleurapunctie, lokale anestheticatoxiciteit en hematoom worden geregistreerd.
24 uur postoperatief
Mate van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De tevredenheid van de patiënt wordt beoordeeld met een 5-punts Likertschaal na 24 uur (1 = zeer ontevreden, 2 = ontevreden, 3 = mild, 4 = matig tevreden, 5 = zeer tevreden).
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MS.28.12.2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn van de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Klinische onderzoeken op Externus obliquus intercostale vlakblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren