Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mTLIP kontra QIPB för postoperativ analgesi efter lumbal instrumenteringskirurgi

5 mars 2026 uppdaterad av: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Jämförelse av ultraljudsstyrd modifierad thorakolumbal interfascialplanblockad jämfört med quadro-iliacalplanblockad för postoperativ analgetika efter lumbal instrumentell kirurgi

Lumbal instrumenteringskirurgi är förknippad med svår postoperativ smärta på grund av omfattande vävnadsdissektion och förlängd muskelretraktion under ingreppet. Otillräcklig postoperativ smärtkontroll kan resultera i försenad mobilisering, ökade kardiopulmonala komplikationer och förlängd vistelse på sjukhuset. Ultraljudsstyrd regional analgesiteknik används i allt högre grad för att förbättra postoperativ smärtbehandling efter lumbal ryggkirurgi. Thorakolumbal interfascial plane (TLIP)-blockad har visat sig ge effektiv analgesi för lumbal instrumenteringskirurgi, och dess modifierade teknik (mTLIP) har rapporterats förbättra postoperativ smärtkontroll. Quadro-iliac plane (QIP)-blockad är en nyligen beskriven fascial planblockad med lovande resultat vid lumbal ryggkirurgi. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra den postoperativa analgetiska effektiviteten av den modifierade thorakolumbala interfascial planblockaden och quadro-iliac planblockaden hos patienter som genomgår lumbal instrumenteringskirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lumbal instrumenteringskirurgi är vanligtvis förknippad med måttlig till svår postoperativ smärta på grund av omfattande vävnadsdissektion och långvarig muskelretraktion. Otillräcklig smärtkontroll kan leda till försenad mobilisering, ökade kardiopulmonala komplikationer och förlängd vårdtid.

Ultraljudsstyrd regional analgesiteknik, särskilt fascialplanblockader, används i allt större utsträckning som en del av multimodal analgesi vid lumbal ryggkirurgi. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP)-blockaden är en etablerad teknik som ger effektiv analgesi och har modifierats för att förbättra dess kliniska tillämpning, vilket resulterat i den modifierade thoracolumbar interfascial plane (mTLIP)-blockaden. Tidigare studier har visat mTLIP:s effektivitet för postoperativ analgesi efter lumbal instrumenteringskirurgi.

Quadro-iliac plane block (QIPB) är en nyligen beskriven ultraljudsstyrd fascialplanblockad. Tidiga rapporter tyder på att QIPB kan ge effektiv analgesi vid lumbala ryggprocedurer; dock är jämförande evidens med etablerade tekniker fortfarande begränsad.

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra bilateral ultraljudsstyrd mTLIP och QIPB som utförs i slutet av operationen hos patienter som genomgår elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generell anestesi, för att utvärdera om QIPB kan betraktas som ett säkert och effektivt alternativ till mTLIP för postoperativ analgesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-post: meriheg@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Bursa
      • Nilufer, Bursa, Turkiet (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Klassificerad som American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Planerad för elektiv lumbal instrumenteringskirurgi under generell anestesi
  • Lämnande av skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Användning av antikoagulantmedel eller förekomst av blödningsdiates
  • Känd allergi eller överkänslighet för lokalanestetika eller opioider
  • Infektion på den planerade blockplatsen
  • Alkohol- eller drogberoende
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar tillförlitlig smärtbedömning
  • Graviditet eller amning
  • Tidigare lumbal ryggkirurgi
  • Diabetes mellitus
  • Njur- eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för modifierad torakolumbal interfascialplanblock (mTLIP)
Deltagarna i denna grupp kommer att få en bilateral ultraljudsstyrd modifierad thorakolumbar interfascial planblockad (mTLIP) som utförs i slutet av lumbal instrumenteringskirurgi medan de ligger i bukliggande position. Under sterila förhållanden kommer ultraljudsproben att placeras i parasagittalplanet vid mittpunkten av det kirurgiska snittet, med hänsyn till de opererade lumbalnivåerna. De paraspinala musklerna kommer att identifieras, och med hjälp av en in-plane-teknik kommer nålen att förflyttas in i det interfasciala planet mellan longissimus- och iliocostalismusklerna. Efter bekräftelse av korrekt nåleplacering med saltlösning kommer 20 ml 0,25% bupivakain att injiceras på varje sida. Blockaden kommer att utföras bilateral, med en total volym på 40 ml 0,25% bupivakain.
Procedur: Modifierad torakolumbal interfascialplanblock (mTLIP)
En ultraljudsstyrd bilateral fascieplansblock där lokalbedövning injiceras i det interfasciala planet mellan musklerna longissimus och iliocostalis på de opererade ländryggsnivåerna. Blocken utförs under sterila förhållanden i slutet av operationen med 0,25 % bupivakain (20 mL per sida; total volym 40 mL).
Experimentell: Quadro-Iliac Plane Block (QIPB)-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett bilateralt ultraljudsstyrt quadro-iliacalt planblock (QIPB) som utförs i slutet av lumbal instrumentell kirurgi medan patienten ligger i pron ställning. Under sterila förhållanden kommer en konvex ultraljudsprobe att placeras vid den punkt där quadratus lumborum-muskeln fäster vid crista iliaca. Erector spinae- och quadratus lumborum-musklerna kommer att identifieras, och korrekt nålläge kommer att bekräftas med saltlösningsinjektion. Därefter kommer 20 ml av 0,25% bupivakain att injiceras på varje sida, med visualisering av lokalbedövningsspridning mellan erector spinae- och quadratus lumborum-musklerna. Blocket kommer att utföras bilateralt, med en total volym på 40 ml av 0,25% bupivakain.
Procedur: Quadro-Iliac Plane Block (QIPB):
En ultraljudsstyrd bilateral fascieplansblockad där lokalbedövning injiceras vid den punkt där musculus quadratus lumborum fäster vid crista iliaca, vilket möjliggör spridning mellan musculus erector spinae och musculus quadratus lumborum. Blockaden utförs under sterila förhållanden i slutet av operationen med 0,25 % bupivakain (20 mL per sida; total volym 40 mL).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 48-timmars PCA-opioidförbrukning
Tidsram: Postoperativa 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervall
Total mängd opioid som levererats av patientstyrd smärtlindring (PCA) under de första 48 timmarna efter operation, registrerad i milligram (mg).
Postoperativa 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 intervall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QoR-15 Återhämtningspoäng
Tidsram: Postoperativa 24:e och 48:e timmarna

Forskarna kommer att använda den turkiska versionen av Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-frågeformuläret

DEL A Hur har du mått under de senaste 24 timmarna? (0 till 10, där: 0 = ingen del av tiden [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt])

Kunnat andas lätt Kunnat njuta av mat Kännt mig utvilad Har haft en bra sömn Kunnat ta hand om personlig hygien och toalettbehov utan hjälp Kunnat kommunicera med Fått stöd från sjukhusets läkare och sjuksköterskor Kunnat återgå till arbete eller vanliga hemaktiviteter Kännt mig bekväm och haft kontroll Haft en känsla av allmän välbefinnande

DEL B Har du haft något av följande under de senaste 24 timmarna? (10 till 0, där: 10 = ingen del av tiden [utmärkt] och 0 = hela tiden [dåligt]) Måttlig smärta Svår smärta Illamående eller kräkningar Kännt mig orolig eller ångestfull Kännt mig ledsen eller deprimerad
Postoperativa 24:e och 48:e timmarna
Tidpunkt för första begäran om räddningsanalgesi
Tidsram: Postoperativa 48 timmar
Trots användning av patientkontrollerad analgesi (PCA) kommer 0,5 mg/kg intravenöst meperidin att administreras som räddningsanalgesi om Numeric Rating Scale (NRS)-poängen är ≥4 vid någon tidpunkt.
Postoperativa 48 timmar
Blockering och opioiderelaterade biverkningar och komplikationer
Tidsram: Postoperativa 48 timmar
Block- och opioidrelaterade biverkningar och komplikationer, inklusive men inte begränsat till lokalanestetikumtoxicitet, hematom, infektion, nervskada, illamående, kräkningar, klåda, sedation och respiratorisk depression, kommer att registreras
Postoperativa 48 timmar
Dynamiska och statiska Numeric Rating Scale-poäng
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar postoperativt
Numerisk bedömningsskala (NRS) (0-10; 0= ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som upplevts) smärtpoäng i vila eller vid rörelse vid förutbestämda postoperativa timmar
0, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar postoperativt
Total räddningsanalgetisk dos
Tidsram: Postoperativa 48 timmar

Trots användning av patientkontrollerad analgetika (PCA), om Numeric Rating Scale (NRS)-poängen är ≥4 vid någon tidpunkt, kommer 0,5 mg/kg intravenöst meperidin att administreras som räddningsanalgetika.

Total mängd meperidin under de första 24 och 48 timmarna efter operationen, registrerad i milligram (mg).
Postoperativa 48 timmar
Vårdtidens längd
Tidsram: Patienterna kommer att förbli under observation i minst 2 veckor tills deras postoperativa utskrivning. Uppföljningen kommer att slutföras vid utskrivning. Vårdtidens längd kommer att registreras.
Vårdtid definieras som antalet dagar från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset
Patienterna kommer att förbli under observation i minst 2 veckor tills deras postoperativa utskrivning. Uppföljningen kommer att slutföras vid utskrivning. Vårdtidens längd kommer att registreras.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BursaCity Hos 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera