Endocare 修复功效护肤品在激光治疗后使用
2026年2月24日 更新者：Yanjun Dan、Huashan Hospital
一项单中心、前瞻性、随机、双盲、自身对照的临床研究，旨在评估Endocare修复护肤品在点阵激光治疗后皮肤恢复中的疗效和安全性。
评估Endocare修复功效护肤品在点阵激光治疗后对面部皮肤修复的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
一项单中心、前瞻性、随机、双盲、分脸（半脸）自对照临床试验在24名年龄21-37岁的参与者中进行，参与者面部两侧均接受了点阵CO2激光治疗。
一侧使用含SCA的护肤品，另一侧使用安慰剂保湿霜。
评估在治疗后立即及治疗后第1、3、5、7、14和28天进行。
主要结局指标为皮肤镜下微柱密度的评估。
次要结局指标包括经皮水分流失（TEWL）、黑色素指数（MI）、红斑指数（EI）、研究者总体评估（IGA）、患者总体评估（PGA）和疼痛视觉模拟量表（VAS）。
通过监测不良事件评估安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- Huashan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在30-65岁之间的个体；
- 适合接受面部点阵激光治疗的患者；
- 同意在点阵激光治疗前后及随访期间接受拍照记录；
- 点阵激光治疗后避免使用其他类似产品（洁面产品除外）；
- 已获得书面知情同意。
排除标准：
- 已知对产品成分过敏者；
- 活动性皮肤感染者；
- 有瘢痕疙瘩形成史者；
- 接受免疫抑制治疗以及妊娠或哺乳期者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：SCA 端
面部一侧接受了含有40%SCA分泌物的活性产品
|
面部一侧接受了含有40% SCA分泌物的活性产品，覆盖所有激光处理区域。
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
另一半接受外观相同的安慰剂乳膏（一种不含SCA成分的基本保湿剂）
|
另一半则接受外观相同的安慰剂乳膏（一种不含SCA成分的基本保湿剂，但在外观和质地上与活性产品相匹配），覆盖所有激光治疗区域。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤镜下的微柱密度
大体时间：第0天（激光治疗前、激光治疗后立即及使用产品后）以及激光治疗后第1、3、5、7、14和28天
|
主要结局指标是再上皮化率，通过可见微柱密度进行评估，使用Medicam®1000皮肤镜系统进行检查。
该指标辅以临床愈合评分（每侧0-3分，其中0=皮肤完全愈合，1=细微点状脱屑，2=可见微痂，3=明显未愈合区域），由盲法皮肤科医生评定。
|
第0天（激光治疗前、激光治疗后立即及使用产品后）以及激光治疗后第1、3、5、7、14和28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经表皮水分流失 (TEWL)
大体时间：第0天（激光治疗前、激光治疗后立即及使用产品后）以及激光治疗后第1、3、5、7、14和28天
|
第0天（激光治疗前、激光治疗后立即及使用产品后）以及激光治疗后第1、3、5、7、14和28天
|
|
|
黑色素指数 (MI)
大体时间：第0天（激光治疗前、激光治疗后立即及使用产品后）以及激光治疗后第1、3、5、7、14和28天
|
MI可检测色素变化，从而评估激光或差异愈合引起的任何PIH或其他色素异常。
较高的MI表明激光后反应持续时间较长。
|
第0天（激光治疗前、激光治疗后立即及使用产品后）以及激光治疗后第1、3、5、7、14和28天
|
|
红斑指数 (EI)
大体时间：第0天（激光治疗前、激光治疗后立即以及涂抹产品后）以及激光治疗后第1、3、5、7、14和28天。
|
EI 量化红斑程度以追踪激光诱导性红斑的消退过程。
EI 值越高表明激光术后反应持续时间越长。
|
第0天（激光治疗前、激光治疗后立即以及涂抹产品后）以及激光治疗后第1、3、5、7、14和28天。
|
|
研究者总体评估 (IGA)
大体时间：第0天（激光治疗前、激光治疗后立即及产品涂抹后）以及激光治疗后第1、3、5、7、14和28天
|
研究人员在每次访视时对红斑、水肿、结痂、渗出和结痂等关键症状进行分级（评分范围为0-3）。 红斑： 0 - 无发红
水肿： 0 - 无水肿
渗出： 0 - 无渗出
结痂： 0 - 无结痂
|
第0天（激光治疗前、激光治疗后立即及产品涂抹后）以及激光治疗后第1、3、5、7、14和28天
|
|
患者自我评估(PGA)
大体时间：第0天（激光前、激光后立即及使用产品后）以及激光后第1、3、5、7、14和28天。
|
患者以0-3分制评估紧绷感和灼烧感。
0=无，1=轻度，2=中度，3=重度。 |
第0天（激光前、激光后立即及使用产品后）以及激光后第1、3、5、7、14和28天。
|
|
视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间：第0天（激光前、激光后立即、使用产品后）以及激光后第1、3、5、7、14和28天。
|
在治疗后立即和随访期间使用0-10视觉模拟评分量表进行评估。
10分代表最高疼痛程度。
|
第0天（激光前、激光后立即、使用产品后）以及激光后第1、3、5、7、14和28天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月14日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.