Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olanzapin-dosissammenligning for forebygging av HER-INV: En nettverksmetaanalyse

16. mai 2026 oppdatert av: Fangchao Zheng, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Olanzapine 2,5 mg mot 5 mg mot 10 mg i høyt emetogene behandlingsregimer: En systematisk oversikt og nettverksmetaanalyse av randomiserte kontrollerte studier.

Olanzapine er et effektivt antiemetikum for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av høyt emetogene behandlingsregimer (HER-INV) hos pasienter som mottar høyt emetogene behandlingsregimer (HER). Den optimale dosen forblir omdiskutert, der standarddosen på 10 mg ofte forårsaker betydelig døgnrytmedyss. Nylig forskning tyder på at lavere doser (2,5 mg og 5 mg) kan tilby sammenlignbar effekt med bedre tolerabilitet. Det finnes imidlertid ingen direkte sammenlignende randomiserte kontrollerte studier (RCTs) som sammenligner alle tre dosene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne den relative effektiviteten og sikkerheten til olanzapin ved 2,5 mg, 5 mg og 10 mg, i kombinasjon med standard trippel antiemetisk profylakse, for forebygging av HER-INV hos voksne pasienter som gjennomgår HER, ved bruk av en nettverksmetaanalyse (NMA) av RCT-er.
RCT-er som sammenligner to doser av olanzapin (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) hos voksne med solide tumorer.

Inklusjonskriterier:

  1. Olanzapin ble brukt for å forebygge kvalme og oppkast (HER-INV) hos pasienter med solide tumorer som fikk høytemetogene behandlingsregimer
  2. Randomiserte kontrollerte studier (RCT-er), inkludert konferanseabstrakter hvis tilstrekkelige data er tilgjengelig.
  3. Voksne pasienter (≥18 år) med solide tumorer som får høytemetogen kjemoterapi (HEC).

3. Olanzapin ved 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg, tilsatt et standard trippel antiemetisk regime (NK1-reseptorantagonist + 5-HT3-reseptorantagonist + deksametason).

4. En hvilken som helst av de tre andre olanzapindosene eller placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg, eller vs. placebo).

5. Minst ett av de forhåndsspesifiserte effektivitets- eller sikkerhetsresultatene må rapporteres.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ikke-solide tumorer, ikke-randomiserte studier, observasjonsstudier, kasusrapporter, oversiktsartikler.
  2. Studier som involverer pediatrisk populasjon, ikke-HEC-regimer.
  3. Studier der olanzapin kun brukes som redningsmedisin.
  4. Studier med overlappende pasientpopulasjoner (den nyeste eller mest komplette publikasjonen vil bli valgt).

Informasjonskilder: Elektroniske databaser: PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Web of Science Core Collection.
Vi vil også søke i kliniske studieregistre (ClinicalTrials.gov,
WHO ICTRP) og manuelt gjennomgå referanselister fra relevante systematiske oversikter og inkluderte studier.

Risikovurdering for skjevhet: Risikoen for skjevhet for individuelle RCT-er vil bli vurdert ved bruk av det reviderte Cochrane Risk of Bias-verktøyet for randomiserte forsøk (RoB 2.0) av to uavhengige vurderere.

Undergruppeanalyser: Undergruppeanalyser er planlagt etter behandlingsregimer (som: cisplatinbasert vs. AC-basert et al.).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Department of Medical Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med solide tumorer mottok ulike doser av olanzapin (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) som et tillegg til standard antiemetisk profylakse for forebygging av HER-indusert kvalme og oppkast hos voksne (≥18 år) pasienter med solide tumorer som mottar høyt emetogene behandlingsregimer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Olanzapin ble brukt til å forebygge kvalme og oppkast (HER-INV) hos pasienter med solide tumorer som mottok høyt emetogene behandlingsregimer.
  2. Randomiserte kontrollerte studier (RCT), inkludert konferanseabstrakter dersom tilstrekkelige data er tilgjengelig.
  3. Voksne pasienter (≥18 år) med solide tumorer som mottar høyt emetogen kjemoterapi (HEC).

3. Olanzapin i doser på 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg, i tillegg til et standardt trippelt antiemetisk regime (NK1-reseptorantagonist + 5-HT3-reseptorantagonist + deksametason).

4. En av de tre andre olanzapindosene eller placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg, eller vs. placebo).

5. Minst ett av de forhåndsdefinerte effektivitets- eller sikkerhetsutfallene må rapporteres.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ikke-solide tumorer, ikke-randomiserte studier, observasjonsstudier, kasusrapporter, oversiktsartikler.
  2. Studier som involverer pediatriske populasjoner, ikke-HEC-regimer.
  3. Studier der olanzapin kun brukes som redningsmedisin. Studier med overlappende pasientpopulasjoner (den nyeste eller mest komplette publikasjonen vil bli valgt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Olanzapin-doser 2,5 mg
Legemiddel: Olanzapin (dosesammenligning: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dose: 2,5 mg) vs. olanzapin (dose: 5 mg) vs. olanzapin (dose: 10 mg)
Olanzapin-doser 5 mg
Legemiddel: Olanzapin (dosesammenligning: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dose: 2,5 mg) vs. olanzapin (dose: 5 mg) vs. olanzapin (dose: 10 mg)
Olanzapin-doser 10mg
Legemiddel: Olanzapin (dosesammenligning: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapin (dose: 2,5 mg) vs. olanzapin (dose: 5 mg) vs. olanzapin (dose: 10 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den fullstendige responsraten for kvalme og oppkast i den samlede fasen (inkludert akutt og forsinket fase) ved høyt emetogene behandlingsregimer i solide tumorer.
Tidsramme: Kvalme og oppkast fullstendig respons ble vurdert i løpet av behandlingsperioden (eller i løpet av den totale vurderingsperioden) etter påbegynnelse av sterkt emetogene behandlingsregimer, opp til 4 uker.
Andel fullstendig respons (CR; ingen oppkast eller krokk, ingen bergingsmedisin) på kvalme og oppkast i den samlede fasen (inkludert akutt fase [0-24t] og forsinket fase [>24t]) etter sterkt emetogene behandlingsregimer i solide tumorer.
Kvalme og oppkast fullstendig respons ble vurdert i løpet av behandlingsperioden (eller i løpet av den totale vurderingsperioden) etter påbegynnelse av sterkt emetogene behandlingsregimer, opp til 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong Cancer Hospital and Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SDTHEC-IF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solide svulster

Kliniske studier på Olanzapin (dosesammenligning: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere