Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mTLIP versus QIPB voor postoperatieve analgesie na lumbale instrumentatiechirurgie

5 maart 2026 bijgewerkt door: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Vergelijking van echogeleide gemodificeerde thoracolumbale interfasciale vlakblokkade versus quadro-iliacale vlakblokkade voor postoperatieve analgesie na lumbale instrumentatiechirurgie

Lumbale instrumentatiechirurgie gaat gepaard met ernstige postoperatieve pijn als gevolg van uitgebreide weefseldissectie en langdurige spierretractie tijdens de ingreep. Onvoldoende postoperatieve pijnbestrijding kan leiden tot vertraagde mobilisatie, verhoogde cardiopulmonale complicaties en een langere ziekenhuisopname. Echogeleide regionale analgesietechnieken worden steeds vaker gebruikt om de postoperatieve pijnbehandeling na lumbale wervelkolomchirurgie te verbeteren. Het thoracolumbale interfasciale vlak (TLIP)-blok is effectief gebleken voor analgesie bij lumbale instrumentatiechirurgie, en de gemodificeerde techniek (mTLIP) blijkt de postoperatieve pijnbestrijding te verbeteren. Het quadro-iliacale vlak (QIP)-blok is een nieuw beschreven fasciaal vlakblok met veelbelovende resultaten bij lumbale wervelkolomchirurgie. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de postoperatieve analgetische effectiviteit van het gemodificeerde thoracolumbale interfasciale vlakblok en het quadro-iliacale vlakblok te vergelijken bij patiënten die lumbale instrumentatiechirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale instrumentatiechirurgie gaat vaak gepaard met matige tot ernstige postoperatieve pijn als gevolg van uitgebreide weefseldissectie en langdurige spierretractie. Onvoldoende pijncontrole kan leiden tot vertraagde mobilisatie, verhoogde cardiopulmonale complicaties en een verlengd ziekenhuisverblijf.

Echogeleide regionale analgesietechnieken, met name fasciale vlakblokkades, worden steeds vaker gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie bij lumbale wervelkolomchirurgie. De thoracolumbale interfasciale vlakblokkade (TLIP) is een gevestigde techniek die effectieve analgesie biedt en is aangepast om de klinische toepassing te verbeteren, wat heeft geresulteerd in de aangepaste thoracolumbale interfasciale vlakblokkade (mTLIP). Eerdere studies hebben de effectiviteit van mTLIP voor postoperatieve analgesie na lumbale instrumentatiechirurgie aangetoond.

De quadro-iliacale vlakblokkade (QIPB) is een recent beschreven echogeleide fasciale vlakblokkade. Vroege rapporten suggereren dat QIPB effectieve analgesie kan bieden bij lumbale wervelkolomprocedures; echter, vergelijkend bewijs met gevestigde technieken blijft beperkt.

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel bilaterale echogeleide mTLIP en QIPB, uitgevoerd aan het einde van de operatie bij patiënten die electieve lumbale instrumentatiechirurgie onder algemene anesthesie ondergaan, te vergelijken om te evalueren of QIPB als een veilig en effectief alternatief voor mTLIP voor postoperatieve analgesie kan worden beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefoonnummer: +905059340629
  • E-mail: meriheg@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Bursa
      • Nilufer, Bursa, Turkije (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III
  • Gepland voor elektieve lumbale instrumentatiechirurgie onder algehele anesthesie
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antistollingsmedicatie of aanwezigheid van bloedingsneiging
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica of opioïde geneesmiddelen
  • Infectie op de geplande blokkadeplaats
  • Alcohol- of drugsafhankelijkheid
  • Cognitieve beperking die betrouwbare pijnbeoordeling verhindert
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Voorgeschiedenis van eerdere lumbale wervelkolomchirurgie
  • Diabetes mellitus
  • Nier- of leverinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemodificeerde Thoracolumbale Interfasciale Vlakblokkade (mTLIP) Groep
Deelnemers in deze groep zullen een bilaterale echogeleide gemodificeerde thoracolumbale interfasciale vlakblokkade (mTLIP) ontvangen, uitgevoerd aan het einde van de lumbale instrumentatiechirurgie terwijl ze in buikligging zijn. Onder steriele omstandigheden zal de echografieprobe in het parasagittale vlak worden geplaatst op het midden van de chirurgische incisie, rekening houdend met de geopereerde lumbale niveaus. De paraspinale spieren zullen worden geïdentificeerd, en met behulp van een in-plane techniek zal de naald worden voortbewogen naar het interfasciale vlak tussen de longissimus en iliocostalis spieren. Na bevestiging van de juiste naaldplaatsing met zoutoplossing, zal 20 mL van 0,25% bupivacaine aan elke zijde worden geïnjecteerd. De blokkade zal bilateraal worden uitgevoerd, met een totaal volume van 40 mL van 0,25% bupivacaine.
Procedure: Gewijzigd Thoracolumbaal Interfasciaal Vlakblok (mTLIP)
Een echogeleid bilateraal fascievlakblok waarbij lokale verdoving wordt geïnjecteerd in het interfasciale vlak tussen de longissimus- en iliocostalisspieren op de geopereerde lumbale niveaus. Het blok wordt uitgevoerd onder steriele omstandigheden aan het einde van de operatie met 0,25% bupivacaine (20 mL per zijde; totaal volume 40 mL).
Experimenteel: Quadro-Iliacale Vlakblokkade (QIPB) Groep
Deelnemers in deze groep zullen een bilaterale echogeleide quadro-iliacale vlakblokkade (QIPB) krijgen die wordt uitgevoerd aan het einde van lumbale instrumentatiechirurgie terwijl ze in de buikligging zijn. Onder steriele omstandigheden zal een convexe echografieprobe worden geplaatst op het punt waar de musculus quadratus lumborum aan de crista iliaca hecht. De musculus erector spinae en musculus quadratus lumborum zullen worden geïdentificeerd, en de juiste naaldplaatsing zal worden bevestigd met een zoutoplossinginjectie. Vervolgens zal 20 mL van 0,25% bupivacaine aan elke zijde worden geïnjecteerd, met visualisatie van de verspreiding van het lokale anestheticum tussen de musculus erector spinae en musculus quadratus lumborum. De blokkade zal bilateraal worden uitgevoerd, met een totaal volume van 40 mL van 0,25% bupivacaine.
Procedure: Quadro-Iliacaal Vlakblok (QIPB):
Een echogeleid bilateraal fasciaal vlakblok waarbij lokale verdoving wordt geïnjecteerd op het punt waar de musculus quadratus lumborum aan de crista iliaca hecht, waardoor verspreiding tussen de musculus erector spinae en de musculus quadratus lumborum mogelijk is.
Het blok wordt onder steriele omstandigheden uitgevoerd aan het einde van de operatie met 0,25% bupivacaine (20 ml per zijde; totaal volume 40 ml).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve 48-uurs PCA-opioïdeconsumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervallen
Totale hoeveelheid opioïde die door de door de patiënt bediende pijnbestrijding (PCA) wordt toegediend gedurende de eerste 48 uur na de operatie, geregistreerd in milligram (mg).
Postoperatieve 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervallen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QoR-15 Herstelscore
Tijdsspanne: Postoperatieve 24e en 48e uur

De onderzoekers zullen de Turkse versie van Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 vragenlijst gebruiken

DEEL A Hoe heeft u zich de afgelopen 24 uur gevoeld? (0 tot 10, waarbij: 0 = geen van de tijd [slecht] en 10 = de hele tijd [uitstekend])

Makkelijk kunnen ademen Kunnen genieten van eten Uitgerust gevoeld hebben Een goede nachtrust hebben gehad In staat zijn om persoonlijke toiletgang en hygiëne zelfstandig te verzorgen Kunnen communiceren met Ondersteuning krijgen van ziekenhuisartsen en verpleegkundigen In staat zijn om terug te keren naar werk of gebruikelijke thuistaken Zich comfortabel en in controle voelen Een gevoel van algemeen welzijn hebben

DEEL B Heeft u een van de volgende symptomen gehad in de afgelopen 24 uur? (10 tot 0, waarbij: 10 = geen van de tijd [uitstekend] en 0 = de hele tijd [slecht]) Matige pijn Ernstige pijn Misselijkheid of braken Zich bezorgd of angstig voelen Zich verdrietig of depressief voelen
Postoperatieve 24e en 48e uur
Tijdstip van eerste verzoek om reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Postoperatieve 48 uur
Ondanks het gebruik van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA), zal 0,5 mg/kg intraveneuze meperidine als reddingsanalgesie worden toegediend als de Numeric Rating Scale (NRS)-score op enig tijdstip ≥4 is.
Postoperatieve 48 uur
Blokkade- en opioïdegerelateerde bijwerkingen en complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve 48 uur
Block- en opioïdgerelateerde bijwerkingen en complicaties, waaronder maar niet beperkt tot lokale anestheticatoxiciteit, hematoom, infectie, zenuwletsel, misselijkheid, braken, pruritus, sedatie en respiratoire depressie, zullen worden geregistreerd
Postoperatieve 48 uur
Dynamische en statische Numeric Rating Scale-scores
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur postoperatief
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) (0-10; 0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die werd gevoeld) pijnscores in rust of bij beweging op vooraf bepaalde postoperatieve uren
0, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur postoperatief
Totale reddingsanalgetische dosis
Tijdsspanne: Postoperatieve 48 uur

Ondanks het gebruik van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA), als de Numeric Rating Scale (NRS)-score op enig tijdstip ≥4 is, wordt 0,5 mg/kg intraveneuze meperidine toegediend als reddingsanalgesie.

Totaal hoeveelheid meperidine gedurende de eerste 24 en 48 uur na de operatie, geregistreerd in milligram (mg).
Postoperatieve 48 uur
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Patiënten zullen ten minste 2 weken onder observatie blijven tot hun postoperatieve ontslag. De follow-up zal worden afgerond bij ontslag. De lengte van het ziekenhuisverblijf wordt geregistreerd.
De lengte van het ziekenhuisverblijf wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf het einde van de operatie tot aan ontslag uit het ziekenhuis
Patiënten zullen ten minste 2 weken onder observatie blijven tot hun postoperatieve ontslag. De follow-up zal worden afgerond bij ontslag. De lengte van het ziekenhuisverblijf wordt geregistreerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BursaCity Hos 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren