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mTLIP vs QIPB für postoperative Analgesie nach lumbaler Instrumentationschirurgie

5. März 2026 aktualisiert von: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Vergleich des ultraschallgeführten modifizierten thorakolumbalen interfaszialen Ebenenblocks mit dem Quadro-Iliakal-Ebenenblock zur postoperativen Analgesie nach Lumbalinstrumentationschirurgie

Die Lendeninstrumentationschirurgie ist aufgrund der umfangreichen Gewebedissektion und der verlängerten Muskelretraktion während des Eingriffs mit starken postoperativen Schmerzen verbunden. Eine unzureichende postoperative Schmerzkontrolle kann zu verzögerter Mobilisierung, erhöhten kardiopulmonalen Komplikationen und verlängertem Krankenhausaufenthalt führen. Ultraschallgesteuerte Regionalanalgesietechniken werden zunehmend eingesetzt, um das postoperative Schmerzmanagement nach Lendenwirbelsäulenchirurgie zu verbessern. Es hat sich gezeigt, dass der thorakolumbale interfasziale Block (TLIP-Block) eine wirksame Analgesie bei Lendeninstrumentationschirurgie bietet, und es wurde berichtet, dass seine modifizierte Technik (mTLIP) die postoperative Schmerzkontrolle verbessert. Der Quadro-Iliaca-Ebene-Block (QIP-Block) ist ein neu beschriebener faszialer Ebenenblock mit vielversprechenden Ergebnissen bei Lendenwirbelsäulenchirurgie. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit des modifizierten thorakolumbalen interfaszialen Blocks und des Quadro-Iliaca-Ebene-Blocks bei Patienten, die sich einer Lendeninstrumentationschirurgie unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lumbalinstrumentationschirurgie ist aufgrund ausgedehnter Gewebedissektion und längerer Muskelretraktion häufig mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden. Unzureichende Schmerzkontrolle kann zu verzögerter Mobilisierung, erhöhten kardiopulmonalen Komplikationen und verlängerter Krankenhausverweildauer führen.

Ultraschallgestützte regionale Analgesietechniken, insbesondere Fazialebenenblöcke, werden zunehmend als Teil der multimodalen Analgesie bei Lendenwirbelsäulenchirurgie eingesetzt. Der thorakolumbale Interfazialebenenblock (TLIP-Block) ist eine etablierte Technik, die wirksame Analgesie bietet und zur Verbesserung seiner klinischen Anwendung modifiziert wurde, was zum modifizierten thorakolumbalen Interfazialebenenblock (mTLIP-Block) führte. Frühere Studien haben die Wirksamkeit von mTLIP für die postoperative Analgesie nach Lumbalinstrumentationschirurgie nachgewiesen.

Der Quadro-Iliakal-Ebenenblock (QIPB) ist ein kürzlich beschriebener ultraschallgestützter Fazialebenenblock. Erste Berichte deuten darauf hin, dass QIPB bei Lendenwirbelsäuleneingriffen wirksame Analgesie bieten könnte; vergleichende Evidenz mit etablierten Techniken bleibt jedoch begrenzt.

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, beidseitige ultraschallgestützte mTLIP- und QIPB-Blöcke, die am Ende der Operation bei Patienten durchgeführt werden, die sich einer elektiven Lumbalinstrumentationschirurgie unter Vollnarkose unterziehen, zu vergleichen, um zu bewerten, ob QIPB als sichere und wirksame Alternative zu mTLIP für die postoperative Analgesie betrachtet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-Mail: meriheg@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bursa
      • Nilufer, Bursa, Türkei (türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Klassifiziert als American Society of Anesthesiologists physischer Status I-III
  • Geplant für elektive lumbale Instrumentationschirurgie unter Vollnarkose
  • Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antikoagulanzien oder Vorliegen einer Blutungsneigung
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika oder Opioiden
  • Infektion an der geplanten Blockstelle
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine zuverlässige Schmerzbeurteilung verhindert
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anamnese einer vorangegangenen lumbalen Wirbelsäulenchirurgie
  • Diabetes mellitus
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit modifiziertem thorakolumbalem Interfaszialen-Plane-Block (mTLIP)
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten einen bilateralen, ultraschallgeführten modifizierten thorakolumbalen interfaszialen Block (mTLIP), der am Ende der lumbalen Instrumentationschirurgie in Bauchlage durchgeführt wird. Unter sterilen Bedingungen wird die Ultraschallsonde in der parasagittalen Ebene in der Mitte des chirurgischen Schnitts platziert, wobei die operierten lumbalen Ebenen berücksichtigt werden. Die paraspinalen Muskeln werden identifiziert, und mit einer In-Plane-Technik wird die Nadel in die interfasziale Ebene zwischen dem Musculus longissimus und dem Musculus iliocostalis vorgeschoben. Nach Bestätigung der korrekten Nadelpositionierung mit Kochsalzlösung werden auf jeder Seite 20 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert. Der Block wird bilateral durchgeführt, mit einem Gesamtvolumen von 40 ml 0,25%igem Bupivacain.
Verfahren: Modifizierter thorakolumbaler interfaszialer Planus-Block (mTLIP)
Ein ultraschallgesteuerter bilateraler Fazienebenenblock, bei dem ein Lokalanästhetikum in die interfasziale Ebene zwischen dem Musculus longissimus und dem Musculus iliocostalis auf der operierten Lumbalebene injiziert wird. Der Block wird unter sterilen Bedingungen am Ende der Operation mit 0,25 % Bupivacain (20 ml pro Seite; Gesamtvolumen 40 ml) durchgeführt.
Experimental: Quadro-Iliac-Ebene-Block (QIPB)-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten einen bilateralen ultraschallgeführten Quadro-Iliacal-Ebenenblock (QIPB), der am Ende der Lendeninstrumentationschirurgie in Bauchlage durchgeführt wird. Unter sterilen Bedingungen wird eine konvexe Ultraschallsonde an der Stelle platziert, an der der Musculus quadratus lumborum am Beckenkamm ansetzt. Die Muskeln Musculus erector spinae und Musculus quadratus lumborum werden identifiziert, und die korrekte Nadelplatzierung wird durch Kochsalzinjektion bestätigt. Anschließend werden auf jeder Seite 20 ml 0,25 %iges Bupivacain injiziert, wobei die Ausbreitung des Lokalanästhetikums zwischen den Muskeln Musculus erector spinae und Musculus quadratus lumborum sichtbar gemacht wird. Der Block wird bilateral durchgeführt, mit einem Gesamtvolumen von 40 ml 0,25 %igem Bupivacain.
Verfahren: Quadro-Iliac-Ebene-Block (QIPB):
Ein ultraschallgeführter bilateraler Fazienebenenblock, bei dem ein Lokalanästhetikum an der Stelle injiziert wird, an der der Musculus quadratus lumborum am Darmbeinkamm ansetzt, wodurch eine Ausbreitung zwischen dem Musculus erector spinae und dem Musculus quadratus lumborum ermöglicht wird. Der Block wird unter sterilen Bedingungen am Ende der Operation mit 0,25 %igem Bupivacain (20 ml pro Seite; Gesamtvolumen 40 ml) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative 48-Stunden PCA-Opioidverbrauch
Zeitfenster: Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 Intervalle
Gesamtmenge des Opioids, die durch das patientenkontrollierte Analgesie (PCA)-Gerät in den ersten 48 Stunden nach der Operation abgegeben wurde, aufgezeichnet in Milligramm (mg).
Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 Intervalle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QoR-15 Genesungsscore
Zeitfenster: Postoperative 24. und 48. Stunden

Die Untersucher werden die türkische Version des Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-Fragebogens verwenden

TEIL A Wie haben Sie sich in den letzten 24 Stunden gefühlt? (0 bis 10, wobei: 0 = überhaupt nicht [schlecht] und 10 = die ganze Zeit [ausgezeichnet])

Leicht atmen können Essen genießen können Ausgeruht sein Einen guten Schlaf gehabt haben In der Lage sein, persönliche Toiletten- und Hygienemaßnahmen selbstständig durchzuführen Mit Ärzten und Pflegekräften des Krankenhauses kommunizieren können Unterstützung von Krankenhausärzten und -pflegekräften erhalten können Zurück zur Arbeit oder zu den üblichen häuslichen Aktivitäten fähig sein Sich wohl und kontrolliert fühlen Ein Gefühl des allgemeinen Wohlbefindens haben

TEIL B Haben Sie in den letzten 24 Stunden eines der folgenden Dinge erlebt? (10 bis 0, wobei: 10 = überhaupt nicht [ausgezeichnet] und 0 = die ganze Zeit [schlecht]) Mäßige Schmerzen Starke Schmerzen Übelkeit oder Erbrechen Sich besorgt oder ängstlich fühlen Sich traurig oder depressiv fühlen
Postoperative 24. und 48. Stunden
Zeitpunkt der ersten Anforderung von Rettungsanalgesie
Zeitfenster: Postoperative 48 Stunden
Trotz der Anwendung von patientenkontrollierter Analgesie (PCA), wenn der Wert der Numerischen Bewertungsskala (NRS) zu einem beliebigen Zeitpunkt ≥4 beträgt, wird 0,5 mg/kg intravenöses Meperidin als Rettungsanalgesie verabreicht.
Postoperative 48 Stunden
Block- und Opioid-bedingte unerwünschte Wirkungen und Komplikationen
Zeitfenster: Postoperative 48 Stunden
Block- und opioidbezogene unerwünschte Wirkungen und Komplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lokalanästhetikumtoxizität, Hämatom, Infektion, Nervenverletzung, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Sedierung und Atemdepression, werden erfasst
Postoperative 48 Stunden
Dynamische und statische Werte der Numerischen Rating-Skala
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskala (NRS) (0-10; 0 = keine Schmerzen, 10 = die stärksten empfundenen Schmerzen) Schmerzscores in Ruhe oder bei Bewegung zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten
0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Gesamtdosis der Bedarfsanalgetika
Zeitfenster: Postoperative 48 Stunden

Trotz der Verwendung von patientenkontrollierter Analgesie (PCA), wenn der Numeric Rating Scale (NRS)-Wert zu irgendeinem Zeitpunkt ≥4 beträgt, wird 0,5 mg/kg intravenöses Meperidin als Rettungsanalgesie verabreicht.

Gesamtmenge an Meperidin während der ersten 24 und 48 Stunden nach der Operation, aufgezeichnet in Milligramm (mg).
Postoperative 48 Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Patienten bleiben mindestens 2 Wochen bis zu ihrer postoperativen Entlassung unter Beobachtung. Die Nachsorge wird bei der Entlassung abgeschlossen. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird aufgezeichnet.
Die Krankenhausverweildauer wird als die Anzahl der Tage vom Ende der Operation bis zur Krankenhausentlassung definiert.
Die Patienten bleiben mindestens 2 Wochen bis zu ihrer postoperativen Entlassung unter Beobachtung. Die Nachsorge wird bei der Entlassung abgeschlossen. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BursaCity Hos 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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