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Bloqueio do Plano Intercostal do Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom versus Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen Subcostal para Analgesia Perioperatória em Gastrectomia Vertical Laparoscópica

17 de janeiro de 2026 atualizado por: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Bloqueio do Plano Intercostal do Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom versus Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Subcostal para Analgesia Perioperatória na Gastrectomia Vertical Laparoscópica

Este estudo visa comparar a eficácia analgésica, a duração da analgesia e o consumo global de opioides entre o bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (EOIP) e o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (TAP) em doentes submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gestão da dor pós-operatória é um aspeto crítico dos protocolos de recuperação acelerada após cirurgia (ERAS), particularmente em procedimentos bariátricos laparoscópicos como a gastrectomia vertical.

Entre os bloqueios da parede abdominal guiados por ultrassom, o bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) e a sua variante subcostal demonstraram eficácia para cirurgias do abdómen superior. O bloqueio subcostal TAP fornece analgesia para os dermátomos T6-T9, cobrindo incisões em procedimentos do abdómen superior como a colecistectomia laparoscópica e a cirurgia bariátrica.

O bloqueio do plano intercostal do oblíquo externo (EOIP) é um bloqueio do plano fascial relativamente novo que visa os nervos intercostais situados entre o músculo oblíquo externo e os músculos intercostais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egito, 13518
        • Recrutamento
        • Benha University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Subinvestigador:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Subinvestigador:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Classe I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 30-50 kg/m².
  • Agendado para gastrectomia vertical laparoscópica eletiva sob anestesia geral.
  • Consentimento informado escrito dos pacientes ou decisores substitutos.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Alergia a anestésicos locais.
  • Distúrbios de coagulação ou terapia anticoagulante.
  • Infeção local ou cicatriz no local da injeção.
  • Disfunção hepática ou renal grave.
  • Uso crónico de opioides ou doença psiquiátrica que interfira com a avaliação da dor.
  • Conversão para cirurgia aberta ou complicações intraoperatórias que exijam reexploração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo EOIP (Grupo A)
Os doentes receberão um bloqueio bilateral do plano intercostal oblíquo externo (EOIP) guiado por ecografia, utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado, após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica.
Outro: Bloqueio do plano intercostal oblíquo externo
Os doentes receberão um bloqueio plano intercostal do oblíquo externo (EOIP) bilateral guiado por ecografia, utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado, após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica.
Experimental: Grupo TAP Subcostal (Grupo T)
Os doentes receberão um bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) bilateral subcostal, utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado, sob orientação ecográfica e em condições idênticas.
Outro: Bloqueio do plano transverso do abdómen subcostal
Os doentes receberão um bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) bilateral subcostal, utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25% em cada lado, sob orientação ecográfica e em condições idênticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A analgesia controlada pelo doente (PCA) utilizando morfina intravenosa (bolus de 1 mg, bloqueio de 10 minutos) estará disponível para analgesia de resgate quando a pontuação da escala visual analógica (EVA) > 3.
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia
O tempo até à primeira analgesia de resgate será registado desde o final da cirurgia até à primeira dose de morfina administrada.
24 horas após a cirurgia
Grau de dor
Prazo: 24 horas após a operação

Cada paciente receberá instruções sobre a avaliação da dor pós-operatória com a escala visual analógica (EVA). EVA (0 representa "sem dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").

A EVA será registada às 0, 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia (em repouso e durante a tosse).
24 horas após a operação
Frequência cardíaca
Prazo: Até ao final da cirurgia (Até duas horas)
A frequência cardíaca será registada intraoperatoriamente e pós-operatoriamente
Até ao final da cirurgia (Até duas horas)
Pressão arterial média
Prazo: Até ao final da cirurgia (Até duas horas)
A pressão arterial média será registada intraoperatória e pós-operatória
Até ao final da cirurgia (Até duas horas)
Incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO) será registada.
24 horas após a cirurgia
Complicações relacionadas com bloqueio
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Complicações relacionadas com o bloqueio, como punção pleural, toxicidade do anestésico local e hematoma, serão registadas.
24 horas após a cirurgia
Grau de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A satisfação do doente será avaliada utilizando uma escala de Likert de 5 pontos às 24 horas (1 = muito insatisfeito, 2 = insatisfeito, 3 = ligeira, 4 = satisfação moderada, 5 = muito satisfeito).
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS.28.12.2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo, durante um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o fim do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante um pedido fundamentado ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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