足月胎儿巨大儿的超声评估：分娩24小时内的诊断准确性 (ECHO-MACRO)
ECHO-MACRO：足月胎儿巨大儿的超声评估：分娩24小时内的诊断准确性
产科超声检查现已成为监测妊娠的重要工具。在法国，建议单胎妊娠期间进行三次超声检查（分别在闭经12周、22周和32周），以改善母婴护理。在研究的参数中，胎儿体重估算可用于评估胎儿生长并检测某些病症，如宫内生长受限或巨大儿。
胎儿体重估算主要基于Hadlock公式，该公式结合了多项生物测量指标（头围、腹围和股骨长度）。与出生体重相比，此估算的误差范围为6%至10%，这仍然足够准确以指导重要的医疗决策，如引产或进行剖腹产。然而，估算错误可能对母婴双方产生负面影响。
胎儿巨大儿定义为出生体重大于或等于4000克。这影响约5%至10%的妊娠。筛查主要基于超声检查，特别是在妊娠中期和晚期。
巨大儿与母亲（剖腹产、产后出血或深静脉血栓）和婴儿（肩难产、骨折、臂丛神经麻痹或新生儿窒息）并发症风险增加相关。在母体糖尿病背景下，这些风险在巨大儿情况下进一步增加。
在妇产科部门，医生使用DAME试验中描述的巨胎筛查方案。如果怀疑巨大儿，会在闭经约36周时进行额外超声检查。使用Hadlock公式估算胎儿体重。怀疑巨大儿的超声标准是根据WHO曲线，估算胎儿体重高于第95百分位数（在母体糖尿病情况下为第90百分位数）。在这些情况下，如果宫颈条件有利，会在闭经38至39周之间提供引产。如果估算胎儿体重在无糖尿病情况下大于5000克，或在伴有糖尿病情况下大于4500克，会向患者提供剖腹产选项。
然而，在超声怀疑后，婴儿出生为巨大儿的概率平均在17%至80%之间，在我们中心为53%。尽管在巨大儿背景下有益，但引产或剖腹产对母亲和婴儿的影响并非微不足道。在此背景下，本研究的意义在于证明，尽可能接近分娩时进行超声检查，可能提供更可靠的胎儿体重估算和更好的巨大儿检测，以避免不必要的程序。
我们假设，在分娩前24小时内进行的胎儿体重估算更为准确。当评估更早进行时，它固有地假设胎儿生长速率恒定直至分娩，这可能无法反映实际生长模式。更精确的出生体重估算可改善临床决策并优化母婴护理，可能减少不必要的干预，如引产或剖腹产。
研究概览
地位
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marilyne Grinand, PhD
- 电话号码：(+33)432759392
- 邮箱：grinand.marilyne@ch-avignon.fr
学习地点
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Avignon、法国、84000
- Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
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接触：
- Marilyne Grinand, PhD
- 电话号码：(+33)0432759392
- 邮箱：grinand.marilyne@ch-avignon.fr
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首席研究员：
- Jean-Yves Col, MD
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副研究员：
- Sonia Rasolofomanana, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 根据Hadlock公式和WHO图表，在孕晚期超声检查（停经32至34周期间）中怀疑胎儿巨大儿，即超过第95百分位数，或母体患有糖尿病时超过第90百分位数。
- 因怀疑巨大儿而需在停经36±1周进行随访超声检查的女性患者。
- 单胎妊娠。
排除标准：
- 在停经36±1周时的胎儿体重估计和巨大儿评估在医院外进行。
- 孕周不确定的患者。
- 多胎妊娠的患者。
- 存在可检测的形态学或染色体异常。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组
通过36周超声波检查确认的巨大儿
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超声评估妊娠12周胎儿巨大儿（根据Hadlock公式和WHO生长曲线图估算体重）
停经22周时超声估算巨大儿（根据Hadlock公式和WHO生长曲线估算体重）
停经32周时胎儿巨大儿的超声评估（根据Hadlock公式和WHO生长曲线估算体重）
出生前24小时±6小时内胎儿巨大儿的超声评估（根据Hadlock公式和WHO生长曲线图估算体重）
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其他：第二组
超声未证实巨大儿
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超声评估妊娠12周胎儿巨大儿（根据Hadlock公式和WHO生长曲线图估算体重）
停经22周时超声估算巨大儿（根据Hadlock公式和WHO生长曲线估算体重）
停经32周时胎儿巨大儿的超声评估（根据Hadlock公式和WHO生长曲线估算体重）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巨大胎儿发生率
大体时间：出生前24小时
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频率将以数字和百分比表示
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出生前24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估不同超声检查方法对出生时胎儿巨大儿检测的诊断效能。
大体时间：出生时
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通过分析2x2列联表中的真阳性、假阳性、真阴性和假阴性率
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出生时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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