Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

mTLIP vs QIPB a posztoperatív analgéziáért lumbális eszközözéses műtét után

2026. március 5. frissítette: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Az ultrahangvezérelt módosított torakolumbális interfascialis síkblokk és a quadro-iliacalis síkblokk összehasonlítása posztoperatív fájdalomcsillapításban lumbalis instrumentációs műtét után

A lumbáris műszeres beültetéses műtét súlyos posztoperatív fájdalommal jár, ami a szövetek kiterjedt boncolása és a hosszabb ideig tartó izomretrakció miatt alakul ki a műtét során. A nem megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás késleltetett mobilizációhoz, megnövekedett kardiopulmonális szövődményekhez és meghosszabbított kórházi tartózkodáshoz vezethet. Az ultrahangvezérelt regionális analgézia technikákat egyre gyakrabban alkalmazzák a posztoperatív fájdalomkezelés javítására lumbáris gerincműtétek után. A torakolumbáris interfascialis sík (TLIP) blokk hatékony fájdalomcsillapítást nyújt a lumbáris műszeres beültetéses műtétekhez, és annak módosított technikája (mTLIP) javítja a posztoperatív fájdalomkezelést. A quadro-iliacalis sík (QIP) blokk egy újonnan leírt fascialis sík blokk, amely ígéretes eredményeket mutat a lumbáris gerincműtétekben. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítja a módosított torakolumbáris interfascialis sík blokk és a quadro-iliacalis sík blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságát a lumbáris műszeres beültetéses műtéten áteső betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lumbális instrumentációs sebészetet gyakran mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalom kíséri a széleskörű szöveti boncolás és a hosszabb ideig tartó izomretrakció miatt. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás késleltetett mobilizációhoz, megnövekedett kardiopulmonális szövődményekhez és meghosszabbított kórházi tartózkodáshoz vezethet.

Az ultrahangvezérelt regionális analgéziás technikákat, különösen a fasciális síkblokkokat, egyre gyakrabban alkalmazzák a multimodális analgézia részeként a lumbális gerincműtétek során. A thoracolumbalis interfasciális sík (TLIP) blokk egy bevált technika, amely hatékony fájdalomcsillapítást biztosít, és módosították a klinikai alkalmazásának javítása érdekében, így létrejött a módosított thoracolumbalis interfasciális sík (mTLIP) blokk. Korábbi tanulmányok kimutatták az mTLIP hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapításban lumbális instrumentációs műtétek után.

A quadro-iliac sík blokk (QIPB) egy nemrégiben leírt ultrahangvezérelt fasciális síkblokk. A korai jelentések azt sugallják, hogy a QIPB hatékony fájdalomcsillapítást nyújthat lumbális gerincműtétek során; azonban a bevált technikákkal való összehasonlító bizonyítékok továbbra is korlátozottak.

Ez a prospektív randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a kétoldali ultrahangvezérelt mTLIP és QIPB blokkokat, amelyeket a műtét végén végeznek elektív lumbális instrumentációs műtéten áteső betegeken általános érzéstelenítés mellett, annak értékelésére, hogy a QIPB biztonságos és hatékony alternatíva-e az mTLIP-nek a posztoperatív fájdalomcsillapításban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I–III besorolású
  • Tervezett elektív lumbális instrumentációs műtét általános érzéstelenítés alatt
  • Írásbelű tájékoztatott beleegyezés nyújtása

Kizárási kritériumok:

  • Antikoaguláns gyógyszerek használata vagy vérzékenység
  • Ismert allergia vagy túlérzékenység helyi érzéstelenítőszerekre vagy opioid gyógyszerekre
  • Fertőzés a tervezett blokk helyén
  • Alkohol- vagy drogfüggőség
  • Kognitív zavar, amely megbízható fájdalomértékelést akadályoz
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Korábbi lumbális gerincműtét előzménye
  • Cukorbetegség
  • Vese- vagy májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Módosított Torakolumbális Interfascialis Sík Blokk (mTLIP) Csoport
A résztvevők ebben a csoportban a hason fekvő helyzetben végzett lumbális műtét végén kétoldali ultrahangvezérlésű módosított torakolumbális interfasciális síkblokkot (mTLIP) kapnak. Steril körülmények között az ultrahangszondát a műtéti metszés középpontjába helyezik a parasagittális síkban, figyelembe véve a megoperált lumbális szinteket. Azonosítják a paraspinalis izmokat, és az in-plane technikával a tűt a longissimus és iliocostalis izmok közötti interfasciális síkba vezetik be. A helyes tűelhelyezés sóoldattal történő megerősítése után mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakaint injektálnak. A blokk kétoldalasan kerül végrehajtásra, összesen 40 ml 0,25%-os bupivakain térfogattal.
Eljárás: Módosított Torakolumbális Interfasziális Sík Blokk (mTLIP)
Egy ultrahangvezérelt kétoldali fascialis síkblokk, amelyben helyi érzéstelenítőt juttatnak a műtéti lumbális szinteken a longissimus és az iliocostalis izmok közötti interfascialis síkba. A blokkot steril körülmények között végezzük a műtét végén 0,25%-os bupivakain felhasználásával (20 mL oldalanként; össztérfogat 40 mL).
Kísérleti: Quadro-Iliac sík blokk (QIPB) csoport
A résztvevők ebben a csoportban a lumbális eszközbeültetési műtét végén, hason fekvésben, kétoldali ultrahangvezérelt quadro-iliac síkblokkot (QIPB) kapnak. Steril körülmények között egy konvex ultrahangszondát helyeznek el annál a pontnál, ahol a quadratus lumborum izom a csípőcsont tarajhoz kapcsolódik. Azonosítják az erector spinae és quadratus lumborum izmokat, és a megfelelő tűelhelyezést sóoldatos injekcióval igazolják. Ezután mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be, miközben a helyi érzéstelenítő szétterjedését vizualizálják az erector spinae és quadratus lumborum izmok között. A blokkot kétoldalasan hajtják végre, összesen 40 ml 0,25%-os bupivakain térfogattal.
Eljárás: Quadro-Iliac sík blokk (QIPB):
Egy ultrahangvezérelt kétoldali fasciális síkblokk, amelyben helyi érzéstelenítőt fecskendeznek azon a ponton, ahol a quadratus lumborum izom a csípőcsonttarajhoz kapcsolódik, lehetővé téve az elterjedést az erector spinae és a quadratus lumborum izmok között. A blokkot steril körülmények között végzik a műtét végén, 0,25%-os bupivakaint használva (oldalanként 20 mL; teljes térfogat 40 mL).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív 48 órás PCA opioidfogyasztás
Időkeret: Postoperatív 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 időközök
A betegek által vezérelt analgézia (PCA) eszköz által a műtét utáni első 48 órában beadott összes opioid mennyisége, milligrammban (mg) rögzítve.
Postoperatív 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 időközök

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QoR-15 Gyógyulási Pontszám
Időkeret: Műtét utáni 24. és 48. óra

A kutatók a Gyógyulás Minősége (QoR) / QoR-15 kérdőív török változatát fogják használni

A RÉSZ Hogyan érezted magad az elmúlt 24 órában? (0-tól 10-ig, ahol: 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = állandóan [kiváló])

Könnyen tudtál lélegezni Élvezted az ételt Pihentnek érezted magad Jól aludtál Képes voltál személyes higiénia és WC használatra segítség nélkül Képes voltál kommunikálni Kaptál támogatást a kórházi orvosoktól és ápolóktól Képes voltál visszatérni a munkába vagy a szokásos otthoni tevékenységekhez Kényelmesen és kontrolláltan érezted magad Általános jó közérzetet éreztél

B RÉSZ Volt-e valamelyik alábbi tüneted az elmúlt 24 órában? (10-től 0-ig, ahol: 10 = egyáltalán nem [kiváló] és 0 = állandóan [rossz]) Mérsékelt fájdalom Súlyos fájdalom Hányinger vagy hányás Aggodalmaskodás vagy szorongás Szomorúság vagy depresszió
Műtét utáni 24. és 48. óra
Az első mentőanalgézia igénylésének időpontja
Időkeret: Postoperatív 48 óra
Annak ellenére, hogy betegkontrollált analgézia (PCA) alkalmazása mellett, ha a Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszáma ≥4 bármely időpontban, 0,5 mg/kg intravénás meperidin kerül beadásra mentő analgéziaként.
Postoperatív 48 óra
Blokkoló és opioidhoz kapcsolódó mellékhatások és szövődmények
Időkeret: Posztoperatív 48 óra
A blokk- és opioid-kapcsolatos mellékhatásokat és szövődményeket, ideértve, de nem kizárólagosan a helyi érzéstelenítő toxicitását, hematómát, fertőzést, idegsérülést, hányingert, hányást, viszketést, nyugtalanságot és légzési depressziót, rögzítjük.
Posztoperatív 48 óra
Dinamikus és statikus Numerikus Értékelési Skála pontszámok
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órával a műtét után
Számértékelési skála (NRS) (0-10; 0 = nincs fájdalom, 10 = a legintenzívebb fájdalom) fájdalompontszámok nyugalomban vagy mozgás közben előre meghatározott műtét utáni órákon
0, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órával a műtét után
Összes mentő fájdalomcsillapító adag
Időkeret: Posztoperatív 48 óra

A beteg által vezérelt fájdalomcsillapítás (PCA) alkalmazása ellenére, ha a Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszáma bármely időpontban ≥4, 0,5 mg/kg intravénás meperidin kerül beadásra mentő fájdalomcsillapítóként.

A műtét utáni első 24 és 48 órában beadott meperidin teljes mennyisége, milligrammban (mg) rögzítve.
Posztoperatív 48 óra
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A betegek legalább 2 hétig megfigyelés alatt maradnak, amíg posztoperatív elbocsátásukra nem kerül sor. A követés a kórházból való elbocsátáskor fejeződik be. A kórházi tartózkodás időtartamát rögzítik.
A kórházi tartózkodás időtartama a műtét végétől a kórházi elbocsátásig eltelt napok számaként lesz meghatározva
A betegek legalább 2 hétig megfigyelés alatt maradnak, amíg posztoperatív elbocsátásukra nem kerül sor. A követés a kórházból való elbocsátáskor fejeződik be. A kórházi tartózkodás időtartamát rögzítik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BursaCity Hos 3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel