Olanzapindosjämförelse för förebyggande av HER-INV: En nätverksmetaanalys
Olanzapin 2,5 mg kontra 5 mg kontra 10 mg i högemetogena behandlingsregimer: En systematisk översikt och nätverksmetaanalys av randomiserade kontrollerade studier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att jämföra den relativa effektiviteten och säkerheten hos olanzapin i doserna 2,5 mg, 5 mg och 10 mg, i kombination med standard trippel antiemetisk profylax, för att förebygga HER-INV hos vuxna patienter som genomgår HER, med hjälp av en nätverksmeta-analys (NMA) av RCT-studier. RCT-studier som jämför två olika doser av olanzapin (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) hos vuxna med solida tumörer.
Inklusionskriterier:
- Olanzapin användes för att förebygga illamående och kräkningar (HER-INV) hos patienter med solida tumörer som fick högemetogena behandlingsregimer.
- Randomiserade kontrollerade studier (RCT), inklusive konferensabstract om tillräckliga data tillhandahålls.
- Vuxna patienter (≥18 år) med solida tumörer som får högemetogen kemoterapi (HEC).
3. Olanzapin i doserna 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg, tillagt till en standard trippel antiemetisk regimen (NK1-receptorantagonist + 5-HT3-receptorantagonist + dexamethason).
4. Någon av de andra tre olanzapindoserna eller placebo (2,5 mg mot 5 mg mot 10 mg, eller mot placebo).
5. Minst ett av de förutbestämda effektivitets- eller säkerhetsutfallen måste rapporteras.
Exklusionskriterier:
- Patienter med icke-solida tumörer, icke-randomiserade studier, observationsstudier, fallrapporter, översikter.
- Studier som involverar pediatriska populationer, icke-HEC-regimer.
- Studier där olanzapin endast används som räddningsmedicin.
- Studier med överlappande patientpopulationer (den senaste eller mest kompletta publikationen kommer att väljas).
Informationskällor: Elektroniska databaser: PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Web of Science Core Collection. Vi kommer även att söka i kliniska prövningsregister (ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP) och manuellt granska referenslistor från relevanta systematiska översikter och inkluderade studier.
Riskbedömning för bias: Risk för bias för enskilda RCT-studier kommer att bedömas med det reviderade Cochrane Risk of Bias-verktyget för randomiserade studier (RoB 2.0) av två oberoende granskare.
Subgruppanalyser: Subgruppanalyser planeras efter behandlingsregimer (såsom: cisplatinbaserad vs. AC-baserad et al.).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Department of Medical Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Olanzapin användes för att förhindra illamående och kräkningar (HER-INV) hos patienter med solida tumörer som fick högemetogena behandlingsregimer.
- Randomiserade kontrollerade studier (RCTs), inklusive konferensabstrakt om tillräckliga data tillhandahålls.
- Vuxna patienter (≥18 år) med solida tumörer som får högemetogen cytostatikabehandling (HEC).
3. Olanzapin i doserna 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg, tillagt till ett standard trippel antiemetiskt schema (NK1-receptorantagonist + 5-HT3-receptorantagonist + dexametason).
4. Någon av de andra tre olanzapindoserna eller placebo (2,5 mg mot 5 mg mot 10 mg, eller mot placebo).
5. Minst ett av de förutbestämda effekt- eller säkerhetsutfallen måste rapporteras.
Exklusionskriterier:
- Patienter med icke-solida tumörer, icke-randomiserade studier, observationsstudier, fallrapporter, översikter.
- Studier som involverar pediatrisk population, icke-HEC-regimer.
- Studier där olanzapin endast används som räddningsmedel. Studier med överlappande patientpopulationer (den senaste eller mest kompletta publikationen kommer att väljas).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Olanzapindoser 2,5 mg
|
Olanzapine (dos: 2,5 mg) kontra olanzapine (dos: 5 mg) kontra olanzapine (dos: 10 mg)
|
|
Olanzapindoser 5 mg
|
Olanzapine (dos: 2,5 mg) kontra olanzapine (dos: 5 mg) kontra olanzapine (dos: 10 mg)
|
|
Olanzapin Dos 10mg
|
Olanzapine (dos: 2,5 mg) kontra olanzapine (dos: 5 mg) kontra olanzapine (dos: 10 mg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den fullständiga svarsfrekvensen för illamående och kräkningar i den övergripande fasen (inklusive akut- och fördröjd fas) vid högtemetogena behandlingsregimer för solida tumörer.
Tidsram: Illamående och kräkning komplett respons bedömdes under behandlingsperioden (eller under hela bedömningsperioden) efter initieringen av högemetogena behandlingsregimer, upp till 4 veckor.
|
Andel av fullständigt svar (CR; inget kräkning eller retching, ingen räddningsmedicin) för illamående och kräkning under den övergripande fasen (inklusive akut fas [0-24h] och fördröjd fas [>24h]) efter högemetogena behandlingsregimer vid fasta tumörer.
|
Illamående och kräkning komplett respons bedömdes under behandlingsperioden (eller under hela bedömningsperioden) efter initieringen av högemetogena behandlingsregimer, upp till 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDTHEC-IF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .