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スペース充填材としての拡張血小板濃縮フィブリン対同種移植

2026年2月25日 更新者:Hala Elnaggar、Mansoura University

即時デンタルインプラント埋入におけるスペース充填材としての拡張血小板濃縮フィブリン対同種移植材

マンスーラ大学歯学部口腔顎顔面外科外来クリニックから、歯科インプラントによる修復不能な単根性上顎歯の補綴置換を求める28名の患者が選ばれる。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Al Mansurah、エジプト、002
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  1. 外傷または虫歯により歯が重度に破壊された患者。
  2. 研究の追跡調査期間を完了する意思のある患者。
  3. 良好な口腔衛生状態を有する患者。
  4. インプラント支台と将来の補綴物を収容できる十分な顎間空隙を有する患者。
  5. 患者の選択における性別の偏りはない。

除外基準:

  1. 歯科インプラント埋入が絶対禁忌となる全身疾患を有する患者。
  2. 副機能習癖(歯ぎしり、食いしばり)を有する患者。
  3. ヘビースモーカー(例:1日20本以上の喫煙)およびアルコール依存症の患者。
  4. 歯科インプラント予定部位に局所感染または病変が存在する患者。
  5. 妊娠中。
  6. 免疫抑制剤やビスホスホネートなど、骨治癒過程に影響を及ぼす可能性のある薬剤を服用している患者。
  7. 口腔衛生状態が不良で未治療の歯周病を有する患者。
  8. 非協力的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
上顎審美ゾーンに14本の即時インプラントを埋入し、その後、インプラント周囲のギャップスペースに同種骨移植材を充填しました。
即時インプラント埋入後、ギャップは同種骨移植材で充填されます
実験的:グループ2
上顎審美ゾーンに14本の即時インプラントを埋入後、インプラント周囲のギャップにe-PRFを挿入。
即時インプラント埋入後、その隙間はe-PRFで充填されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント安定性
時間枠:直ちに、6か月のフォローアップ、および1年
インプラント安定係数(ISQ)として表される共振周波数分析(RFA)値は(Osstell Mentor Device)によって記録されます
直ちに、6か月のフォローアップ、および1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
辺縁骨喪失
時間枠:即時、6ヶ月のフォローアップ、および1年
CBCTは、頬側辺縁骨欠損を評価するために実施されました
即時、6ヶ月のフォローアップ、および1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A0303024OS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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