Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mTLIP vs QIPB for postoperativ analgesi etter lumbal instrumenteringskirurgi

5. mars 2026 oppdatert av: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Sammenligning av ultralydstyrt modifisert thorakolumbal interfascialplanblokkering versus quadro-iliac planblokkering for postoperativ analgesi etter lumbal instrumenteringskirurgi

Lumbal instrumenteringskirurgi er assosiert med sterk postoperativ smerte på grunn av omfattende vevsdisskeksjon og forlenget muskelretraksjon under inngrepet. Utilstrekkelig postoperativ smertekontroll kan føre til forsinket mobilisering, økte kardiopulmonale komplikasjoner og forlenget sykehusopphold. Ultralydstyrt regional analgesiteknikker brukes i økende grad for å forbedre postoperativ smertebehandling etter lumbal ryggkirurgi. Thorakolumbal interfascial plan (TLIP)-blokk har vist seg å gi effektiv analgesi for lumbal instrumenteringskirurgi, og den modifiserte teknikken (mTLIP) har blitt rapportert å forbedre postoperativ smertekontroll. Quadro-iliac plan (QIP)-blokk er en nylig beskrevet fascial planblokk med lovende resultater i lumbal ryggkirurgi. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne den postoperative analgesiske effektiviteten av den modifiserte thorakolumbale interfascial planblokken og quadro-iliac planblokken hos pasienter som gjennomgår lumbal instrumenteringskirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal instrumenteringskirurgi er vanligvis forbundet med moderat til alvorlig postoperativ smerte på grunn av omfattende vevsdisseksjon og langvarig muskelretraksjon. Utilstrekkelig smertelindring kan føre til forsinket mobilisering, økte kardiopulmonale komplikasjoner og forlenget sykehusopphold.

Ultralydstyrt regional analgesiteknikker, spesielt fascialplanblokkader, brukes i økende grad som del av multimodal analgesi ved lumbal ryggkirurgi. Den thorakolumbale interfascialplanblokkaden (TLIP) er en etablert teknikk som gir effektiv analgesi og har blitt modifisert for å forbedre dens kliniske anvendelse, noe som resulterte i den modifiserte thorakolumbale interfascialplanblokkaden (mTLIP). Tidligere studier har vist effektiviteten av mTLIP for postoperativ analgesi etter lumbal instrumenteringskirurgi.

Quadro-iliac planblokkaden (QIPB) er en nylig beskrevet ultralydstyrt fascialplanblokkade. Tidlige rapporter tyder på at QIPB kan gi effektiv analgesi ved lumbale ryggprosedyrer; imidlertid er sammenlignende bevis med etablerte teknikker fortsatt begrenset.

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne bilateral ultralydstyrt mTLIP og QIPB utført ved slutten av kirurgi hos pasienter som gjennomgår elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generell anestesi, for å evaluere om QIPB kan betraktes som et trygt og effektivt alternativ til mTLIP for postoperativ analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-post: meriheg@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Bursa
      • Nilufer, Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Klassifisert som American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Planlagt for elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generell anestesi
  • Skriftlig samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av antikoagulantia eller tilstedeværelse av blødningsdiatese
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika eller opioider
  • Infeksjon på det planlagte blokkeringsstedet
  • Alkohol- eller stoffavhengighet
  • Kognitiv svikt som hindrer pålitelig smertemåling
  • Svangerskap eller amming
  • Tidligere lumbal ryggkirurgi
  • Diabetes mellitus
  • Nyresvikt eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert Thoracolumbar Interfascial Plane Blokk (mTLIP) Gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta en bilateral ultralydveiledet modifisert thoracolumbal interfascial planblokk (mTLIP) utført ved slutten av lumbal instrumenteringskirurgi mens de er i proneposisjon. Under sterile forhold vil ultralydsonden plasseres i parasagittalplanet ved midtpunktet av det kirurgiske snittet, med hensyn til de opererte lumbale nivåene. De paraspinale musklene vil bli identifisert, og ved hjelp av en in-plane-teknikk vil nålen føres inn i interfascialplanet mellom longissimus- og iliocostalismusklene. Etter bekreftelse av riktig nålplassering med salineløsning, vil 20 mL av 0,25 % bupivakain injiseres på hver side. Blokken vil bli utført bilateral, med et totalt volum på 40 mL av 0,25 % bupivakain.
Fremgangsmåte: Modifisert Thoracolumbar Interfascial Plane Block (mTLIP)
En ultralydstyrt bilateral fascieplanblokk der lokalbedøvelse injiseres i det interfasciale planet mellom musklene longissimus og iliocostalis på de opererte lumbalnivåene. Blokken utføres under sterile forhold ved operasjonens slutt ved bruk av 0,25 % bupivakain (20 ml per side; totalt volum 40 ml).
Eksperimentell: Quadro-Iliac Plan Blokk (QIPB) Gruppe
Deltakere i denne gruppen vil få en bilateral ultralydveiledet quadro-iliac planblokkering (QIPB) utført ved slutten av lumbal instrumenteringskirurgi mens de er i prønestilling. Under sterile forhold vil en konveks ultralydprobe plasseres på punktet hvor musculus quadratus lumborum festes til crista iliaca. Musculus erector spinae og musculus quadratus lumborum vil bli identifisert, og riktig nåleplassering vil bli bekreftet med salininjeksjon. Deretter vil 20 mL 0,25 % bupivakain injiseres på hver side, med visualisering av lokalbedøvelsesutbredelse mellom musculus erector spinae og musculus quadratus lumborum. Blokkeringen vil bli utført bilateral, med et totalt volum på 40 mL 0,25 % bupivakain.
Fremgangsmåte: Quadro-Iliac Planblokk (QIPB):
En ultralydstyrt bilateral fascialplanblokk der lokalbedøvelse injiseres på punktet hvor musculus quadratus lumborum fester seg til crista iliaca, slik at sprøyten sprer seg mellom musculus erector spinae og musculus quadratus lumborum. Blokken utføres under sterile forhold ved slutten av operasjonen med 0,25 % bupivacain (20 ml per side; totalvolum 40 ml).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 48-timers PCA-opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller
Total mengde opioid levert av pasientkontrollert analgesi (PCA)-enheten i løpet av de første 48 timene etter operasjonen, registrert i milligram (mg).
Postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Rehabiliteringsscore
Tidsramme: 24. og 48. time etter operasjonen

Forskerne vil bruke den tyrkiske versjonen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-spørreskjema

DEL A Hvordan har du følt deg de siste 24 timene? (0 til 10, hvor: 0 = ingen av gangene [dårlig] og 10 = hele tiden [utmerket])

Kunne puste lett Kunne nyte mat Følt seg uthvilt Hatt en god søvn Kunnet ta hånd om personlig hygiene og toalettbesøk uten hjelp Kunnet kommunisere med Fått støtte fra sykehusets leger og sykepleiere Kunnet vende tilbake til jobb eller vanlige hjemmeaktiviteter Følt seg komfortabel og ha kontroll Hatt en følelse av generell velvære

DEL B Har du hatt noe av følgende de siste 24 timene? (10 til 0, hvor: 10 = ingen av gangene [utmerket] og 0 = hele tiden [dårlig]) Moderate smerter Sterke smerter Kvalme eller oppkast Følelse av bekymring eller engstelse Følelse av tristhet eller depresjon
24. og 48. time etter operasjonen
Tid for første forespørsel om smertelindring
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Til tross for bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA), hvis Numerisk Vurderingsskala (NRS) scoren er ≥4 når som helst, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin bli administrert som redningsanalgesi.
48 timer postoperativt
Blokkering og opioid-relaterte bivirkninger og komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativt 48 timer
Blokk- og opioidrelaterte bivirkninger og komplikasjoner, inkludert, men ikke begrenset til, lokal anestetikumtoksisitet, hematom, infeksjon, nerveskade, kvalme, oppkast, kløe, sedasjon og respiratorisk depresjon, vil bli registrert
Postoperativt 48 timer
Dynamiske og statiske Numerisk Vurderingsskala poengsummer
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10; 0= ingen smerte, 10 = de mest intense smertene som føles) smertepoeng i hvile eller ved bevegelse på forhåndsbestemte postoperative timer
0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Total redningsanalgetisk dose
Tidsramme: Postoperativt 48 timer

Til tross for bruken av pasientstyrt smertelindring (PCA), hvis Numerisk Vurderingsskala (NRS) poengsummen er ≥4 på et hvilket som helst tidspunkt, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin bli gitt som redningssmertestillende.

Total mengde meperidin i løpet av de første 24 og 48 timene etter operasjonen, registrert i milligram (mg).
Postoperativt 48 timer
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Pasientene vil forbli under observasjon i minst 2 uker til de utskrives etter operasjonen. Oppfølgingen vil være fullført ved utskrivelse. Oppholdets lengde på sykehuset vil bli registrert.
Liggetid ved sykehus vil defineres som antall dager fra slutten av operasjonen til utskrivelse fra sykehuset
Pasientene vil forbli under observasjon i minst 2 uker til de utskrives etter operasjonen. Oppfølgingen vil være fullført ved utskrivelse. Oppholdets lengde på sykehuset vil bli registrert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BursaCity Hos 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere