Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený fibrinem bohatý trombocyt versus alograft jako výplňový materiál

25. února 2026 aktualizováno: Hala Elnaggar, Mansoura University

Rozšířený fibrin bohatý na krevní destičky versus alograft jako výplňový materiál při okamžitém zavedení zubního implantátu

Dvacet osm pacientů vyžadujících protetickou náhradu neobnovitelných jednokořenových zubů horní čelisti pomocí zubního implantátu bude vybráno z ambulantní kliniky Ústavu orální a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 002
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti se silně poškozenými zuby v důsledku traumatu nebo kazu.
  2. Pacienti ochotní dodržet intervaly sledování studie.
  3. Pacienti s dobrou ústní hygienou.
  4. Dostatečný prostor mezi zubními oblouky umožňující umístění implantátového abutmentu a budoucí restauraci.
  5. Při výběru pacientů není preferováno pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se systémovými onemocněními, která absolutně kontraindikují umístění zubního implantátu.
  2. Pacienti s parafunkčními návyky (bruxismus a zatínání zubů).
  3. Těžcí kuřáci (tj. více než 20 cigaret/den) a alkoholismus.
  4. Přítomnost lokální infekce nebo lézí v navrhované oblasti pro zubní implantát.
  5. Těhotenství.
  6. Pacienti užívající léky, které mohou ovlivnit proces hojení kostí, jako jsou imunosupresiva a bisfosfonáty.
  7. Pacienti se špatnou ústní hygienou a neléčeným parodontálním onemocněním.
  8. Nespolupracující pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
14 okamžitých implantátů umístěných v estetické zóně horní čelisti následovaných umístěním alograftu do mezery kolem implantátu.
Jiný: Alograft
po bezprostřední implantaci bude mezera vyplněna alograftem
Experimentální: Skupina 2
14 okamžitých implantátů umístěných v maxilární estetické zóně, následně umístění e-PRF do mezery kolem implantátu.
Jiný: e-PRF
po okamžitém umístění implantátu bude mezera vyplněna e-PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: okamžitě, 6měsíční sledování & jeden rok
Hodnoty analýzy rezonanční frekvence (RFA) vyjádřené jako kvocient stability implantátu (ISQ) budou zaznamenány pomocí (zařízení Osstell Mentor)
okamžitě, 6měsíční sledování & jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta okrajové kosti
Časové okno: okamžitě, 6měsíční sledování & jeden rok
CBCT bylo provedeno za účelem posouzení ztráty okrajové kosti v bukální oblasti
okamžitě, 6měsíční sledování & jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0303024OS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžité umístění implantátu

Klinické studie na Alograft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit