《挪威南部卒中后心房颤动研究》 (SNAPS)

背景与依据 心房颤动（AF）是缺血性中风的主要危险因素，但由于其阵发性（间歇性）特性，常未被检测到。 尽管指南建议对原因不明的中风后进行长时间的心律筛查，但标准医院实践通常依赖短期遥测和动态霍尔特监测。 这些标准方法可能受限于设备可用性、体积庞大和监测时间短（通常为24-48小时），可能导致AF诊断不足。

本研究旨在评估一种新型连续贴片心电图系统（ECG247）在医院环境中启动与标准护理相比的临床效用和成本效益。

研究设计 这是一项在单一中风中心进行的前瞻性、随机、平行组、开放标签（无盲法）研究。 计划招募约450名符合条件的患者。

招募与分层 筛查过去两周内因缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）入院的患者资格，目标是在入院48小时内纳入。 参与者按1:1比例随机分配至干预组或标准护理组。 随机化按年龄分为三组：18-64岁、65-74岁和≥75岁。

干预组（ECG247智能心脏传感器） 该组患者在医院期间将把ECG247贴片贴在前胸壁。

• 设备：ECG247是一种无线、防水的贴片传感器，通过蓝牙连接到专用智能手机应用。 它将数据传输到安全的云服务进行分析。
• 持续时间：设备连续佩戴长达14天。 监测从医院内开始，并在出院后继续。
• 分析：系统使用算法检测心律失常。 AF发作>30秒被视为阳性发现。 研究人员和医生验证算法检测到的发作。
• 同步护理：这些患者住院期间还根据医院协议接受标准院内遥测。

对照组（标准护理） 该组患者根据当前医院指南接受标准心律监测。

• 院内：根据可用性和临床优先级，通过连续遥测或间歇性心电图进行监测。
• 动态：出院后，患者被转诊进行动态霍尔特监测。 持续时间通常为24-48小时，由治疗心脏病专家决定。
• 分析：霍尔特记录由训练有素的技术人员分析，并由心脏病专家审查。

生物标志物分析 将从所有参与者收集血样，分析N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平。 研究将评估NT-proBNP水平与隐性AF检测之间的关联，以评估其在风险分层中的潜力。

结果与随访

• 主要结果：AF的检测率（定义为发作≥30秒）。
• 次要结果：AF检测时间、抗凝治疗开始时间、总监测时间和健康经济学。
• 用户体验：干预组患者将完成关于可用性和满意度的患者报告体验测量（PREMs）。
• 长期随访：参与者将被随访长达12个月，以评估临床终点，包括继发性中风、TIA和严重出血。