Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dawek olanzapiny w zapobieganiu HER-INV: analiza sieciowa meta

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Fangchao Zheng, MD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Olanzapina 2,5 mg versus 5 mg versus 10 mg w wysoce emetogennych schematach: systematyczny przegląd i meta-analiza sieciowa randomizowanych badań kontrolowanych.

Olanzapina jest skutecznym lekiem przeciwwymiotnym w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym przez wysoce emetogenne schematy leczenia (HER-INV) u pacjentów otrzymujących wysoce emetogenne schematy leczenia (HER). Optymalna dawka pozostaje przedmiotem dyskusji, ponieważ standardowa dawka 10 mg często powoduje znaczną senność w ciągu dnia. Najnowsze dowody sugerują, że niższe dawki (2,5 mg i 5 mg) mogą zapewniać porównywalną skuteczność z lepszą tolerancją. Jednakże nie przeprowadzono bezpośrednich randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) porównujących wszystkie trzy dawki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby porównać względną skuteczność i bezpieczeństwo olanzapiny w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg w połączeniu ze standardową potrójną profilaktyką przeciwwymiotną w zapobieganiu HER-INV u dorosłych pacjentów poddawanych HER, z wykorzystaniem sieciowej metaanalizy (NMA) badań RCT. Badania RCT porównujące dowolne dwie dawki olanzapiny (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) u dorosłych z guzami litymi.

Kryteria włączenia:

  1. Olanzapina była stosowana w zapobieganiu nudnościom i wymiotom (HER-INV) u pacjentów z guzami litymi otrzymujących wysoce emetogenne schematy leczenia.
  2. Randomizowane badania kontrolowane (RCT), w tym streszczenia konferencyjne, jeśli dostarczono wystarczających danych.
  3. Dorośli pacjenci (≥18 lat) z guzami litymi otrzymującymi wysoce emetogenną chemioterapię (HEC).

3. Olanzapina w dawce 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg dodana do standardowego potrójnego schematu przeciwwymiotnego (antagonista receptora NK1 + antagonista receptora 5-HT3 + deksametazon).

4. Dowolna z pozostałych trzech dawek olanzapiny lub placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg lub vs. placebo).

5. Należy zgłosić co najmniej jeden z wcześniej określonych wyników skuteczności lub bezpieczeństwa.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z guzami nielitymi, badania nierandomizowane, badania obserwacyjne, opisy przypadków, przeglądy.
  2. Badania obejmujące populacje pediatryczne, schematy inne niż HEC.
  3. Badania, w których olanzapina jest stosowana wyłącznie jako lek ratunkowy.
  4. Badania z nakładającymi się populacjami pacjentów (zostanie wybrana najnowsza lub najbardziej kompletna publikacja).

Źródła informacji: Bazy danych elektroniczne: PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Web of Science Core Collection. Przeszukamy również rejestry badań klinicznych (ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP) i ręcznie przejrzymy listy referencyjne odpowiednich przeglądów systematycznych oraz włączonych badań.

Ocena ryzyka błędu systematycznego: Ryzyko błędu systematycznego dla poszczególnych badań RCT zostanie ocenione przy użyciu zmodyfikowanego narzędzia Cochrane Risk of Bias dla badań randomizowanych (RoB 2.0) przez dwóch niezależnych recenzentów.

Analizy podgrup: Planowane są analizy podgrup według schematów leczenia (np.: oparte na cisplatynie vs. oparte na AC itp.).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Department of Medical Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z guzami litymi otrzymywali różne dawki olanzapiny (2,5 mg, 5 mg, 10 mg) jako dodatek do standardowej profilaktyki przeciwwymiotnej w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom indukowanym przez HER u dorosłych (≥18 lat) pacjentów z guzami litymi otrzymujących wysoce emetogenne schematy leczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Olanzapinę stosowano w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom (HER-INV) u pacjentów z guzami litymi otrzymujących wysoce emetogenne schematy leczenia.
  2. Randomizowane badania kontrolowane (RCT), w tym streszczenia konferencyjne, jeśli dostarczono wystarczających danych.
  3. Dorośli pacjenci (≥18 lat) z guzami litymi otrzymujący wysoce emetogenną chemioterapię (HEC).

3. Olanzapina w dawce 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg, dodana do standardowej potrójnej terapii przeciwwymiotnej (antagonista receptora NK1 + antagonista receptora 5-HT3 + deksametazon).

4. Dowolna z pozostałych trzech dawek olanzapiny lub placebo (2,5 mg vs. 5 mg vs. 10 mg lub vs. placebo).

5. Należy zgłosić co najmniej jeden z wcześniej określonych wyników skuteczności lub bezpieczeństwa.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z guzami nielitymi, badania nierandomizowane, badania obserwacyjne, opisy przypadków, przeglądy.
  2. Badania obejmujące populacje pediatryczne, schematy inne niż HEC.
  3. Badania, w których olanzapinę stosowano wyłącznie jako leczenie ratunkowe. Badania z nakładającymi się populacjami pacjentów (zostanie wybrana najnowsza lub najbardziej kompletna publikacja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dawki olanzapiny 2,5 mg
Lek: Olanzapina (porównanie dawek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapina (dawka: 2,5 mg) vs. olanzapina (dawka: 5 mg) vs. olanzapina (dawka: 10 mg)
Dawki olanzapiny 5 mg
Lek: Olanzapina (porównanie dawek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapina (dawka: 2,5 mg) vs. olanzapina (dawka: 5 mg) vs. olanzapina (dawka: 10 mg)
Olanzapina Dawka 10mg
Lek: Olanzapina (porównanie dawek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)
Olanzapina (dawka: 2,5 mg) vs. olanzapina (dawka: 5 mg) vs. olanzapina (dawka: 10 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik odpowiedzi na nudności i wymioty w całej fazie (w tym fazie ostrej i opóźnionej) w przypadku wysoce emetogennych schematów leczenia guzów litych.
Ramy czasowe: Całkowitą odpowiedź na nudności i wymioty oceniano w okresie leczenia (lub w okresie oceny ogólnej) po rozpoczęciu wysoce emetogennych schematów leczenia, do 4 tygodni.
Odsetek pełnej odpowiedzi na nudności i wymioty (CR; brak wymiotów lub odruchu wymiotnego, brak leków ratunkowych) w całej fazie (w tym w fazie ostrej [0-24h] i opóźnionej [>24h]) po wysoce emetogennych schematach leczenia w guzach litych.
Całkowitą odpowiedź na nudności i wymioty oceniano w okresie leczenia (lub w okresie oceny ogólnej) po rozpoczęciu wysoce emetogennych schematów leczenia, do 4 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Cancer Hospital and Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDTHEC-IF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Badania kliniczne na Olanzapina (porównanie dawek: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj