Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение доз оланзапина для профилактики HER-INV: метаанализ с использованием сети

16 мая 2026 г. обновлено: Fangchao Zheng, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Оланзапин 2,5 мг против 5 мг против 10 мг при высокоэметогенных режимах: систематический обзор и сетевой метаанализ рандомизированных контролируемых исследований.

Оланзапин является эффективным противорвотным средством для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных высокоэметогенными режимами (HER-INV) у пациентов, получающих высокоэметогенные режимы (HER). Оптимальная доза остаётся предметом дискуссий, поскольку стандартная доза 10 мг часто вызывает значительную дневную седацию. Недавние данные свидетельствуют о том, что более низкие дозы (2,5 мг и 5 мг) могут обеспечить сопоставимую эффективность с улучшенной переносимостью. Однако нет рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), напрямую сравнивающих все три дозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для сравнения относительной эффективности и безопасности оланзапина в дозах 2,5 мг, 5 мг и 10 мг в комбинации со стандартной тройной противорвотной профилактикой для предотвращения HER-INV у взрослых пациентов, проходящих HER, с использованием сетевого метаанализа (NMA) РКИ.
РКИ, сравнивающие любые две дозы оланзапина (2,5 мг, 5 мг, 10 мг) у взрослых с солидными опухолями.

Критерии включения:

  1. Оланзапин использовался для предотвращения тошноты и рвоты (HER-INV) у пациентов с солидными опухолями, получающих высокоэметогенные режимы.
  2. Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), включая тезисы конференций, если предоставлены достаточные данные.
  3. Взрослые пациенты (≥18 лет) с солидными опухолями, получающие высокоэметогенную химиотерапию (HEC).

3. Оланзапин в дозе 2,5 мг, 5 мг или 10 мг, добавленный к стандартной тройной противорвотной схеме (антагонист рецептора NK1 + антагонист рецептора 5-HT3 + дексаметазон).

4. Любая из трех других доз оланзапина или плацебо (2,5 мг против 5 мг против 10 мг или против плацебо).

5. Должен быть представлен хотя бы один из предопределенных показателей эффективности или безопасности.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с несолидными опухолями, нерандомизированные исследования, наблюдательные исследования, описания случаев, обзоры.
  2. Исследования с участием педиатрической популяции, не-HEC режимы.
  3. Исследования, в которых оланзапин используется только в качестве препарата для купирования симптомов.
  4. Исследования с перекрывающимися популяциями пациентов (будет выбрана самая последняя или полная публикация).

Источники информации: Электронные базы данных: PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Web of Science Core Collection.
Мы также проведем поиск в регистрах клинических испытаний (ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP) и вручную просмотрим списки литературы соответствующих систематических обзоров и включенных исследований.

Оценка риска смещения: Риск смещения для отдельных РКИ будет оцениваться с использованием пересмотренного инструмента Cochrane Risk of Bias для рандомизированных исследований (RoB 2.0) двумя независимыми рецензентами.

Анализ подгрупп: Запланированы анализы подгрупп по режимам лечения (например: на основе цисплатина против на основе AC и др.).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Department of Medical Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты со злокачественными опухолями получали различные дозы оланзапина (2,5 мг, 5 мг, 10 мг) в качестве дополнения к стандартной противорвотной профилактике для предотвращения вызванной HER тошноты и рвоты у взрослых пациентов (≥18 лет) со злокачественными опухолями, получающих высокоэметогенные режимы терапии.

Описание

Критерии включения:

  1. Оланзапин применялся для профилактики тошноты и рвоты (HER-INV) у пациентов с солидными опухолями, получающих высокоэметогенные режимы химиотерапии.
  2. Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), включая тезисы конференций, если предоставлены достаточные данные.
  3. Взрослые пациенты (≥18 лет) с солидными опухолями, получающие высокоэметогенную химиотерапию (ВЭХТ).

3. Оланзапин в дозе 2,5 мг, 5 мг или 10 мг, добавленный к стандартной тройной противорвотной схеме (антагонист рецептора NK1 + антагонист 5-HT3 рецептора + дексаметазон).

4. Любая из трёх других доз оланзапина или плацебо (2,5 мг против 5 мг против 10 мг или против плацебо).

5. Должен быть представлен как минимум один из заранее определённых критериев эффективности или безопасности.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с несолидными опухолями, нерандомизированные исследования, обсервационные исследования, описания случаев, обзоры.
  2. Исследования с участием педиатрической популяции, не-ВЭХТ режимы.
  3. Исследования, в которых оланзапин используется только в качестве препарата для купирования симптомов. Исследования с пересекающимися популяциями пациентов (будет выбрана наиболее поздняя или полная публикация).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дозы оланзапина 2,5 мг
Лекарство: Оланзапин (сравнение доз: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг)
Оланзапин (доза: 2,5 мг) vs. оланзапин (доза: 5 мг) vs. оланзапин (доза: 10 мг)
Дозы оланзапина 5 мг
Лекарство: Оланзапин (сравнение доз: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг)
Оланзапин (доза: 2,5 мг) vs. оланзапин (доза: 5 мг) vs. оланзапин (доза: 10 мг)
Дозы оланзапина 10 мг
Лекарство: Оланзапин (сравнение доз: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг)
Оланзапин (доза: 2,5 мг) vs. оланзапин (доза: 5 мг) vs. оланзапин (доза: 10 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный показатель частоты тошноты и рвоты в общей фазе (включая острую и отсроченную фазы) при применении высокоэметогенных режимов при солидных опухолях.
Временное ограничение: Полный ответ в отношении тошноты и рвоты оценивался в период лечения (или в течение общего периода оценки) после начала высокоэметогенных режимов, до 4 недель.
Частота полного ответа (ПО; отсутствие рвоты или позывов к рвоте, отсутствие применения препаратов неотложной помощи) в отношении тошноты и рвоты в общей фазе (включая острую [0–24 ч] и отсроченную [>24 ч] фазы) после высокоэметогенных режимов при солидных опухолях.
Полный ответ в отношении тошноты и рвоты оценивался в период лечения (или в течение общего периода оценки) после начала высокоэметогенных режимов, до 4 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong Cancer Hospital and Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SDTHEC-IF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солидные опухоли

Клинические исследования Оланзапин (сравнение доз: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться