HER-INV 예방을 위한 올란자핀 용량 비교: 네트워크 메타분석
고도 구토유발 요법에서 올란자핀 2.5 mg 대 5 mg 대 10 mg: 무작위 대조 시험에 대한 체계적 문헌고찰 및 네트워크 메타분석.
연구 개요
상세 설명
성인 환자의 HER 치료 중 HER-INV 예방을 위해 표준 삼중 항구토 예방요법과 병용하여 2.5 mg, 5 mg, 10 mg의 올란자핀의 상대적 효능과 안전성을 비교하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)의 네트워크 메타분석(NMA)을 사용합니다. 고형 종양을 가진 성인에서 올란자핀의 두 용량(2.5 mg, 5 mg, 10 mg)을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT).
포함 기준:
- 고도 구토 유발 요법을 받는 고형 종양 환자의 메스꺼움과 구토(HER-INV) 예방에 올란자핀이 사용된 경우
- 충분한 데이터가 제공되는 경우 학회 초록을 포함한 무작위 대조 시험(RCT).
- 고도 구토 유발 화학요법(HEC)을 받는 성인 환자(≥18세)로서 고형 종양을 가진 경우.
3. 표준 삼중 항구토 요법(NK1 수용체 길항제 + 5-HT3 수용체 길항제 + 덱사메타손)에 추가된 2.5 mg, 5 mg, 또는 10 mg의 올란자핀.
4. 다른 세 가지 올란자핀 용량 또는 위약 중 하나(2.5 mg 대 5 mg 대 10 mg, 또는 위약 대비).
5. 사전 지정된 효능 또는 안전성 결과 중 적어도 하나가 보고되어야 함.
제외 기준:
- 비고형 종양 환자, 비무작위 연구, 관찰 연구, 증례 보고, 리뷰.
- 소아 인구를 포함하거나 비-HEC 요법을 사용한 연구.
- 올란자핀이 구제 요법으로만 사용된 연구.
- 중복 환자 인구를 가진 연구(가장 최근 또는 완전한 출판물이 선택됨).
정보 출처: 전자 데이터베이스: PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Web of Science Core Collection. 또한 임상시험 등록기관(ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP)을 검색하고 관련 체계적 문헌고찰 및 포함 연구의 참고문헌 목록을 수동으로 검토할 것입니다.
비뚤림 위험 평가: 개별 RCT의 비뚤림 위험은 두 명의 독립적인 검토자가 수정된 코크란 무작위 시험 비뚤림 위험 도구(RoB 2.0)를 사용하여 평가할 것입니다.
하위군 분석: 치료 요법(예: 시스플라틴 기반 대 AC 기반 등)에 따라 하위군 분석을 계획합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Department of Medical Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고도 오심·구토 유발 항암 요법을 받는 고형암 환자에서 오란자핀을 오심 및 구토 예방(HER-INV)에 사용한 경우.
- 충분한 자료가 제공되는 경우 학회 초록을 포함한 무작위 대조 임상시험(RCT).
- 고도 오심·구토 유발 항암 화학요법(HEC)을 받는 성인 고형암 환자(≥18세).
3. 표준 삼제 항구토 요법(NK1 수용체 길항제 + 5-HT3 수용체 길항제 + 덱사메타손)에 2.5mg, 5mg 또는 10mg 오란자핀을 추가한 경우.
4. 다른 세 가지 오란자핀 용량 중 하나 또는 위약 대조군(2.5mg 대 5mg 대 10mg, 또는 대 위약).
5. 사전 지정된 효능 또는 안전성 결과 중 적어도 하나가 보고되어야 함.
제외 기준:
- 비고형암 환자, 비무작위 연구, 관찰 연구, 증례 보고, 종설.
- 소아 인구군을 포함한 연구, 비-HEC 요법 연구.
- 오란자핀이 구제 요법으로만 사용된 연구. 중복 환자 인구군을 포함한 연구(가장 최근 또는 완전한 출판물이 선택됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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올란자핀 용량 2.5mg
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올란자핀 (용량: 2.5 mg) 대 올란자핀 (용량: 5 mg) 대 올란자핀 (용량: 10 mg)
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올란자핀 용량 5mg
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올란자핀 (용량: 2.5 mg) 대 올란자핀 (용량: 5 mg) 대 올란자핀 (용량: 10 mg)
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올란자핀 용량 10mg
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올란자핀 (용량: 2.5 mg) 대 올란자핀 (용량: 5 mg) 대 올란자핀 (용량: 10 mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고도 구토 유발 치료법을 받는 고형 종양 환자에서 전체 단계(급성기 및 지연기 포함)의 메스꺼움 및 구토 완전 반응률
기간: 매우 심한 오심 및 구토를 유발하는 요법 시작 후 치료 기간(또는 전체 평가 기간) 동안 최대 4주 동안 완전 반응을 평가했습니다.
|
고도 구토 유발 요법을 시행한 고형 종양에서 전체 기간(급성기[0-24시간] 및 지연기[>24시간] 포함) 이후의 오심 및 구토 완전 관해율(CR; 구토나 구역질 없음, 구제 약물 사용 없음).
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매우 심한 오심 및 구토를 유발하는 요법 시작 후 치료 기간(또는 전체 평가 기간) 동안 최대 4주 동안 완전 반응을 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDTHEC-IF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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