Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olantsapiinidoseerauksen vertailu HER-INV:n ehkäisyssä: verkkometa-analyysi

lauantai 16. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fangchao Zheng, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Olanzapine 2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg erittäin emetogeenisissä hoitojaksoissa: Systemaattinen katsaus ja verkkometa-analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista.

Olanzapine on tehokas lääkeaine pahoinvointia ja oksentelua (HER-INV) ehkäiseväksi hoidoksi potilaille, jotka saavat erittäin emetogeenisiä hoitojaksoja (HER). Optimaalinen annos on edelleen kiistanalainen, sillä standardi 10 mg annos aiheuttaa usein merkittävää päiväaikaista väsymystä. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että pienemmät annokset (2,5 mg ja 5 mg) voisivat tarjota vastaavan tehokkuuden paremmalla siedettävyydellä. Kuitenkaan ei ole suoria vertailevia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT), jotka suoraan vertaisivat kaikkia kolmea annosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrata olantsapiinin suhteellista tehokkuutta ja turvallisuutta annoksilla 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg yhdistettynä standardiin kolmoisantiemetiseen profylaksiin HER-INV:n ehkäisyssä aikuisilla potilailla, jotka saavat HER-hoitoa, käyttäen satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) verkkometa-analyysiä (NMA). RCT-tutkimukset, jotka vertailevat mitä tahansa kahta olantsapiiniannosta (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) aikuisilla kiinteissä kasvaimissa.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olantsapiinia käytettiin pahoinvoinnin ja oksentelun (HER-INV) ehkäisemiseen kiinteissä kasvaimissa potilailla, jotka saavat erittäin emetogeenisiä hoitojaksoja.
  2. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT), mukaan lukien konferenssitiivistelmät, jos riittävästi tietoja on saatavilla.
  3. Aikuispotilaat (≥18 vuotta) kiinteissä kasvaimissa, jotka saavat erittäin emetogeenistä kemoterapiaa (HEC).

3. Olantsapiini annoksilla 2,5 mg, 5 mg tai 10 mg, lisättynä standardiin kolmoisantiemetiseen hoitoon (NK1-reseptoriantagonisti + 5-HT3-reseptoriantagonisti + deksametasoni).

4. Mikä tahansa muista kolmesta olantsapiiniannoksesta tai lumelääke (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg tai vs. lumelääke).

5. Vähintään yksi ennalta määritellyistä tehokkuus- tai turvallisuustuloksista on raportoitava.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla ei ole kiinteitä kasvaimia, ei-satunnaistetut tutkimukset, havainnointitutkimukset, tapausraportit, katsaukset.
  2. Tutkimukset, joihin sisältyy lapsipopulaatioita, ei-HEC-hoitojaksoja.
  3. Tutkimukset, joissa olantsapiinia käytetään vain pelastuslääkkeenä.
  4. Tutkimukset, joissa on päällekkäisiä potilaspopulaatioita (valitaan viimeisin tai täydellisin julkaisu).

Tietolähteet: Sähköiset tietokannat: PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Web of Science Core Collection. Etsimme myös kliinisistä tutkimusrekistereistä (ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP) ja tarkistamme manuaalisesti relevanttien systemaattisten katsausten ja sisällytettyjen tutkimusten viiteluettelot.

Harhan riskinarviointi: Yksittäisten RCT-tutkimusten harhan riski arvioidaan käyttämällä Cochrane Revised Risk of Bias -työkalua satunnaistetuille tutkimuksille (RoB 2.0) kahden riippumattoman arvioijan toimesta.

Alaryhmäanalyysit: Alaryhmäanalyysit suunnitellaan hoitojaksojen mukaan (kuten: cisplatiiniin perustuva vs. AC-pohjainen jne.).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Department of Medical Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kiinteitä kasvaimia sairastavat potilaat saivat eri annoksia olantsapiinia (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) lisänä standardiin oksennuksenestoprofylaksiaan HER-indusoituneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi aikuisilla (≥18 vuotta) kiinteitä kasvaimia sairastavilla potilailla, jotka saavat erittäin emetogeenisiä hoitojaksoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olantsapiinia käytettiin pahoinvoinnin ja oksentamisen estämiseen (HER-INV) kiinteissä kasvaimissa potilaille, jotka saivat voimakkaasti emetogeenisiä hoitojaksoja.
  2. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT), mukaan lukien konferenssiabstraktit, jos riittävät tiedot on annettu.
  3. Aikuispotilaat (≥18 vuotta) kiinteissä kasvaimissa, jotka saavat voimakkaasti emetogeenistä kemoterapiaa (HEC).

3. Olantsapiini 2,5 mg, 5 mg tai 10 mg lisättynä standardiin kolmoisantiemeettiseen hoitoon (NK1-reseptoriantagonisti + 5-HT3-reseptoriantagonisti + deksametasoni).

4. Mikä tahansa muista kolmesta olantsapiiniannoksesta tai lumelääke (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg tai vs. lumelääke).

5. Ainakin yksi ennalta määritellyistä tehokkuus- tai turvallisuustuloksista on raportoitava.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-kiinteät kasvaimet potilaat, ei-satunnaistetut tutkimukset, havainnointitutkimukset, tapausraportit, katsaukset.
  2. Tutkimukset, joissa mukana lasten väestöryhmiä, ei-HEC-hoitojaksoja.
  3. Tutkimukset, joissa olantsapiinia käytetään vain pelastuslääkkeenä. Tutkimukset, joissa on päällekkäisiä potilasväestöjä (valitaan viimeisin tai täydellisin julkaisu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Olantsapiiniannokset 2,5 mg
Lääke: Olanzapiini (annosvertailu: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olantsapiini (annos: 2,5 mg) vs. olantsapiini (annos: 5 mg) vs. olantsapiini (annos: 10 mg)
Olantsapiini-annos 5 mg
Lääke: Olanzapiini (annosvertailu: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olantsapiini (annos: 2,5 mg) vs. olantsapiini (annos: 5 mg) vs. olantsapiini (annos: 10 mg)
Olantsapiiniannos 10 mg
Lääke: Olanzapiini (annosvertailu: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olantsapiini (annos: 2,5 mg) vs. olantsapiini (annos: 5 mg) vs. olantsapiini (annos: 10 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean emetogeenisyyden hoitosuunnitelmien aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun täydellinen vasteprosentti kokonaisvaiheessa (mukaan lukien akuutti ja viivästynyt vaihe) kiinteissä kasvaimissa.
Aikaikkuna: Pahoinvointi ja oksentelu täydellinen vastaus arvioitiin hoitojakson aikana (tai kokonaisarviointijakson aikana) erittäin emetogeenisten hoitosuunnitelmien aloittamisen jälkeen, jopa 4 viikon ajan.
Pahoinvointi ja oksentelu täydellinen vaste (CR; ei oksentelua tai yökkäilyä, ei pelastuslääkitystä) prosenttiosuus kokonaisvaiheessa (mukaan lukien akuutti [0–24 h] ja viivästynyt [>24 h] vaihe) erittäin emetogeenisten hoitosuunnitelmien jälkeen kiinteissä kasvaimissa.
Pahoinvointi ja oksentelu täydellinen vastaus arvioitiin hoitojakson aikana (tai kokonaisarviointijakson aikana) erittäin emetogeenisten hoitosuunnitelmien aloittamisen jälkeen, jopa 4 viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong Cancer Hospital and Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDTHEC-IF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Olanzapiini (annosvertailu: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa