Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extended Platelet Rich Fibrin Versus Allograft als ruimtevullend materiaal

25 februari 2026 bijgewerkt door: Hala Elnaggar, Mansoura University

Extended Platelet Rich Fibrin Versus Allograft als ruimtevullend materiaal bij directe tandheelkundige implantaatplaatsing

Achtentwintig patiënten die een prothetische vervanging zoeken van niet-restauratiebare enkelvoudige wortels van bovenkaakselementen door een tandheelkundig implantaat, zullen worden geselecteerd vanuit de polikliniek van de afdeling Mond-, Kaak- en Aangezichtschirurgie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Mansoura

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte, 002
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met ernstig beschadigde tanden door trauma of cariës.
  2. Patiënten die bereid zijn de follow-upintervallen van de studie te voltooien.
  3. Patiënten met een goede mondhygiëne.
  4. Voldoende inter-arch ruimte die implantatafsteun en toekomstige restauratie kan accommoderen.
  5. Geen geslachtsvoorkeur bij selectie van de patiënten.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met systemische ziekten die tandheelkundige implantatie absoluut gecontra-indiceerd maken.
  2. Patiënten met parafunctionele gewoonten (bruxisme en klemmen).
  3. Zware rokers (d.w.z. meer dan 20 sigaretten/dag) en alcoholisme.
  4. Aanwezigheid van lokale infectie of laesies in het voorgestelde gebied voor tandheelkundig implantaat.
  5. Zwangerschap.
  6. Patiënt die medicijnen gebruikt die het botgenezingsproces kunnen beïnvloeden, zoals immunosuppressiva en bisfosfonaten.
  7. Patiënten met slechte mondhygiëne en onbehandelde parodontale aandoening
  8. Niet-meewerkende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
14 directe implantaten geplaatst in de maxillaire esthetische zone, gevolgd door plaatsing van allograft in de opening rond het implantaat.
Ander: Allograft
na directe implantaatplaatsing wordt de ruimte opgevuld met allograft
Experimenteel: Groep 2
14 directe implantaten geplaatst in de maxillaire esthetische zone gevolgd door plaatsing van e-PRF in de afstand rond het implantaat.
Ander: e-PRF
na directe implantaatplaatsing wordt het gat gevuld met e-PRF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk, 6 maanden follow-up & één jaar
Resonantiefrequentieanalyse (RFA) waarden uitgedrukt als implant stabiliteitsquotiënt (ISQ) worden geregistreerd door (Osstell Mentor-apparaat)
onmiddellijk, 6 maanden follow-up & één jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: onmiddellijk, 6 maanden follow-up & één jaar
CBCT werd uitgevoerd om het verlies van margebot aan de wangzijde te beoordelen
onmiddellijk, 6 maanden follow-up & één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A0303024OS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren