Ultrahangvezérelt külső ferde interkostális síkblokk versus szubkostális transversus abdominis síkblokk perioperatív analgéziához laparoszkópos ujjméretű gastrectomiában
2026. január 17. frissítette: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University
Ultrahang-vezérelt külső ferde izom interkostális sík blokk versus szubkostális transversus abdominis sík blokk peroperatív fájdalomcsillapítás céljából laparoszkópos gyomorműtéteknél
Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az analgetikus hatékonyságot, az analgézis időtartamát és az összes opioidfogyasztást a külső ferde interkostális sík (EOIP) blokk és a szubkostális transversus abdominis sík (TAP) blokk között laparoszkópos gyomorműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A műtét utáni fájdalomkezelés kulcsfontosságú eleme az ERAS (gyorsított felépülési) protokolloknak, különösen a laparoszkópos bariatrikus beavatkozásoknál, mint például a sleeve gastrectomianál.
Az ultrahangvezérléses hasfali blokkok között a transversus abdominis sík (TAP) blokk és annak szubkosztális variánsa hatékonyságot mutatott a felső hasi műtétek esetében. A szubkosztális TAP blokk a T6-T9 dermatómok számára biztosít analgéziát, lefedve a felső hasi beavatkozások, például a laparoszkópos epehólyag-eltávolítás és a bariatrikus sebészet vágásait.
A külső ferde izom és a bordaközi izom közötti sík (EOIP) blokk egy viszonylag új fascialis sík blokk, amely a külső ferde izom és a bordaközi izom között elhelyezkedő interkostális idegeket célozza meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed A Ali, MBBCH
- Telefonszám: 00201067850909
- E-mail: macisosevo@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egyiptom, 13518
- Toborzás
- Benha University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed A Ali, MBBCH
- Telefonszám: 00201067850909
- E-mail: macisosevo@gmail.com
-
Alkutató:
- El sayed M Abd Elazeem, MD
-
Alkutató:
- Fatma A Abd Elfataah, MD
-
Alkutató:
- Zienab M Abd Elwahab, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között.
- Mindkét nem.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I. vagy II. osztály.
- Testtömegindex (BMI) 30-50 kg/m² között.
- Általános érzéstelenítés alatt tervezett elektív laparoszkópos gyomorfodrászt műtét.
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás a betegektől vagy helyettes döntéshozóktól.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Helyi érzéstelenítőszerekre allergia.
- Véralvadási rendellenességek vagy antikoaguláns kezelés.
- Helyi fertőzés vagy heg az injekció helyén.
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség.
- Krónikus opioidhasználat vagy fájdalomértékelést zavaró pszichiátriai betegség.
- Nyitott műtétre való áttérés vagy újabb műtétet igénylő intraoperatív szövődmények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EOIP Csoport (A Csoport)
A betegek ultrahang-vezérelt, kétoldali külső ferde interkostális sík (EOIP) blokkot kapnak, mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakainnal, az anesztézia indukciója után, de a sebészi metszés előtt.
|
A betegek ultrahangvezérlésű kétoldali külső ferde interkostális sík (EOIP) blokkot kapnak, mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakaint, az anesztézia indukciója után és a sebészi metszés előtt.
|
|
Kísérleti: Subcostalis TAP csoport (T csoport)
A betegek ultrahangos vezérléssel és azonos feltételek mellett kétoldali subcostalis transversus abdominis sík (TAP) blokkot kapnak, oldalanként 20 ml 0,25%-os bupivakainnal.
|
A betegek mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakainnal történő kétoldali subcostalis transversus abdominis sík (TAP) blokkot kapnak ultrahang vezérlés és azonos körülmények mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A betegkontrollált analgézia (PCA) intravénás morfinnal (1 mg bolus, 10 perces lockout) mentő analgéziaként lesz elérhető, ha a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma > 3.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az első megmentő fájdalomcsillapításig
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az első mentőanalgézis idejét a műtét végétől az első morfiumadag beadásáig rögzítik.
|
24 órával a műtét után
|
|
Fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Minden beteg részletes tájékoztatást kap a posztoperatív fájdalomértékelésről a vizuális analóg skála (VAS) használatával. A VAS (0 a „fájdalommentes” állapotot jelöli, míg 10 a „legrosszabb elképzelhető fájdalmat”). A VAS értékeket 0, 2, 6, 12 és 24 órával a műtét után rögzítik (nyugalmi állapotban és köhögés közben). |
24 órával a műtét után
|
|
Pulzus
Időkeret: A műtét végéig (Legfeljebb két óráig)
|
A szívfrekvenciát intraoperatívan és posztoperatívan rögzítik
|
A műtét végéig (Legfeljebb két óráig)
|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: A műtét végéig (Legfeljebb két óra)
|
Az átlagos arteriális vérnyomást a műtét alatt és utána rögzítik
|
A műtét végéig (Legfeljebb két óra)
|
|
A posztoperatív hányinger és hányás incidenciája
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulását rögzítjük.
|
24 órával a műtét után
|
|
Blokkkal kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A blokkal kapcsolatos szövődményeket, mint például a pleurapunkció, a helyi érzéstelenítő toxicitás és a hematóma feljegyzésre kerülnek.
|
24 órával a műtét után
|
|
A beteg elégedettségének mértéke
Időkeret: 24 órával műtét után
|
A beteg elégedettséget egy 5 pontos Likert-skálával értékelik 24 óra után (1 = nagyon elégedetlen, 2 = elégedetlen, 3 = mérsékelt, 4 = közepesen elégedett, 5 = nagyon elégedett).
|
24 órával műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS.28.12.2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a tanulmány befejezését követő egy évig a megfelelő szerzőtől indokolt kérésre elérhetők.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerző észszerű kérésére lesznek elérhetők.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .