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Bloc du plan intercostal oblique externe échoguidé versus bloc du plan transverse abdominal sous-costal pour l'analgésie périopératoire dans la gastrectomie longitudinale par laparoscopie

17 janvier 2026 mis à jour par: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Bloc du plan intercostal oblique externe sous échographie versus bloc du plan transverse sous-costal pour l'analgésie périopératoire dans la gastrectomie longitudinale par laparoscopie

Cette étude vise à comparer l'efficacité analgésique, la durée de l'analgésie et la consommation globale d'opioïdes entre le bloc du plan intercostal oblique externe (EOIP) et le bloc du plan transverse abdominal sous-costal (TAP) chez les patients subissant une gastrectomie verticale laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion de la douleur postopératoire est un aspect critique des protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS), en particulier dans les procédures bariatriques laparoscopiques telles que la gastrectomie longitudinale.

Parmi les blocs de la paroi abdominale guidés par ultrasons, le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen (TAP) et sa variante sous-costale ont démontré leur efficacité pour les chirurgies de l'abdomen supérieur. Le bloc TAP sous-costal fournit une analgésie pour les dermatomes T6-T9, couvrant les incisions dans les procédures de l'abdomen supérieur comme la cholécystectomie laparoscopique et la chirurgie bariatrique.

Le bloc du plan intercostal oblique externe (EOIP) est un bloc de plan fascial relativement nouveau qui cible les nerfs intercostaux situés entre les muscles oblique externe et intercostaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 13518
        • Recrutement
        • Benha University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • Classe I ou II de la Société américaine des anesthésistes (ASA).
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 30 et 50 kg/m².
  • Programmé pour une gastrectomie manchon laparoscopique élective sous anesthésie générale.
  • Consentement éclairé écrit des patients ou des décideurs substituts.

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient.
  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant.
  • Infection locale ou cicatrice au site d'injection.
  • Dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère.
  • Utilisation chronique d'opioïdes ou maladie psychiatrique interférant avec l'évaluation de la douleur.
  • Conversion en chirurgie ouverte ou complications peropératoires nécessitant une réexploration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe EOIP (Groupe A)
Les patients recevront un bloc du plan intercostal oblique externe (EOIP) bilatéral guidé par échographie, avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25% de chaque côté, après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale.
Autre: Bloc du plan intercostal oblique externe
Les patients recevront un bloc du plan intercostal oblique externe bilatéral (EOIP) sous guidage échographique, avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté, après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale.
Expérimental: Groupe TAP sous-costal (Groupe T)
Les patients recevront un bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen (TAP) par voie sous-costale, en utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25% de chaque côté, sous guidage échographique et dans des conditions identiques.
Autre: Bloc du plan transverse abdominal sous-costal
Les patients recevront un bloc bilatéral du plan transverse abdominal (TAP) sous-costal utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté, sous guidage échographique et dans des conditions identiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoires
L'analgésie contrôlée par le patient (PCA) utilisant de la morphine intraveineuse (bolus de 1 mg, délai de sécurité de 10 minutes) sera disponible pour l'analgésie de secours lorsque le score visuel analogique (VAS) > 3.
24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à la première analgésie de secours
Délai: 24 heures postopératoires
Le temps jusqu'à la première analgésie de secours sera enregistré de la fin de la chirurgie jusqu'à la première dose de morphine administrée.
24 heures postopératoires
Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoires

Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). EVA (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable").

L'EVA sera enregistrée à 0, 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires (au repos et à la toux).
24 heures postopératoires
Fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à deux heures)
La fréquence cardiaque sera enregistrée pendant l'intervention et en postopératoire
Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à deux heures)
Pression artérielle moyenne
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (Jusqu'à deux heures)
La pression artérielle moyenne sera enregistrée en peropératoire et en postopératoire
Jusqu'à la fin de la chirurgie (Jusqu'à deux heures)
Incidence de nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures postopératoires
L'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sera enregistrée.
24 heures postopératoires
Complications liées au blocage
Délai: 24 heures postopératoire
Les complications liées au bloc telles que la ponction pleurale, la toxicité de l'anesthésique local et l'hématome seront enregistrées.
24 heures postopératoire
Degré de satisfaction du patient
Délai: 24 heures postopératoires
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points à 24 heures (1 = très insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = légèrement satisfait, 4 = modérément satisfait, 5 = très satisfait).
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS.28.12.2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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