Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasound-veiledet ekstern oblique interkostalplanblokkering versus subkostal transversus abdominis-planblokkering for perioperativ analgesi ved laparoskopisk ermegastrektomi

17. januar 2026 oppdatert av: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Ultrasoundveiledet ekstern obliquus intercostalisplanblokk versus subcostal transversus abdominisplanblokk for perioperativ analgesi ved laparoskopisk ermegastrektomi

Denne studien har som mål å sammenligne den analgesiske effekten, varigheten av analgesi og det totale opioidforbruket mellom blokkaden i det eksterne skrå interkostale plan (EOIP) og subkostal transversus abdominis plan (TAP)-blokkaden hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeves gastrectomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smertebehandling er et avgjørende aspekt ved forbedret rekonvalesens etter kirurgi (ERAS)-protokoller, spesielt ved laparoskopiske bariatriske inngrep som ermemagenreseksjon.

Blant de ultralydstyrte abdominalveggblokkene har transversus abdominis-plan (TAP)-blokken og dens subkostale variant vist effekt for øvre abdominalkirurgi. Den subkostale TAP-blokken gir analgesi for T6-T9 dermatomene, som dekker insisjoner i øvre abdominalinngrep som laparoskopisk kolecystektomi og bariatrisk kirurgi.

Den eksterne oblique interkostale plan (EOIP)-blokken er en relativt ny fascieplanblokk som sikter mot de interkostale nervene som ligger mellom den eksterne oblique og interkostale musklene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13518
        • Rekruttering
        • Benha University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Underetterforsker:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Underetterforsker:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30-50 kg/m².
  • Planlagt for elektiv laparoskopisk sleeve-gastrektomi under generell anestesi.
  • Skriftlig samtykke fra pasienter eller pårørende besluttningstakere.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavvisning.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling.
  • Lokal infeksjon eller arr på injeksjonsstedet.
  • Alvorlig lever- eller nyrefunksjonssvikt.
  • Kronisk opioidbruk eller psykisk lidelse som forstyrrer smertevurdering.
  • Konvertering til åpen kirurgi eller intraoperative komplikasjoner som krever re-eksplorasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EOIP-gruppen (Gruppe A)
Pasientene vil motta en ultralydstyrt bilateral ekstern skrå interkostal plan (EOIP) blokkering med 20 mL 0,25 % bupivacain på hver side etter induksjon av anestesi og før kirurgisk insisjon.
Annen: Ekstern skrå interkostal planblokk
Pasientene vil motta en ultralydveiledet bilateral ekstern obliquus intercostal plan (EOIP)-blokkering med 20 mL 0,25% bupivakain på hver side etter anestesiinduksjon og før kirurgisk insisjon.
Eksperimentell: Subcostal TAP-gruppe (Gruppe T)
Pasienter vil motta en bilateral subkostal transversus abdominis plane (TAP)-blokk ved bruk av 20 ml 0,25 % bupivakain på hver side, under ultralydveiledning og identiske forhold.
Annen: Subcostal transversus abdominis planeblokk
Pasientene vil motta en bilateral subcostal transversus abdominis plane (TAP)-blokkering ved bruk av 20 ml 0,25 % bupivakain på hver side, under ultralydveiledning og identiske forhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Pasientstyrt analgesi (PCA) med intravenøs morfin (1 mg bolus, 10-minutters lockout) vil være tilgjengelig for redningsanalgesi når visuell analog skala (VAS) > 3.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første bergingsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til første redningsanalgesi vil bli registrert fra slutten av operasjonen til første dose morfin administreres.
24 timer postoperativt
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med visuell analog skala (VAS). VAS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "de verste tenkelige smertene").

VAS vil bli registrert 0, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt (i hvile og ved hosting).
24 timer postoperativt
Hjertefrekvens
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (Opptil to timer)
Hjertefrekvens vil bli registrert intraoperativt og postoperativt
Til slutten av operasjonen (Opptil to timer)
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (Opptil to timer)
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli registrert intraoperativt og postoperativt
Til slutten av operasjonen (Opptil to timer)
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) vil bli registrert.
24 timer postoperativt
Blokkerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Blokkrelaterte komplikasjoner som pleuralpunktur, lokalbedøvelsesforgiftning og hematom vil bli registrert.
24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala etter 24 timer (1 = veldig misfornøyd, 2 = misfornøyd, 3 = mild, 4 = moderat tilfredshet, 5 = veldig fornøyd).
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS.28.12.2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter i ett år etter studiens avslutning.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til korresponderende forfatter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på Ekstern skrå interkostal planblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere