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요추 고정 수술 후 통증 완화를 위한 mTLIP 대 QIPB

2026년 3월 5일 업데이트: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

초음파 유도 수정 척추요부 근막간 평면 차단 대 사각 장골 평면 차단의 요추 내고정술 후 통증 완화 효과 비교

요추 내고정 수술은 수술 중 광범위한 조직 박리와 장기간의 근육 견인으로 인해 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 부적절한 수술 후 통증 조절은 지연된 동원, 심폐 합병증 증가 및 입원 기간 연장을 초래할 수 있습니다. 초음파 유도 국소 진통 기법은 요추 척추 수술 후 통증 관리를 개선하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 흉요추 근막 간 평면(TLIP) 차단술은 요추 내고정 수술에 효과적인 진통을 제공하는 것으로 나타났으며, 수정된 기법(mTLIP)은 수술 후 통증 조절을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 사각 장골 평면(QIP) 차단술은 요추 척추 수술에서 유망한 결과를 보인 새롭게 기술된 근막 평면 차단술입니다. 이 무작위 대조 시험은 요추 내고정 수술을 받는 환자에서 수정된 흉요추 근막 간 평면 차단술과 사각 장골 평면 차단술의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 기구 수술은 광범위한 조직 박리와 장기간의 근육 견인으로 인해 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 일반적으로 연관됩니다. 충분하지 않은 통증 조절은 지연된 이동성, 증가된 심폐 합병증 및 장기간의 입원으로 이어질 수 있습니다.

초음파 유도 국소 진통 기술, 특히 근막 평면 차단술은 요추 척추 수술에서 다중 모드 진통의 일부로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 흉요추 근막 간 평면(TLIP) 차단술은 효과적인 진통을 제공하는 확립된 기술이며, 임상 적용을 개선하기 위해 수정되어 수정된 흉요추 근막 간 평면(mTLIP) 차단술로 발전했습니다. 이전 연구들은 요추 기구 수술 후 수술 후 진통을 위한 mTLIP의 효과성을 입증했습니다.

사각 장골 평면 차단술(QIPB)은 최근에 기술된 초음파 유도 근막 평면 차단술입니다. 초기 보고서들은 QIPB가 요추 척추 시술에서 효과적인 진통을 제공할 수 있음을 시사하지만, 확립된 기술과의 비교 증거는 아직 제한적입니다.

이 전향적 무작위 대조 시험은 전신 마취 하에 선택적 요추 기구 수술을 받는 환자에서 수술 종료 시 시행된 양측 초음파 유도 mTLIP와 QIPB를 비교하여, QIPB가 수술 후 진통을 위한 mTLIP의 안전하고 효과적인 대안으로 고려될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Merih Yildiz Eglen, MD
  • 전화번호: +905059340629
  • 이메일: meriheg@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bursa
      • Nilufer, Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
        • Bursa City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 18세에서 65세 사이
  • 미국마취과학회 신체 상태 I-III로 분류됨
  • 전신 마취 하에 선택적 요추 고정술 예정
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 항응고제 사용 또는 출혈성 질환 존재
  • 국소 마취제 또는 오피오이드 약물에 대한 알레르기 또는 과민반응
  • 계획된 차단 부위 감염
  • 알코올 또는 약물 의존
  • 신뢰할 수 있는 통증 평가를 방해하는 인지 장애
  • 임신 또는 수유
  • 과거 요추 척추 수술 병력
  • 당뇨병
  • 신장 또는 간 기능 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정 흉요부 근막간 평면 차단(mTLIP) 그룹
이 그룹의 참가자들은 요추 기기 수술 종료 시 복와위 자세에서 양측 초음파 유도 하 개량된 흉요추 근막간 평면 차단술(mTLIP)을 받게 됩니다. 무균 상태에서, 초음파 탐침은 수술한 요추 수준을 고려하여 수술 절개 부위의 중간점에 시상면에 위치시킵니다. 척추기립근을 확인한 후, 동일 평면 기법을 사용하여 장늑근과 장늑골근 사이의 근막간 평면으로 바늘을 진입시킵니다. 식염수를 사용한 올바른 바늘 위치 확인 후, 각 측면에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입합니다. 이 차단술은 양측으로 시행되며, 총 40mL의 0.25% 부피바카인이 사용됩니다.
절차: 변형 흉요추 근막간 평면 차단 (mTLIP)
수술이 끝난 후 무균 상태에서 초음파 유도 하에 시행하는 양측 근막 평면 차단술로, 국소 마취제를 수술 부위의 요추 수준에서 가장 긴 가시근과 장늑골근 사이의 근막 사이 평면에 주입합니다. 이 차단술은 0.25% 부피바카인(한쪽당 20mL; 총 부피 40mL)을 사용하여 수행됩니다.
실험적: 쿼드로-장골 평면 차단(QIPB) 그룹
이 그룹의 참가자는 요추 기기 수술 후 엎드린 자세에서 양측 초음파 유도 하 사각요근-장골면 차단술(QIPB)을 받게 됩니다. 무균 상태에서, 볼록 초음파 탐침을 사각요근이 장골능에 부착되는 지점에 놓습니다. 척추기립근과 사각요근을 확인한 후, 식염수 주입으로 올바른 바늘 위치를 확인합니다. 이후, 각 측면에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입하여 척추기립근과 사각요근 사이의 국소 마취제 확산을 시각화합니다. 차단술은 양측으로 시행되며, 총 40mL의 0.25% 부피바카인이 사용됩니다.
절차: Quadro-Iliac Plane Block (QIPB):
국소 마취제를 요방형근이 장골능에 부착되는 지점에 주입하여 척추기립근과 요방형근 사이로 확산되도록 하는 초음파 유도 양측 근막 평면 차단. 이 차단은 0.25% 부피바카인(측면당 20mL; 총 용량 40mL)을 사용하여 수술 종료 시 무균 상태에서 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간 PCA 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 시간 간격
수술 후 첫 48시간 동안 환자 통증 자가 조절(PCA) 장치를 통해 전달된 총 오피오이드 양, 밀리그램(mg) 단위로 기록됨.
수술 후 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 시간 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR-15 회복 점수
기간: 수술 후 24시간 및 48시간

연구자들은 터키어 버전의 회복 질(QoR) / QoR-15 설문지를 사용할 것입니다.

파트 A 지난 24시간 동안 어떻게 느끼셨나요? (0에서 10까지, 여기서: 0 = 전혀 없음 [나쁨] 및 10 = 항상 [우수])

쉽게 숨을 쉴 수 있음 음식을 즐길 수 있음 휴식을 취한 느낌 숙면을 취함 도움 없이 개인 위생 관리 가능 의사소통 가능 병원 의사와 간호사의 지원 받기 업무 또는 일상 가정 활동 복귀 가능 편안하고 통제력 있음 전반적인 웰빙 감정

파트 B 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 증상을 경험하셨나요? (10에서 0까지, 여기서: 10 = 전혀 없음 [우수] 및 0 = 항상 [나쁨]) 중등도 통증 심한 통증 메스꺼움 또는 구토 걱정 또는 불안 느낌 슬픔 또는 우울감
수술 후 24시간 및 48시간
구제 진통제 첫 요청 시점
기간: 수술 후 48시간
환자 통제 진통법(PCA)을 사용하더라도, 어느 시점에서든 숫자 등급 척도(NRS) 점수가 ≥4 이상이면, 구제 진통제로 0.5 mg/kg의 정맥 내 메페리딘이 투여됩니다.
수술 후 48시간
차단 및 오피오이드 관련 이상 반응과 합병증
기간: 수술 후 48시간
블록 및 오피오이드 관련 부작용 및 합병증, 국소 마취제 중독, 혈종, 감염, 신경 손상, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 작용 및 호흡 억제를 포함하되 이에 국한되지 않는 사항을 기록합니다
수술 후 48시간
동적 및 정적 숫자 평가 척도 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
사전 정의된 수술 후 시간에 휴식 또는 움직임 시의 Numeric Rating Scale (NRS) (0-10; 0= 통증 없음, 10= 느껴본 가장 심한 통증) 통증 점수
수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
총 구제 진통제 용량
기간: 수술 후 48시간

환자 자가 통증 조절법(PCA)을 사용함에도 불구하고, 어느 시점에서든 숫자 등급 척도(NRS) 점수가 ≥4인 경우, 구조적 진통제로 0.5 mg/kg의 정맥 내 메페리딘이 투여됩니다.

수술 후 첫 24시간과 48시간 동안의 총 메페리딘 양은 밀리그램(mg)으로 기록됩니다.
수술 후 48시간
입원 기간
기간: 환자는 수술 후 퇴원할 때까지 최소 2주 동안 관찰 상태로 유지됩니다. 퇴원 시 추적 관찰이 완료됩니다. 재원 기간이 기록됩니다.
입원 기간은 수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지의 일수로 정의됩니다
환자는 수술 후 퇴원할 때까지 최소 2주 동안 관찰 상태로 유지됩니다. 퇴원 시 추적 관찰이 완료됩니다. 재원 기간이 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BursaCity Hos 3

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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