- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07445776
Udvidet pladerig fibrin versus allograft som pladsudfyldende materiale
25. februar 2026 opdateret af: Hala Elnaggar, Mansoura University
Udvidet Platelet Rich Fibrin kontra allograft som fyldmateriale ved umiddelbar tandimplantatplacering
Otteogtyve patienter, der søger protetisk erstatning af ikke-restaurerbare enkeltrøddede overkæbetænder ved hjælp af dentalimplantat, vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Tandlægefakultetet, Mansoura Universitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med stærkt beskadigede tænder på grund af trauma eller caries.
- Patienter, der er villige til at gennemføre studieopfølgningsintervallerne.
- Patienter med god oral hygiejne.
- Tilstrekkelig interarkisk plads, der kan rumme implantatabutment og fremtidig restauration.
- Ingen kønspræference ved udvælgelse af patienterne.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme, der absolut kontraindicerer tandimplantatplacering.
- Patienter med parafunktionelle vaner (bruksisme og kæbetænding).
- Stærke rygere (dvs. Mere end 20 cigaretter/dag) og alkoholisme.
- Tilstedeværelse af lokal infektion eller læsioner i det foreslåede område for tandimplantat.
- Graviditet.
- Patient, der tager lægemidler, der kan påvirke knoglehelingen, såsom immundæmpende lægemidler og bisfosfonater.
- Patienter med dårlig oral hygiejne og ubehandlet parodontal sygdom.
- Samarbejdsvanskelige patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
14 umiddelbare implantater placeret i den maksillære estetiske zone, hvorefter der placeres allograft i afstandsafstanden omkring implantatet.
|
efter umiddelbar implantatplacering vil hullet blive fyldt med allograft
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
14 umiddelbare implantater placeret i den maksillære estetiske zone efterfulgt af placering af e-PRF i afstandsrummet omkring implantatet.
|
efter umiddelbar implantatplacering vil hullet blive fyldt med e-PRF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: øjeblikkeligt, 6 måneders opfølgning & et år
|
Resonansfrekvensanalyse (RFA)-værdier udtrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ) registreres med (Osstell Mentor-enheden)
|
øjeblikkeligt, 6 måneders opfølgning & et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: med det samme, 6 måneders opfølgning og et år
|
CBCT blev udført for at vurdere den buccale marginale knogletab
|
med det samme, 6 måneders opfølgning og et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A0303024OS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantatplacering
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAfsluttetEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkun
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
Kliniske forsøg med Allograft
-
University of Alabama at BirminghamBioDlogicsAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttetAlveolær procesdefektForenede Stater
-
Beijing Jishuitan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of OklahomaAfsluttetSidevindues sinusforstørrelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetAlvorlig ansigtsdeformitetForenede Stater
-
VIVEX Biologics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyTrukket tilbage
-
Spineology, IncAfsluttetDegeneration af Lumbal Intervertebral DiscForenede Stater
-
XenoTherapeutics, Inc.Massachusetts General Hospital; Joseph M. Still Research Foundation, Inc.AfsluttetDyb fuld tykkelse forbrændingsskade (lidelse)Forenede Stater