mTLIP frente a QIPB para Analgesia Postoperatoria Tras Cirugía de Instrumentación Lumbar
Comparación del bloqueo modificado del plano interfascial toracolumbar guiado por ultrasonido frente al bloqueo del plano cuadro-ilíaco para analgesia postoperatoria tras cirugía de instrumentación lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de instrumentación lumbar se asocia comúnmente con dolor postoperatorio moderado a severo debido a la disección extensa de tejidos y la retracción muscular prolongada. Un control inadecuado del dolor puede llevar a una movilización tardía, un aumento de complicaciones cardiopulmonares y una estancia hospitalaria prolongada.
Las técnicas de analgesia regional guiada por ultrasonido, particularmente los bloqueos en planos fasciales, se utilizan cada vez más como parte de la analgesia multimodal en cirugías de columna lumbar. El bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP) es una técnica establecida que proporciona analgesia efectiva y ha sido modificada para mejorar su aplicación clínica, resultando en el bloqueo modificado del plano interfascial toracolumbar (mTLIP). Estudios previos han demostrado la efectividad del mTLIP para la analgesia postoperatoria después de cirugías de instrumentación lumbar.
El bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB) es un bloqueo en plano fascial guiado por ultrasonido descrito recientemente. Los primeros reportes sugieren que el QIPB puede proporcionar analgesia efectiva en procedimientos de columna lumbar; sin embargo, la evidencia comparativa con técnicas establecidas sigue siendo limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo tiene como objetivo comparar los bloqueos mTLIP y QIPB bilaterales guiados por ultrasonido realizados al final de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía electiva de instrumentación lumbar bajo anestesia general, para evaluar si el QIPB puede considerarse una alternativa segura y efectiva al mTLIP para la analgesia postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de teléfono: +905059340629
- Correo electrónico: meriheg@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mursel Ekinci, Assoc prof MD
- Número de teléfono: +905067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa
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Nilufer, Bursa, Turquía (Türkiye), 16110
- Bursa City Hospital
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Contacto:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de teléfono: +905059340629
- Correo electrónico: meriheg@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Clasificación de estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Programado para cirugía electiva de instrumentación lumbar bajo anestesia general
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos anticoagulantes o presencia de diátesis hemorrágica
- Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales o fármacos opioides
- Infección en el sitio previsto para el bloqueo
- Dependencia del alcohol o drogas
- Deterioro cognitivo que impida una evaluación fiable del dolor
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de cirugía previa de columna lumbar
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal o hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Bloqueo Interfascial Toracolumbar Modificado (mTLIP)
Los participantes de este grupo recibirán un bloqueo modificado del plano interfascial toracolumbar (mTLIP) guiado por ecografía bilateral realizado al final de la cirugía de instrumentación lumbar mientras están en posición prona.
En condiciones estériles, la sonda de ecografía se colocará en el plano parasagital en el punto medio de la incisión quirúrgica, teniendo en cuenta los niveles lumbares operados.
Se identificarán los músculos paraespinales y, utilizando una técnica en plano, se avanzará la aguja hacia el plano interfascial entre los músculos longísimo e iliocostal.
Tras confirmar la correcta colocación de la aguja con solución salina, se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% en cada lado.
El bloqueo se realizará bilateralmente, con un volumen total de 40 mL de bupivacaína al 0,25%.
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Un bloqueo del plano fascial bilateral guiado por ultrasonido en el que se inyecta anestésico local en el plano interfascial entre los músculos longísimo e iliocostal a nivel lumbar operado.
El bloqueo se realiza en condiciones estériles al final de la cirugía utilizando bupivacaína al 0,25% (20 mL por lado; volumen total 40 mL).
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Experimental: Grupo del Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco (QIPB)
Los participantes de este grupo recibirán un bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB) bilateral guiado por ultrasonido, realizado al final de la cirugía de instrumentación lumbar mientras están en posición prona.
Bajo condiciones estériles, se colocará una sonda de ultrasonido convexa en el punto donde el músculo cuadrado lumbar se inserta en la cresta ilíaca.
Se identificarán los músculos erector de la columna y cuadrado lumbar, y se confirmará la correcta colocación de la aguja con inyección de solución salina.
Posteriormente, se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0.25% en cada lado, con visualización de la dispersión del anestésico local entre los músculos erector de la columna y cuadrado lumbar.
El bloqueo se realizará bilateralmente, con un volumen total de 40 mL de bupivacaína al 0.25%.
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Un bloqueo fascial plano bilateral guiado por ultrasonido en el que se inyecta anestésico local en el punto donde el músculo cuadrado lumbar se inserta en la cresta ilíaca, permitiendo su difusión entre los músculos erector de la columna y cuadrado lumbar.
El bloqueo se realiza en condiciones estériles al final de la cirugía utilizando bupivacaína al 0,25% (20 mL por lado; volumen total 40 mL).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides por ACP a las 48 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Intervalos postoperatorios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Cantidad total de opioide administrada por el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) durante las primeras 48 horas después de la cirugía, registrada en miligramos (mg).
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Intervalos postoperatorios 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Recuperación QoR-15
Periodo de tiempo: 24ª y 48ª horas postoperatorias
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Los investigadores utilizarán la versión turca del Cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR) / QoR-15 PARTE A ¿Cómo se ha sentido en las últimas 24 horas? (0 a 10, donde: 0 = nada del tiempo [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente]) Capaz de respirar con facilidad Capaz de disfrutar de la comida Sentirse descansado Haber tenido un buen sueño Capaz de cuidar la higiene y el aseo personal sin ayuda Capaz de comunicarse con Recibir apoyo de médicos y enfermeras del hospital Capaz de volver al trabajo o a las actividades habituales del hogar Sentirse cómodo y en control Tener una sensación de bienestar general PARTE B ¿Ha tenido alguno de los siguientes en las últimas 24 horas? (10 a 0, donde: 10 = nada del tiempo [excelente] y 0 = todo el tiempo [malo]) Dolor moderado Dolor severo Náuseas o vómitos Sentirse preocupado o ansioso Sentirse triste o deprimido |
24ª y 48ª horas postoperatorias
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Momento de la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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A pesar del uso de analgesia controlada por el paciente (PCA), si la puntuación en la Escala de Valoración Numérica (NRS) es ≥4 en cualquier momento, se administrará 0,5 mg/kg de meperidina intravenosa como analgesia de rescate.
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48 horas postoperatorias
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Bloqueo y efectos adversos y complicaciones relacionados con opioides
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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Se registrarán los efectos adversos y complicaciones relacionados con el bloqueo y los opioides, incluidos, entre otros, la toxicidad por anestésicos locales, el hematoma, la infección, la lesión nerviosa, las náuseas, los vómitos, el prurito, la sedación y la depresión respiratoria
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48 horas postoperatorias
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Puntuaciones de la Escala de Calificación Numérica dinámica y estática
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
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Puntuaciones de dolor en la Escala Numérica de Valoración (ENV) (0-10; 0= sin dolor, 10= el dolor más intenso sentido) en reposo o en movimiento en horas postoperatorias predefinidas
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0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
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Dosis total de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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A pesar del uso de analgesia controlada por el paciente (PCA), si la puntuación en la Escala de Valoración Numérica (NRS) es ≥4 en cualquier momento, se administrarán 0,5 mg/kg de meperidina intravenosa como analgesia de rescate. Cantidad total de meperidina durante las primeras 24 y 48 horas después de la cirugía, registrada en miligramos (mg). |
48 horas postoperatorias
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Los pacientes permanecerán bajo observación durante al menos 2 semanas hasta su alta postoperatoria. El seguimiento se completará tras el alta. Se registrará la duración de la estancia hospitalaria.
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La duración de la estancia hospitalaria se definirá como el número de días desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria
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Los pacientes permanecerán bajo observación durante al menos 2 semanas hasta su alta postoperatoria. El seguimiento se completará tras el alta. Se registrará la duración de la estancia hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Ekinci M. A prospective and randomized trial comparing modified and classical techniques of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block. Agri. 2020 Nov;32(4):186-192. doi: 10.14744/agri.2020.72325.
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