Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del Piano Intercostale dell'Obliquo Esterno Ecoguidato versus Blocco del Piano Trasverso dell'Addome Sottocostale per Analgesia Perioperatoria nella Gastrectomia Verticale Laparoscopica

17 gennaio 2026 aggiornato da: Ahmed Alaa El din Ali, Benha University

Blocco del Piano Intercostale dell'Obliquo Esterno Guidato da Ecografia Versus Blocco del Piano Trasverso dell'Addome Sottocostale per l'Analgesia Perioperatoria nella Gastrectomia Sleeve Laparoscopica

Questo studio mira a confrontare l'efficacia analgesica, la durata dell'analgesia e il consumo complessivo di oppioidi tra il blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOIP) e il blocco del piano trasverso addominale sottocostale (TAP) in pazienti sottoposti a gastrectomia verticale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore postoperatorio è un aspetto critico dei protocolli di recupero accelerato dopo chirurgia (ERAS), in particolare nelle procedure bariatriche laparoscopiche come la gastrectomia a manica.

Tra i blocchi della parete addominale ecoguidati, il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) e la sua variante sottocostale hanno dimostrato efficacia per gli interventi chirurgici addominali superiori. Il blocco TAP sottocostale fornisce analgesia per i dermatomi T6-T9, coprendo le incisioni nelle procedure addominali superiori come la colecistectomia laparoscopica e la chirurgia bariatrica.

Il blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno (EOIP) è un blocco del piano fasciale relativamente nuovo che mira ai nervi intercostali situati tra il muscolo obliquo esterno e i muscoli intercostali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egitto, 13518
        • Reclutamento
        • Benha University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • El sayed M Abd Elazeem, MD
        • Sub-investigatore:
          • Fatma A Abd Elfataah, MD
        • Sub-investigatore:
          • Zienab M Abd Elwahab, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Classe I o II della Società Americana degli Anestesisti (ASA).
  • Indice di massa corporea (IMC) tra 30 e 50 kg/m².
  • Programmazione per gastrectomia verticale laparoscopica elettiva in anestesia generale.
  • Consenso informato scritto da parte dei pazienti o dei decisori sostituti.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Allergia agli anestetici locali.
  • Disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante.
  • Infezione locale o cicatrice nel sito di iniezione.
  • Grave disfunzione epatica o renale.
  • Uso cronico di oppioidi o malattia psichiatrica che interferisce con la valutazione del dolore.
  • Conversione in chirurgia aperta o complicanze intraoperatorie che richiedono riesplorazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo EOIP (Gruppo A)
I pazienti riceveranno un blocco del piano intercostale obliquo esterno bilaterale (EOIP) ecoguidato con 20 mL di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione chirurgica.
Altro: Blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno
I pazienti riceveranno un blocco bilaterale ecoguidato del piano intercostale dell'obliquo esterno (EOIP) utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione chirurgica.
Sperimentale: Gruppo TAP Sottocostale (Gruppo T)
I pazienti riceveranno un blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome (TAP) con incisione sottocostale, utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25% per ciascun lato, sotto guida ecografica e in condizioni identiche.
Altro: Blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale
I pazienti riceveranno un blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome (TAP) sottocostale utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato, sotto guida ecografica e in condizioni identiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
L'analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina endovenosa (bolo da 1 mg, blocco di 10 minuti) sarà disponibile per l'analgesia di soccorso quando il punteggio analogico visivo (VAS) > 3.
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino al primo ricorso a terapia analgesica di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore post-operatorie
Il tempo fino alla prima analgesia di soccorso sarà registrato dalla fine dell'intervento chirurgico fino alla prima dose di morfina somministrata.
24 ore post-operatorie
Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie

Ogni paziente riceverà istruzioni sulla valutazione del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS). VAS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile").

Il VAS verrà registrato a 0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento (a riposo e durante la tosse).
24 ore postoperatorie
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento chirurgico (Fino a due ore)
La frequenza cardiaca verrà registrata durante l'intervento e nel periodo postoperatorio
Fino alla fine dell'intervento chirurgico (Fino a due ore)
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento chirurgico (Fino a due ore)
La pressione arteriosa media sarà registrata intraoperatoriamente e postoperatoriamente
Fino alla fine dell'intervento chirurgico (Fino a due ore)
Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
L'incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV) sarà registrata.
24 ore postoperatorie
Complicazioni correlate al blocco
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Saranno registrate complicanze correlate al blocco, come puntura pleurica, tossicità dell'anestetico locale ed ematoma.
24 ore postoperatorie
Grado di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti a 24 ore (1 = molto insoddisfatto, 2 = insoddisfatto, 3 = lieve, 4 = soddisfazione moderata, 5 = molto soddisfatto).
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS.28.12.2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente entro un anno dalla fine dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi