만삭 태아의 대체중 초음파 추정: 분만 24시간 내 진단 정확도 (ECHO-MACRO)
ECHO-MACRO : 만삭 태아 과체중의 초음파 평가: 분만 24시간 이내의 진단 정확도
산과 초음파는 현재 임신을 모니터링하는 데 필수적인 도구입니다. 프랑스에서는 단태 임신 중에 3번의 초음파 검사(무월경 12주, 22주, 32주)를 권장하여 모성 및 신생아 관리의 질을 향상시킵니다. 연구된 매개변수 중에서 태아 체중 추정은 태아 성장을 평가하고 자궁 내 성장 제한 또는 거대아와 같은 특정 상태를 감지할 수 있게 합니다.
태아 체중 추정은 주로 여러 생체 측정(두위, 복위, 대퇴골 길이)을 결합한 Hadlock 공식을 기반으로 합니다. 이 추정치는 출생 체중과 비교하여 6~10%의 오차 범위를 가지며, 이는 여전히 진통 유도 또는 제왕절개 수술과 같은 중요한 의학적 결정을 안내하기에 충분히 정확합니다. 그러나 추정 오류는 어머니와 아이 모두에게 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
태아 거대아는 출생 체중이 4000g 이상인 경우로 정의됩니다. 이는 약 5~10%의 임신에 영향을 미칩니다. 선별 검사는 주로 초음파를 통해 이루어지며, 특히 임신 2기와 3기에 실시됩니다.
거대아는 어머니(제왕절개, 산후 출혈 또는 심부정맥 혈전증)와 아이(견갑난산, 골절, 상완신경총 마비 또는 신생아 무호흡증)의 합병증 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 위험은 모성 당뇨병이 있는 경우 거대아에서 증가합니다.
부인과-산과 부서 내에서 의사들은 DAME 시험에서 설명된 거대아 선별 프로토콜을 사용합니다. 거대아가 의심되는 경우 무월경 약 36주에 추가 초음파 검사를 실시합니다. 태아 체중을 추정하기 위해 Hadlock 공식이 사용됩니다. 거대아를 의심하는 초음파 기준은 WHO 곡선에 따라 추정 태아 체중이 95백분위수(모성 당뇨병이 있는 경우 90백분위수) 이상인 것입니다. 이러한 경우, 자궁 경부가 유리하면 무월경 38주에서 39주 사이에 진통 유도를 제안합니다. 추정 태아 체중이 당뇨병이 없는 경우 5000g 이상이고 관련 당뇨병이 있는 경우 4500g 이상이면 환자에게 제왕절개 수술을 제안합니다.
그럼에도 불구하고, 초음파 의심 후 아이가 거대아로 태어날 확률은 평균 17%에서 80% 사이이며, 우리 센터에서는 53%입니다. 거대아 상황에서는 유익하지만, 진통 유도 또는 제왕절개 분만의 효과는 어머니와 그녀의 아기에게 무시할 수 없습니다. 이러한 맥락에서, 이 연구의 가치는 출산에 최대한 가까운 시기에 초음파를 수행함으로써 태아 체중을 더 신뢰할 수 있게 추정하고 불필요한 절차를 피하기 위해 거대아를 더 잘 감지할 수 있음을 입증하는 데 있습니다.
우리는 태아 체중 추정이 분만 24시간 이내에 수행될 때 더 정확할 것이라고 가정합니다. 평가가 더 일찍 수행되면, 본질적으로 출생까지 일정한 태아 성장률을 가정하게 되는데, 이는 실제 성장 패턴을 반영하지 않을 수 있습니다. 출생 체중의 더 정확한 추정은 임상적 의사 결정을 개선하고 모성 및 신생아 관리를 최적화하여 진통 유도 또는 제왕절개 수술과 같은 불필요한 개입을 줄일 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marilyne Grinand, PhD
- 전화번호: (+33)432759392
- 이메일: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
연구 장소
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Avignon, 프랑스, 84000
- Centre Hospitalier d'Avignon, Hôpital Henri Duffaut
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연락하다:
- Marilyne Grinand, PhD
- 전화번호: (+33)0432759392
- 이메일: grinand.marilyne@ch-avignon.fr
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수석 연구원:
- Jean-Yves Col, MD
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부수사관:
- Sonia Rasolofomanana, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 태아 거대아 의심 환자로, Hadlock 공식 및 WHO 차트에 따라 제3삼분기 초음파(무월경 32~34주 사이)에서 95백분위수 이상, 또는 모체 당뇨병의 경우 90백분위수 이상.
- 태아 거대아 의심으로 무월경 36 ± 1주에 추적 초음파를 받는 여성 환자.
- 단태아 임신.
제외 기준:
- 무월경 36 ± 1주에 태아 체중 추정 및 거대아 평가가 병원 외부에서 수행된 경우.
- 임신 주수가 불확실한 환자.
- 다태아 임신 환자.
- 검출 가능한 형태적 또는 염색체 이상이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
36주 초음파로 확인된 대체중아
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무월경 12주차 태아 과대아의 초음파 추정 (Hadlock 공식 및 WHO 성장 차트에 따른 추정 체중)
무월경 22주 태아 과대아 초음파 추정 (Hadlock 공식 및 WHO 성장 차트에 따른 예상 체중)
무월경 32주차 태아 과대아의 초음파 추정 (Hadlock 공식 및 WHO 성장 차트에 따른 추정 체중)
출생 전 24시간 ± 6시간 내 태아 거대아의 초음파 추정 (Hadlock 공식 및 WHO 성장 차트에 따른 추정 체중)
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다른: 그룹 2
초음파로 확인되지 않은 거대아
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무월경 12주차 태아 과대아의 초음파 추정 (Hadlock 공식 및 WHO 성장 차트에 따른 추정 체중)
무월경 22주 태아 과대아 초음파 추정 (Hadlock 공식 및 WHO 성장 차트에 따른 예상 체중)
무월경 32주차 태아 과대아의 초음파 추정 (Hadlock 공식 및 WHO 성장 차트에 따른 추정 체중)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 거대증의 빈도
기간: 출생 24시간 전
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빈도는 숫자와 백분율로 표시됩니다
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출생 24시간 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 시 태아 거대아 검출을 위한 다양한 초음파 검사의 진단 성능을 평가한다.
기간: 출생 시
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2x2 분할표에서 진양성, 위양성, 진음성, 위음성 비율을 분석하여
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출생 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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