Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mTLIP vs QIPB til postoperativ analgesi efter lumbal instrumentationskirurgi

5. marts 2026 opdateret af: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Sammenligning af ultralydsvejledt modificeret thorakolumbal interfascial planeblok versus quadro-iliac planeblok for postoperativ analgesi efter lumbal instrumenteringskirurgi

Lumbal instrumentationskirurgi er forbundet med stærke postoperative smerter på grund af omfattende vævsdissection og langvarig muskelretraktion under indgrebet. Utilstrækkelig postoperativ smertekontrol kan resultere i forsinket mobilisering, øgede kardiopulmonale komplikationer og forlænget hospitalsophold. Ultralydsvejledte regionale analgesiteknikker anvendes i stigende grad til at forbedre postoperativ smertebehandling efter lumbal rygsøjleoperation. Thoracolumbal interfascial plane (TLIP) blokken har vist sig at give effektiv analgesi til lumbal instrumentationskirurgi, og dens modificerede teknik (mTLIP) er blevet rapporteret at forbedre postoperativ smertekontrol. Quadro-iliac plane (QIP) blokken er en nyligt beskrevet fascial plane blok med lovende resultater i lumbal rygsøjlekirurgi. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne den postoperative analgesiske effektivitet af den modificerede thoracolumbale interfascial plane blok og quadro-iliac plane blokken hos patienter, der gennemgår lumbal instrumentationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal instrumenteringskirurgi er almindeligvis forbundet med moderat til svær postoperativ smerte på grund af omfattende vævsdissektion og forlænget muskelretraktion. Utilstrækkelig smertelindring kan føre til forsinket mobilisering, øgede kardiopulmonale komplikationer og forlænget hospitalsophold.

Ultralydsvejledt regional analgesiteknik, især fascieplanblokader, anvendes i stigende grad som en del af multimodal analgesi i lumbal rygsøjlekirurgi. Den thorakolumbale interfasciale plan (TLIP) blok er en etableret teknik, der giver effektiv analgesi, og den er blevet modificeret for at forbedre dens kliniske anvendelse, hvilket har resulteret i den modificerede thorakolumbale interfasciale plan (mTLIP) blok. Tidligere undersøgelser har demonstreret effektiviteten af mTLIP til postoperativ analgesi efter lumbal instrumenteringskirurgi.

Quadro-iliac planblokaden (QIPB) er en for nylig beskrevet ultralydsvejledt fascieplanblokade. Tidlige rapporter antyder, at QIPB kan give effektiv analgesi ved lumbale rygsøjleprocedurer; dog er komparative beviser med etablerede teknikker stadig begrænsede.

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne bilateral ultralydsvejledt mTLIP og QIPB udført ved afslutningen af kirurgi hos patienter, der gennemgår elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generel anæstesi, for at evaluere, om QIPB kan betragtes som et sikkert og effektivt alternativ til mTLIP til postoperativ analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-mail: meriheg@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bursa
      • Nilufer, Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Klassificeret som American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generel anæstesi
  • Afgivelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Brug af antikoagulantia eller tilstedeværelse af blødningstendens
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for lokalanæstetika eller opioidlægemidler
  • Infektion på det planlagte bloksted
  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer pålidelig smertemåling
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere lumbal ryghvirvelkirurgi
  • Diabetes mellitus
  • Nyresvigt eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret Thoracolumbar Interfascial Plan Blok (mTLIP) Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en bilateral ultralydsstyret modificeret thoracolumbal interfascial planblok (mTLIP), der udføres ved afslutningen af lumbal instrumenteringskirurgi, mens patienten er i bukliggende stilling. Under sterile forhold placeres ultralydssonden i parasagittalplanet på midtpunktet af det kirurgiske snit, under hensyntagen til de opererede lumbale niveauer. De paraspinale muskler identificeres, og ved hjælp af en in-plane teknik føres nålen ind i interfascialplanet mellem longissimus- og iliocostalismusklerne. Efter bekræftelse af korrekt nåleplacering med saltvand injiceres 20 mL 0,25% bupivacain på hver side. Blokken udføres bilateral med et samlet volumen på 40 mL 0,25% bupivacain.
Procedure: Modificeret Thoracolumbar Interfascial Plane Blok (mTLIP)
En ultralydsvejledt bilateral fascieplanblok, hvor lokalbedøvelse injiceres i interfascieplanet mellem longissimus- og iliocostalismusklerne på de opererede lumbalniveauer. Blokken udføres under sterile forhold efter operationen ved brug af 0,25 % bupivacain (20 ml pr. side; samlet volumen 40 ml).
Eksperimentel: Quadro-Iliac Planblok (QIPB) Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en bilateral ultralydsvejledt quadro-iliac planblokade (QIPB), som udføres ved afslutningen af lumbal instrumenteringskirurgi, mens de er i præn position. Under sterile forhold placeres en konveks ultralydssonde på det punkt, hvor quadratus lumborum-musklen hæfter sig til iliac-cresten. Erector spinae- og quadratus lumborum-musklerne vil blive identificeret, og korrekt nåleplacering vil blive bekræftet med saltvandsinjektion. Derefter injiceres 20 ml 0,25% bupivacain på hver side med visualisering af lokalbedøvelsesudbredelsen mellem erector spinae- og quadratus lumborum-musklerne. Blokaden udføres bilateral med et samlet volumen på 40 ml 0,25% bupivacain.
Procedure: Quadro-Iliac Plan Blok (QIPB):
En ultralydsvejledt bilateral fascieplanblokade, hvor lokalbedøvelse injiceres på det punkt, hvor quadratus lumborum-musklen fæstner til iliac crest, hvilket muliggør spredning mellem erector spinae- og quadratus lumborum-musklerne. Blokaden udføres under sterile forhold ved operationens afslutning ved brug af 0,25% bupivacain (20 mL pr. side; samlet volumen 40 mL).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 48-timers PCA-opioidforbrug
Tidsramme: Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
Samlet mængde opioid, der blev afgivet af patientstyret analgesi (PCA)-apparatet i de første 48 timer efter operationen, registreret i milligram (mg).
Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Genopretningsscore
Tidsramme: Postoperative 24. og 48. time

Undersøgerne vil bruge den tyrkiske version af Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-spørgeskemaet

DEL A Hvordan har du haft det i de sidste 24 timer? (0 til 10, hvor: 0 = slet ikke [dårligt] og 10 = hele tiden [fremragende])

Kunne trække vejret let Kunne nyde mad Følt sig udhvilet Har haft en god nats søvn Kunne tage sig af personlig toiletgang og hygiejne uden hjælp Kunne kommunikere med Få støtte fra hospitalets læger og sygeplejersker Kunne vende tilbage til arbejde eller sædvanlige hjemmeaktiviteter Føle sig komfortabel og have kontrol Have en følelse af generel velvære

DEL B Har du haft noget af følgende i de sidste 24 timer? (10 til 0, hvor: 10 = slet ikke [fremragende] og 0 = hele tiden [dårligt]) Moderat smerte Kraftig smerte Kvalme eller opkastning Føle sig bekymret eller angst Føle sig trist eller deprimeret
Postoperative 24. og 48. time
Tidspunkt for første anmodning om akutanalgesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt
På trods af brug af patientstyret analgesi (PCA), hvis Numeric Rating Scale (NRS)-score er ≥4 på et hvilket som helst tidspunkt, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin blive administreret som redningsanalgesi.
48 timer postoperativt
Blokering og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Blok- og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer, herunder men ikke begrænset til lokal anæstetikumtoksisitet, hæmatom, infektion, nerveskade, kvalme, opkastning, kløe, sedering og respirationsdepression, vil blive registreret
Postoperativ 48 timer
Dynamiske og statiske Numeric Rating Scale-scorer
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10; 0= ingen smerter, 10 = de mest alvorlige smerter, der føles) smertevurderinger i hvile eller ved bevægelse på foruddefinerede postoperative tidspunkter
0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Total dosis af akut smertestillende medicin
Tidsramme: Postoperativt 48 timer

På trods af brugen af patientkontrolleret analgesi (PCA), hvis Numeric Rating Scale (NRS)-score er ≥4 på et hvilket som helst tidspunkt, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin blive administreret som redningsanalgesi.

Samlet mængde meperidin i de første 24 og 48 timer efter operationen, registreret i milligram (mg).
Postoperativt 48 timer
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: Patienterne vil forblive under observation i mindst 2 uger indtil deres postoperative udskrivning. Eftersyn vil blive afsluttet ved udskrivning. Længden af hospitalsopholdet vil blive registreret.
Længden af hospitalsopholdet defineres som antallet af dage fra afslutningen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet
Patienterne vil forblive under observation i mindst 2 uger indtil deres postoperative udskrivning. Eftersyn vil blive afsluttet ved udskrivning. Længden af hospitalsopholdet vil blive registreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BursaCity Hos 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Modificeret Thoracolumbar Interfascial Plane Blok (mTLIP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner