Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Olanzapine Dosering Vergelijking voor de Preventie van HER-INV: Een Netwerk Meta-Analyse

16 mei 2026 bijgewerkt door: Fangchao Zheng, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Olanzapine 2,5 mg versus 5 mg versus 10 mg in hoog-emetogene regimes: een systematische review en netwerk-meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.

Olanzapine is een effectief anti-emeticum voor het voorkomen van misselijkheid en braken veroorzaakt door hoog emetogene regimes (HER-INV) bij patiënten die hoog emetogene regimes (HER) ontvangen. De optimale dosering blijft onderwerp van discussie, waarbij de standaarddosering van 10 mg vaak aanzienlijke sedatie overdag veroorzaakt. Recent bewijs suggereert dat lagere doseringen (2,5 mg en 5 mg) vergelijkbare effectiviteit kunnen bieden met verbeterde verdraagbaarheid. Er zijn echter geen directe gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) die alle drie doseringen rechtstreeks met elkaar vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de relatieve werkzaamheid en veiligheid van olanzapine in doses van 2,5 mg, 5 mg en 10 mg, in combinatie met standaard triple antiemetische profylaxe, te vergelijken voor de preventie van HER-INV bij volwassen patiënten die HER ondergaan, met behulp van een netwerk meta-analyse (NMA) van RCT's. RCT's die twee doses olanzapine (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) vergelijken bij volwassenen met solide tumoren.

Insluitingscriteria:

  1. Olanzapine werd gebruikt om misselijkheid en braken (HER-INV) te voorkomen bij patiënten met solide tumoren die hoog emetogene regimes kregen.
  2. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), inclusief conferentieresumés indien voldoende gegevens worden verstrekt.
  3. Volwassen patiënten (≥18 jaar) met solide tumoren die hoog emetogene chemotherapie (HEC) krijgen.

3. Olanzapine in een dosis van 2,5 mg, 5 mg of 10 mg, toegevoegd aan een standaard triple antiemetisch regime (NK1-receptorantagonist + 5-HT3-receptorantagonist + dexamethason).

4. Een van de andere drie olanzapinedoses of placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg, of vs. placebo).

5. Ten minste één van de vooraf gespecificeerde werkzaamheids- of veiligheidsuitkomsten moet worden gerapporteerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met niet-solide tumoren, niet-gerandomiseerde studies, observationele studies, casusrapporten, reviews.
  2. Studies met pediatrische populaties, niet-HEC-regimes.
  3. Studies waarin olanzapine alleen als redmiddel wordt gebruikt.
  4. Studies met overlappende patiëntenpopulaties (de meest recente of volledige publicatie wordt geselecteerd).

Informatiebronnen: Elektronische databases: PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Web of Science Core Collection. We zullen ook klinische studie-registers doorzoeken (ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP) en handmatig referentielijsten van relevante systematische reviews en geïncludeerde studies beoordelen.

Risico op vertekening beoordeling: Het risico op vertekening voor individuele RCT's zal worden beoordeeld met behulp van het herziene Cochrane Risk of Bias instrument voor gerandomiseerde onderzoeken (RoB 2.0) door twee onafhankelijke beoordelaars.

Subgroepanalyses: Subgroepanalyses zijn gepland op basis van behandelingsregimes (zoals: cisplatin-gebaseerd vs. AC-gebaseerd et al.).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Department of Medical Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met solide tumoren kregen verschillende doses olanzapine (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) als aanvulling op de standaard anti-emetische profylaxe ter voorkoming van door HER-geïnduceerde misselijkheid en braken bij volwassen (≥18 jaar) patiënten met solide tumoren die sterk emetogene regimes kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Olanzapine werd gebruikt om misselijkheid en braken (HER-INV) te voorkomen bij patiënten met solide tumoren die hoog-emetogene regimes kregen.
  2. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's), inclusief conferentieabstracts als voldoende gegevens worden verstrekt.
  3. Volwassen patiënten (≥18 jaar) met solide tumoren die hoog-emetogene chemotherapie (HEC) krijgen.

3. Olanzapine in een dosering van 2,5 mg, 5 mg of 10 mg, toegevoegd aan een standaard drieweg anti-emetisch regime (NK1-receptorantagonist + 5-HT3-receptorantagonist + dexamethason).

4. Een van de andere drie olanzapinedoseringen of placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg, of vs. placebo).

5. Ten minste één van de vooraf gespecificeerde werkzaamheids- of veiligheidsuitkomsten moet worden gerapporteerd.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met niet-solide tumoren, niet-gerandomiseerde studies, observationele studies, casusrapporten, reviews.
  2. Studies met pediatrische populaties, niet-HEC-regimes.
  3. Studies waarbij olanzapine alleen als redmiddel wordt gebruikt. Studies met overlappende patiëntenpopulaties (de meest recente of complete publicatie wordt geselecteerd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Olanzapine Doses 2.5mg
Geneesmiddel: Olanzapine (doservergelijking: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapine (dosis: 2,5 mg) versus olanzapine (dosis: 5 mg) versus olanzapine (dosis: 10 mg)
Olanzapine Doses 5mg
Geneesmiddel: Olanzapine (doservergelijking: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapine (dosis: 2,5 mg) versus olanzapine (dosis: 5 mg) versus olanzapine (dosis: 10 mg)
Olanzapine Doses 10mg
Geneesmiddel: Olanzapine (doservergelijking: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapine (dosis: 2,5 mg) versus olanzapine (dosis: 5 mg) versus olanzapine (dosis: 10 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De complete responssnelheid van misselijkheid en braken in de algehele fase (inclusief de acute en vertraagde fase) door hoog emetogene regimes bij solide tumoren.
Tijdsspanne: Misselijkheid en braken volledige respons werd beoordeeld tijdens de behandelingsperiode (of tijdens de algehele beoordelingsperiode) na de start van hoog emetogene regimes, tot 4 weken.
Misselijkheid en braken complete respons (CR; geen braken of kokhalzen, geen noodmedicatie) percentage in de algehele fase (inclusief acute [0-24 uur] en vertraagde [>24 uur] fase) na hoog emetogene regimes bij solide tumoren.
Misselijkheid en braken volledige respons werd beoordeeld tijdens de behandelingsperiode (of tijdens de algehele beoordelingsperiode) na de start van hoog emetogene regimes, tot 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong Cancer Hospital and Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SDTHEC-IF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumoren

Klinische onderzoeken op Olanzapine (doservergelijking: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren