- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07445776
Fibrina Rica em Plaquetas Estendida Versus Aloenxerto como Material de Preenchimento de Espaço
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hala Elnaggar, Mansoura University
Fibrina Rica em Plaquetas Extendida versus Aloenxerto como Material de Preenchimento de Espaço na Colocação Imediata de Implantes Dentários
Vinte e oito pacientes que procuram substituição protética de dentes maxilares unirradiculares não restauráveis por implantes dentários serão selecionados na Clínica Ambulatória do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Al Mansurah, Egito, 002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com dentes gravemente destruídos devido a trauma ou cáries.
- Pacientes dispostos a completar os intervalos de acompanhamento do estudo.
- Pacientes com boa higiene oral.
- Espaço inter-arcada adequado que possa acomodar o pilar do implante e a restauração futura.
- Não há preferência de género na seleção dos pacientes.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas que contra-indiquem absolutamente a colocação de implantes dentários.
- Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo e apertamento).
- Fumadores intensos (ou seja, mais de 20 cigarros/dia) e alcoolismo.
- Presença de infeção local ou lesões na área proposta para o implante dentário.
- Gravidez.
- Paciente a tomar medicamentos que possam afetar o processo de cicatrização óssea, como medicamentos imunossupressores e bifosfonatos.
- Pacientes com má higiene oral e doença periodontal não tratada.
- Pacientes não cooperantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
14 implantes imediatos colocados na zona estética maxilar, seguido da colocação de aloenxerto no espaço ao redor do implante.
|
após a colocação imediata do implante, a lacuna será preenchida com aloenxerto
|
|
Experimental: Grupo 2
14 implantes imediatos colocados na zona estética maxilar, seguidos da colocação de e-PRF na distância do espaço ao redor do implante.
|
após colocação imediata do implante, a lacuna será preenchida com e-PRF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade do implante
Prazo: imediatamente, acompanhamento de 6 meses & um ano
|
Os valores de análise de frequência de ressonância (RFA) expressos como quociente de estabilidade do implante (ISQ) serão registados pelo (Dispositivo Osstell Mentor)
|
imediatamente, acompanhamento de 6 meses & um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea marginal
Prazo: imediatamente, acompanhamento de 6 meses e um ano
|
A TC-CB foi realizada para avaliar a perda óssea marginal vestibular
|
imediatamente, acompanhamento de 6 meses e um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0303024OS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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