Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mTLIP vs QIPB lannerangan instrumentaalileikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatuista modifioidusta torakolumbaalisesta interfaskiaalitasoblokista ja quadro-iliakalisesta tasoblokista postoperatiivisen analgeesian saavuttamiseksi lannerangan instrumentaatiokirurgian jälkeen

Lantion instrumentointileikkaus liittyy vakavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun laajan kudosleikkauksen ja pitkittyneen lihasten vetämisen vuoksi toimenpiteen aikana. Riittämätön leikkauksen jälkeinen kivunhallinta voi johtaa viivästyneeseen mobilisaatioon, lisääntyneisiin sydän- ja keuhkosairauksiin sekä pitkittyneeseen sairaalassaoloon. Ultraääniohjattuja alueellisia kivunlievitystekniikoita käytetään yhä enemmän parantamaan leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa lantion selkäleikkauksen jälkeen. On osoitettu, että torakolombaalinen interfaskiaalitaso (TLIP) -esto tarjoaa tehokasta kivunlievitystä lantion instrumentointileikkaukselle, ja sen muunneltua tekniikkaa (mTLIP) on raportoitu parantavan leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa. Quadro-iliakalitaso (QIP) -esto on vastikään kuvattu faskiaalitasoesto, jolla on lupaavia tuloksia lantion selkäleikkauksessa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan muunnetun torakolombaalisen interfaskiaalitasoeston ja quadro-iliakalitasoeston leikkauksen jälkeistä kivunlievitystehokkuutta potilailla, jotka saavat lantion instrumentointileikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan instrumentointileikkaus liittyy yleensä keskivaikeaan tai vaikeaan leikkauksen jälkeiseen kipuun laajan kudospaloittelun ja pitkittyneen lihasretraktoinnin vuoksi. Riittämätön kivunhoito voi johtaa viivästyneeseen mobilisaatioon, lisääntyneisiin sydän- ja hengityselinkomplikaatioihin sekä pitkittyneeseen sairaalassaoloon.

Ultraääniohjattuja alueellisia analgesiatekniikoita, erityisesti faskiaalitasoblokkauksia, käytetään yhä enemmän osana multimodaalista analgesialääkitystä lannerangan leikkauksissa. Thorakolumbaalinen interfaskiaalitasoblokkaus (TLIP) on vakiintunut tekniikka, joka tarjoaa tehokasta analgesialääkitystä, ja sitä on muokattu parantamaan sen kliinistä soveltamista, mikä on johtanut muokattuun thorakolumbaaliseen interfaskiaalitasoblokkaukseen (mTLIP). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet mTLIP:n tehokkuuden leikkauksen jälkeisessä analgesialääkityksessä lannerangan instrumentointileikkauksen jälkeen.

Quadro-iliac-tasoblokkaus (QIPB) on äskettäin kuvattu ultraääniohjattu faskiaalitasoblokkaus. Varhaiset raportit viittaavat siihen, että QIPB saattaa tarjota tehokasta analgesialääkitystä lannerangan toimenpiteissä; kuitenkin vertailevaa näyttöä vakiintuneisiin tekniikoihin verrattuna on edelleen vähän.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan kaksipuolisia ultraääniohjattuja mTLIP- ja QIPB-blokkauksia, jotka suoritetaan leikkauksen lopussa potilailla, jotka käyvät läpi valinnaisen lannerangan instrumentointileikkauksen yleisanestesian alaisena, arvioidakseen, voidaanko QIPB:ta pitää turvallisena ja tehokkaana vaihtoehtona mTLIP:lle leikkauksen jälkeisessä analgesialääkityksessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Puhelinnumero: +905059340629
  • Sähköposti: meriheg@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bursa
      • Nilufer, Bursa, Turkki (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Merih Yildiz Eglen, MD
          • Puhelinnumero: +905059340629
          • Sähköposti: meriheg@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • American Society of Anesthesiologistsin fyysinen tila I–III
  • Suunniteltu sähköiseen lannerangan instrumentointileikkaukseen yleisanestesian alaisena
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulanttilääkkeiden käyttö tai verenvuototaipumus
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineisiin tai opioideihin
  • Infektio suunnitellulla tukikohdalla
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Kognitiivinen heikentymä, joka estää luotettavan kivunarvioinnin
  • Raskaus tai imetys
  • Aikaisempi lannerangan leikkaushistoria
  • Diabetes mellitus
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu Thoracolumbar Interfascial Plane Block -ryhmä (mTLIP-ryhmä)
Tämän ryhmän osallistujat saavat bilateralisen ultraääniohjauksella tehdyn modifioidun thorakolumbaalisen interfaskiaalisen tasotason blokadon (mTLIP) lannerangan instrumentointileikkauksen lopussa selällään makaavassa asennossa. Steriileissä olosuhteissa ultraääniluotain asetetaan parasagittaaliselle tasolle leikkaushaavan keskipisteeseen, ottaen huomioon leikatut lannerangan nivelet. Paraspinaaliset lihakset tunnistetaan, ja in-plane-tekniikkaa käyttäen neula viedään interfaskiaaliseen tasoon longissimus- ja iliocostalis-lihasten välissä. Oikean neulasijoituksen varmistamisen jälkeen suolaliuoksella, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan kummallekin puolelle. Blokki tehdään bilateralisesti, yhteistilavuudella 40 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Menettely: Muokattu Thoracolumbar Interfascial Plane Block (mTLIP)
Ultraääniohjattu kaksipuolinen faskiaalitasolohko, jossa paikallispuudutusaine ruiskutetaan leikatun lannerangan tason longissimus- ja iliocostalis-lihasten väliin olevaan interfaskiaalitasoon. Lohko suoritetaan steriileissä olosuhteissa leikkauksen lopussa käyttäen 0,25 % bupivakaiinia (20 ml kummallekin puolelle; kokonaistilavuus 40 ml).
Kokeellinen: Quadro-Iliac Plane Block (QIPB) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kaksipuolisen ultraääniohjautuvan quadro-iliac-tason lohkon (QIPB), joka suoritetaan lannerangan instrumentaatioleikkauksen lopussa makaavassa asennossa. Steriileissä olosuhteissa kupera ultraäänikoetin asetetaan pisteeseen, jossa quadratus lumborum -lihas kiinnittyy iliac-helmaan. Erector spinae - ja quadratus lumborum -lihakset tunnistetaan, ja neulan oikea sijoitus varmistetaan suolaliuosinjektion avulla. Sen jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakainia ruiskutetaan kummallekin puolelle, ja paikallisen puudutusaineen leviämistä erector spinae - ja quadratus lumborum -lihasten välillä seurataan. Lohko suoritetaan kaksipuolisesti, yhteismäärällä 40 ml 0,25 % bupivakainia.
Menettely: Quadro-Iliac Plane Block (QIPB):
Ultraääniohjattu kaksipuolinen faskiaalitasolohko, jossa paikallispuudutusta ruiskutetaan kohtaan, jossa quadratus lumborum -lihas kiinnittyy iilium-kielekkeeseen, mahdollistaen leviämisen erector spinae - ja quadratus lumborum -lihasten välillä. Lohko suoritetaan steriileissä olosuhteissa leikkauksen lopussa käyttäen 0,25 % bupivakaiinia (20 ml per puoli; kokonaistilavuus 40 ml).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen 48 tunnin PCA-opioidinkulutus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 0–8, 8–16, 16–24, 24–48 tuntivälit
Potilaan ohjaaman kipulääkityksen (PCA) laitteen antama opioidin kokonaismäärä leikkauksen jälkeen ensimmäisen 48 tunnin aikana, mitattuna milligrammoina (mg).
Postoperatiiviset 0–8, 8–16, 16–24, 24–48 tuntivälit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-15 Toipumispisteytys
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit

Tutkijat käyttävät turkin kielistä versiota Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 -kyselystä

OSA A Miten olet tuntenut viimeisen 24 tunnin aikana? (0–10, jossa: 0 = ei lainkaan [huono] ja 10 = koko ajan [erinomainen])

Voit hengittää helposti Olet pystynyt nauttimaan ruuasta Tunnet olosi levänneeksi Olet saanut hyvää unta Pystyt hoitamaan henkilökohtaisen hygieniasi ilman apua Pystyt kommunikoimaan Saat tukea sairaalan lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta Pystyt palaamaan työhön tai tavallisiin kotitöihin Tunnet olosi mukavaksi ja hallitsevaksi Tunnet yleistä hyvinvointia

OSA B Onko sinulla ollut mitään seuraavista viimeisen 24 tunnin aikana? (10–0, jossa: 10 = ei lainkaan [erinomainen] ja 0 = koko ajan [huono]) Kohtuullista kipua Vakavaa kipua Pahoinvointia tai oksentelua Tunnet olosi huolestuneeksi tai ahdistuneeksi Tunnet olosi surulliseksi tai masentuneeksi
Postoperatiiviset 24. ja 48. tunnit
Ensimmäisen pelastusanalgesian pyynnön aika
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 48 tuntia
Potilaan hallinnoitavan kivunlievityksen (PCA) käytöstä huolimatta, jos numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥4 milloin tahansa, annetaan 0,5 mg/kg suonensisäistä meperidiiniä pelastuskivunlievityksenä.
Postoperatiiviset 48 tuntia
Esto- ja opioidien liittyvät haittavaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 48 tuntia
Lohko- ja opioidilääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset ja komplikaatiot, kuten muun muassa paikallispuudutusaineiden myrkyllisyys, verenpurkauma, infektio, hermovamma, pahoinvointi, oksentelu, kutina, sedaatio ja hengityslama, kirjataan ylös
Postoperatiiviset 48 tuntia
Dynaamiset ja staattiset numeeriset arviointiasteikkojen tulokset
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeroarviomittari (NRS) (0-10; 0= ei kipua, 10= pahin mahdollinen kipu) -kipupisteet levossa tai liikkeessä ennalta määritetyissä leikkauksen jälkeisissä tuntitarkistuksissa
0, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonaispelastava analgeettinen annos
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 48 tuntia

Huolimatta potilaiden itsehallinnassa olevan kivunlievityksen (PCA) käytöstä, jos Numeerisen Arvioinnin Asteikon (NRS) pisteet ovat ≥4 milloin tahansa, annostellaan 0,5 mg/kg meperidiiniä laskimonsisäisesti pelastuskivunlievityksenä.

Meperidiinin kokonaismäärä leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 ja 48 tunnin aikana, kirjattuna milligrammoina (mg).
Postoperatiiviset 48 tuntia
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Potilaat pysyvät tarkkailussa vähintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeisestä päivästä sairaalasta kotiutumiseen asti. Seuranta päättyy kotiutumiseen. Sairaalassaoloaika kirjataan.
Sairaalassaolon pituus määritellään päivien lukumääräksi leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen
Potilaat pysyvät tarkkailussa vähintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeisestä päivästä sairaalasta kotiutumiseen asti. Seuranta päättyy kotiutumiseen. Sairaalassaoloaika kirjataan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BursaCity Hos 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Muokattu Thoracolumbar Interfascial Plane Block (mTLIP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa