预防HER-INV的奥氮平剂量比较:一项网络荟萃分析
奥氮平 2.5 毫克对比 5 毫克对比 10 毫克在高致吐性化疗方案中的应用:一项随机对照试验的系统评价与网状荟萃分析
研究概览
详细说明
通过网络荟萃分析(NMA)比较奥氮平2.5 mg、5 mg和10 mg联合标准三联止吐预防方案,用于预防接受高致吐性化疗(HEC)的成年患者发生高度致吐性化疗诱导的恶心呕吐(HER-INV)的相对疗效和安全性。随机对照试验(RCTs)比较奥氮平任意两种剂量(2.5 mg、5 mg、10 mg)在实体瘤成年患者中的应用。
纳入标准:
- 奥氮平用于预防接受高致吐性化疗方案的实体瘤患者恶心呕吐(HER-INV)。
- 随机对照试验(RCTs),包括会议摘要(如果提供足够数据)。
- 接受高致吐性化疗(HEC)的实体瘤成年患者(年龄≥18岁)。
3. 在标准三联止吐方案(NK1受体拮抗剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松)基础上加用奥氮平2.5 mg、5 mg或10 mg。
4. 其他三种奥氮平剂量中的任意一种或安慰剂(2.5 mg对比5 mg对比10 mg,或对比安慰剂)。
5. 必须报告至少一项预设的疗效或安全性结局。
排除标准:
- 非实体瘤患者、非随机研究、观察性研究、病例报告、综述。
- 涉及儿科人群、非高致吐性化疗方案的研究。
- 仅将奥氮平用作补救治疗的研究。
- 患者群体重叠的研究(将选择最新或最完整的出版物)。
信息来源:电子数据库:PubMed、Embase、Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、Web of Science核心合集。我们还将检索临床试验注册库(ClinicalTrials.gov、WHO ICTRP),并手动查阅相关系统评价和纳入研究的参考文献列表。
偏倚风险评估:由两名独立评审员使用修订版Cochrane随机试验偏倚风险评估工具(RoB 2.0)评估单个随机对照试验的偏倚风险。
亚组分析:计划按治疗方案进行亚组分析(例如:基于顺铂的方案对比基于AC的方案等)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Department of Medical Oncology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 奥氮平用于预防接受高致吐性方案的实体瘤患者的恶心和呕吐(HER-INV)。
- 随机对照试验(RCTs),包括提供足够数据的会议摘要。
- 接受高致吐性化疗(HEC)的成人实体瘤患者(≥18岁)。
3. 奥氮平剂量为2.5毫克、5毫克或10毫克,添加到标准三联止吐方案(NK1受体拮抗剂 + 5-HT3受体拮抗剂 + 地塞米松)中。
4. 其他三种奥氮平剂量或安慰剂中的任何一种(2.5毫克 vs. 5毫克 vs. 10毫克,或 vs. 安慰剂)。
5. 必须报告至少一项预先设定的疗效或安全性结果。
排除标准:
- 非实体瘤患者、非随机研究、观察性研究、病例报告、综述。
- 涉及儿科人群、非HEC方案的研究。
- 奥氮平仅用作救援药物的研究。 患者人群重叠的研究(将选择最新或最完整的出版物)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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奥氮平剂量 2.5毫克
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奥氮平(剂量:2.5 mg)vs. 奥氮平(剂量:5 mg)vs. 奥氮平(剂量:10 mg)
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奥氮平剂量 5毫克
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奥氮平(剂量:2.5 mg)vs. 奥氮平(剂量:5 mg)vs. 奥氮平(剂量:10 mg)
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奥氮平剂量 10mg
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奥氮平(剂量:2.5 mg)vs. 奥氮平(剂量:5 mg)vs. 奥氮平(剂量:10 mg)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高度致吐方案在实体肿瘤整体阶段(包括急性期和延迟期)的恶心呕吐完全缓解率。
大体时间:在开始使用高致吐性方案后,在治疗期间(或在整个评估期间)评估恶心和呕吐的完全缓解情况,最长可达4周。
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在实体肿瘤高致吐性化疗方案后,整体阶段(包括急性期[0-24小时]和延迟期[>24小时])的恶心呕吐完全缓解(CR;无呕吐或干呕,无需解救药物)率。
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在开始使用高致吐性方案后,在治疗期间(或在整个评估期间)评估恶心和呕吐的完全缓解情况,最长可达4周。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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