- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07445776
Laajennettu verihiutalepitoinen fibriini verrattuna allografiin täyteaineena
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hala Elnaggar, Mansoura University
Laajennettu verihiutalefibrin verrattuna allografiittiin tilan täyttömateriaalina välittömässä hammasimplantin sijoituksessa
Kaksikymmentäkahdeksan potilasta, jotka etsivät protetista korvausta korjaamattomille yksijuurisille yläleuan hampaille hammasimplantaatilla, valitaan Mansouran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trauma- tai kariesvahingoittuneet hampaista.
- Potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen seurantaväliajat.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Riittävä leuan välinen tila, joka mahdollistaa implanttiabutmentin ja tulevan restauraation sijoittamisen.
- Sukupuolella ei ole merkitystä potilaiden valinnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka ehdottomasti estävät hammasimplantaatin asennuksen.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (bruksismi ja puristelu).
- Raskaat tupakoitsijat (yli 20 savuketta päivässä) ja alkoholismi.
- Paikallinen infektio tai vaurio hammasimplantaatin suunnitellulla alueella.
- Raskaus.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa luun paranemisprosessiin, kuten immunosuppressiivisiä lääkkeitä ja bifosfonaatteja.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja hoitamaton periodontaalitauti.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
14 välittömästi asennettua implanttia yläleuan esteettiselle alueelle, minkä jälkeen allografiitti asetettiin implantin ympärillä olevaan rakoon.
|
välittömän implantin asennuksen jälkeen rako täytetään allografiilla
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
14 välitöntä implanttia asetettiin yläleuan estetiikkavyöhykkeelle, minkä jälkeen e-PRF asetettiin implantin ympärillä olevaan rakoon.
|
välittömän implantin asennuksen jälkeen rako täytetään e-PRF:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin vakaus
Aikaikkuna: välittömästi, 6 kuukauden seuranta & yksi vuosi
|
Resonanssitaajuusanalyysi (RFA) arvot ilmaistuna implantin vakausosamääränä (ISQ) tallennetaan (Osstell Mentor -laitteella)
|
välittömästi, 6 kuukauden seuranta & yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaaliluun häviö
Aikaikkuna: välittömästi, 6 kuukauden seuranta & vuosi
|
CBCT suoritettiin bukkaalisen marginaalisen luukadon arvioimiseksi
|
välittömästi, 6 kuukauden seuranta & vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0303024OS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välitön implanttiasennus
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center, Houston ja muut yhteistyökumppanitValmisLoppuvaiheen sydämen vajaatoiminta | Siltasta siirtoon LVAD-sijoittelu (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD-sijoituksen kieltäminen (hylkääjät) | LVAD-hoitajatYhdysvallat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Allografi
-
University of Alabama at BirminghamBioDlogicsValmis
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisHammasalveoli | Suun kirurgiset toimenpiteet, esiproteesitYhdysvallat
-
University of LouisvilleValmisAlveolaarisen prosessin vikaYhdysvallat
-
University of LouisvilleValmis
-
University of OklahomaValmisLateraalinen ikkunan sinus augmentaatioYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyPeruutettu
-
University Hospitals, LeicesterRekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
Yasmine FouadValmisAlveolaarisen harjanteen säilyttäminen
-
XenoTherapeutics, Inc.Massachusetts General Hospital; Joseph M. Still Research Foundation, Inc.ValmisSyvä kokopaksuinen palovamma (häiriö)Yhdysvallat
-
University of FloridaZimmer BiometValmisHammasimplantti | Pistorasian säilyttäminen | Alveolaarisen luun istutus | Allograft | Hampaiden poistoYhdysvallat