레이저 치료 후 사용 시 Endocare Repair 효능 스킨케어 제품
2026년 2월 24일 업데이트: Yanjun Dan, Huashan Hospital
단일 기관, 전향적, 무작위, 이중 눈가림, 자기 대조 임상 연구로서, 표피 박피 분할 레이저 치료 후 피부 회복에 있어 Endocare Repairing 스킨케어 제품의 효능과 안전성을 평가합니다.
소분할 레이저 치료 후 얼굴 피부 회복을 위한 Endocare Repair Efficacy 스킨케어 제품의 효능과 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
단일기관, 전향적, 무작위, 이중맹검, 분할얼굴(반측안면) 자기대조 임상시험이 21-37세의 참가자 24명을 대상으로 양측 안면에 분할 CO2 레이저 치료를 시행하여 진행되었습니다.
SCA 함유 스킨케어 제품을 한쪽에, 위약 보습제를 다른 쪽에 도포하였습니다.
평가는 치료 직후 및 치료 후 1일, 3일, 5일, 7일, 14일, 28일에 실시되었습니다.
주요 평가 항목은 피부경하 현미주사밀도 평가였습니다.
부차적 평가 항목에는 경표피수분손실(TEWL), 멜라닌 지수(MI), 홍반 지수(EI), 연구자 전반적 평가(IGA), 환자 전반적 평가(PGA), 통증에 대한 시각적 상사척도(VAS)가 포함되었습니다.
안전성은 이상반응 모니터링을 통해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- Huashan Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30~65세의 개인;
- 얼굴에 대한 절제 분할 레이저 치료 후보자;
- 절제 분할 레이저 시술 전후 및 추적 방문 중 사진 문서화를 동의함;
- 절제 분할 레이저 치료 후 다른 유사 제품(세안제 제외) 사용을 자제함;
- 서면 동의서 획득.
제외 기준:
- 제품 성분에 대한 알려진 과민증;
- 활성 피부 감염;
- 켈로이드 형성 이력;
- 면역억제 치료 및 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SCA 사이드
얼굴의 한쪽 면은 40% SCA 분비물을 함유한 활성 제품을 받았습니다
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얼굴의 한쪽 면은 모든 레이저 처리 부위를 덮는 40% SCA 분비물을 함유한 활성 제품을 받았습니다.
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위약 비교기: 플라시보 부작용
나머지 절반은 동일하게 보이는 위약 크림(SCA 성분이 포함되지 않은 기본 보습제)을 받았습니다
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나머지 절반은 동일하게 보이는 위약 크림(SCA 성분이 포함되지 않은 기본 보습제이지만 외관과 질감은 활성 제품과 일치함)을 받아 모든 레이저 치료 부위를 덮었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부경검사 하의 미세기둥 밀도
기간: 레이저 시술 전, 레이저 시술 직후 및 제품 도포 후(0일차), 그리고 레이저 시술 후 1, 3, 5, 7, 14, 28일차
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주요 결과는 Medicam®1000 피부경 검사 시스템으로 검사한 가시적 마이크로컬럼의 밀도로 평가한 재상피화율이었다.
이 측정은 가려진 피부과 전문의가 부여한 임상 치유 점수(각 측면에 대해 0-3 척도, 여기서 0 = 완전히 치유된 피부, 1 = 미세한 점박이 비늘, 2 = 가시적 미세 딱지, 3 = 명백한 미치유 부위)로 보완되었다.
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레이저 시술 전, 레이저 시술 직후 및 제품 도포 후(0일차), 그리고 레이저 시술 후 1, 3, 5, 7, 14, 28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경표피 수분 손실(TEWL)
기간: 레이저 시술 전, 레이저 시술 직후 및 제품 도포 직후(0일차)와 레이저 시술 후 1, 3, 5, 7, 14, 28일차
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레이저 시술 전, 레이저 시술 직후 및 제품 도포 직후(0일차)와 레이저 시술 후 1, 3, 5, 7, 14, 28일차
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멜라닌 지수 (MI)
기간: 레이저 시술 전, 레이저 시술 직후, 제품 도포 직후(0일차) 및 레이저 시술 후 1, 3, 5, 7, 14, 28일차
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MI는 색소 변화를 감지하여 레이저 또는 차별적 치유로 인한 PIH 또는 기타 색소 이상을 평가할 수 있습니다.
높은 MI는 지속적인 레이저 후 반응을 나타냅니다.
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레이저 시술 전, 레이저 시술 직후, 제품 도포 직후(0일차) 및 레이저 시술 후 1, 3, 5, 7, 14, 28일차
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홍반 지수 (EI)
기간: 레이저 전, 레이저 직후 및 제품 도포 후(0일차)와 레이저 시술 후 1일차, 3일차, 5일차, 7일차, 14일차, 28일차에 평가
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EI는 레이저 유발 홍반의 해소를 추적하기 위해 발적을 정량화합니다.
높은 EI는 레이저 후 반응이 장기화되었음을 나타냅니다.
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레이저 전, 레이저 직후 및 제품 도포 후(0일차)와 레이저 시술 후 1일차, 3일차, 5일차, 7일차, 14일차, 28일차에 평가
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연구자 전반 평가 (IGA)
기간: 레이저 전, 레이저 직후 및 제품 적용 직후(0일차)와 레이저 후 1, 3, 5, 7, 14, 28일차
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주요 증상인 홍반, 부종, 가피, 삼출 및 가피는 각 방문 시 연구자가 0-3점 척도로 평가했습니다. 홍반: 0 - 발적 없음
부종: 0 - 부종 없음
삼출: 0 - 삼출 없음
가피: 0 - 가피 없음
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레이저 전, 레이저 직후 및 제품 적용 직후(0일차)와 레이저 후 1, 3, 5, 7, 14, 28일차
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환자 자가 평가 (PGA)
기간: 레이저 전, 레이저 직후 및 제품 도포 직후(0일차)와 레이저 후 1일차, 3일차, 5일차, 7일차, 14일차, 28일차.
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환자는 0-3 척도로 경직감과 화끈거림을 평가했습니다.
0=없음, 1=경미함, 2=보통, 3=심함.
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레이저 전, 레이저 직후 및 제품 도포 직후(0일차)와 레이저 후 1일차, 3일차, 5일차, 7일차, 14일차, 28일차.
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 레이저 시술 전, 레이저 시술 직후, 제품 도포 직후(0일차) 및 레이저 시술 후 1, 3, 5, 7, 14, 28일차.
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0-10 VAS 점수를 사용하여 치료 직후 및 추적 방문 시 평가합니다.
10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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레이저 시술 전, 레이저 시술 직후, 제품 도포 직후(0일차) 및 레이저 시술 후 1, 3, 5, 7, 14, 28일차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022-554
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 단일 기관 연구로서 공식적인 데이터 공유 인프라가 없으며, 참가자들이 공개 데이터 공유에 대한 동의를 제공하지 않았기 때문에 공유되지 않을 것입니다.
집계된 결과는 출판물이나 합리적인 요청 시 보고될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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