Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dávek olanzapinu pro prevenci HER-INV: Síťová meta-analýza

16. května 2026 aktualizováno: Fangchao Zheng, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Olanzapin 2,5 mg versus 5 mg versus 10 mg u vysoce emetogenních režimů: Systematický přehled a síťová meta-analýza randomizovaných kontrolovaných studií.

Olanzapin je účinné antiemetikum pro prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných vysoce emetogenními režimy (HER-INV) u pacientů léčených vysoce emetogenními režimy (HER). Optimální dávka zůstává předmětem diskuse, přičemž standardní dávka 10 mg často způsobuje výraznou denní sedaci. Nedávné důkazy naznačují, že nižší dávky (2,5 mg a 5 mg) mohou nabízet srovnatelnou účinnost s lepší snášenlivostí. Nicméně neexistují žádné přímé randomizované kontrolované studie (RCT) porovnávající všechny tři dávky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro porovnání relativní účinnosti a bezpečnosti olanzapinu v dávkách 2,5 mg, 5 mg a 10 mg v kombinaci se standardní trojitou antiemetickou profylaxí pro prevenci HER-INV u dospělých pacientů podstupujících HER pomocí síťové metaanalýzy (NMA) randomizovaných kontrolovaných studií (RCT). RCT porovnávající jakékoli dvě dávky olanzapinu (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) u dospělých se solidními nádory.

Kriteria zařazení:

  1. Olanzapin byl použit k prevenci nevolnosti a zvracení (HER-INV) u pacientů se solidními nádory podstupujících vysoce emetogenní režimy.
  2. Randomizované kontrolované studie (RCT), včetně konferenčních abstraktů, pokud jsou poskytnuta dostatečná data.
  3. Dospělí pacienti (≥18 let) se solidními nádory podstupující vysoce emetogenní chemoterapii (HEC).

3. Olanzapin v dávce 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg přidaný ke standardnímu trojitému antiemetickému režimu (antagonista receptoru NK1 + antagonista receptoru 5-HT3 + dexamethason).

4. Jakákoli z ostatních tří dávek olanzapinu nebo placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg, nebo vs. placebo).

5. Musí být hlášeno alespoň jedno z předem stanovených výsledků účinnosti nebo bezpečnosti.

Kriteria vyloučení:

  1. Pacienti s nesolidními nádory, nerandomizované studie, observační studie, kazuistiky, přehledové články.
  2. Studie zahrnující pediatrickou populaci, ne-HEC režimy.
  3. Studie, kde je olanzapin použit pouze jako záchranná medikace.
  4. Studie s překrývajícími se populacemi pacientů (bude vybrána nejnovější nebo nejúplnější publikace).

Zdroje informací: Elektronické databáze: PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Web of Science Core Collection. Budeme také prohledávat registry klinických studií (ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP) a ručně prozkoumáme referenční seznamy relevantních systematických přehledů a zařazených studií.

Hodnocení rizika zkreslení: Riziko zkreslení u jednotlivých RCT bude hodnoceno pomocí revidovaného nástroje Cochrane Risk of Bias pro randomizované studie (RoB 2.0) dvěma nezávislými posuzovateli.

Podskupinové analýzy: Podskupinové analýzy jsou plánovány podle léčebných režimů (například: na bázi cisplatiny vs. na bázi AC atd.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Department of Medical Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se solidními tumory dostávali různé dávky olanzapinu (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) jako doplněk ke standardní antiemetické profylaxi pro prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaného HER u dospělých (≥18 let) pacientů se solidními tumory, kteří podstupují vysoce emetogenní režimy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Olanzapin byl použit k prevenci nevolnosti a zvracení (HER-INV) u pacientů se solidními nádory podstupujících vysoce emetogenní režimy.
  2. Randomizované kontrolované studie (RCT), včetně konferenčních abstraktů, pokud jsou poskytnuta dostatečná data.
  3. Dospělí pacienti (≥18 let) se solidními nádory podstupující vysoce emetogenní chemoterapii (HEC).

3. Olanzapin v dávce 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg přidaný ke standardnímu trojkombinačnímu antiemetickému režimu (antagonista NK1 receptoru + antagonista 5-HT3 receptoru + dexamethason).

4. Jakákoliv z ostatních tří dávek olanzapinu nebo placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg, nebo vs. placebo).

5. Musí být hlášen alespoň jeden z předem stanovených ukazatelů účinnosti nebo bezpečnosti.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s nesolidními nádory, nerandomizované studie, observační studie, kazuistiky, přehledové články.
  2. Studie zahrnující pediatrické populace, ne-HEC režimy.
  3. Studie, kde je olanzapin použit pouze jako záchranná medikace. Studie s překrývajícími se pacientskými populacemi (bude vybrána nejnovější nebo nejúplnější publikace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dávky olanzapinu 2,5 mg
Lék: Olanzapin (srovnání dávek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dávka: 2,5 mg) vs. olanzapin (dávka: 5 mg) vs. olanzapin (dávka: 10 mg)
Dávky olanzapinu 5mg
Lék: Olanzapin (srovnání dávek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dávka: 2,5 mg) vs. olanzapin (dávka: 5 mg) vs. olanzapin (dávka: 10 mg)
Olanzapinové dávky 10 mg
Lék: Olanzapin (srovnání dávek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dávka: 2,5 mg) vs. olanzapin (dávka: 5 mg) vs. olanzapin (dávka: 10 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní míra odpovědi na nauzeu a zvracení v celé fázi (včetně akutní a opožděné fáze) u vysoce emetogenních režimů u solidních tumorů.
Časové okno: Nevolnost a zvracení úplná odpověď byla hodnocena během léčebného období (nebo během celého hodnotícího období) po zahájení vysoce emetogenních režimů, až do 4 týdnů.
Míra úplné odpovědi (CR; žádné zvracení ani dávicí reflex, žádná záchranná medikace) na nevolnost a zvracení v celkové fázi (včetně akutní [0–24 h] a opožděné [>24 h] fáze) po vysoce emetogenních režimech u solidních nádorů.
Nevolnost a zvracení úplná odpověď byla hodnocena během léčebného období (nebo během celého hodnotícího období) po zahájení vysoce emetogenních režimů, až do 4 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong Cancer Hospital and Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDTHEC-IF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Klinické studie na Olanzapin (srovnání dávek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit