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Fibrina Rica em Plaquetas Estendida Versus Aloenxerto como Material de Preenchimento de Espaço

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hala Elnaggar, Mansoura University

Fibrina Rica em Plaquetas Extendida versus Aloenxerto como Material de Preenchimento de Espaço na Colocação Imediata de Implantes Dentários

Vinte e oito pacientes que procuram substituição protética de dentes maxilares unirradiculares não restauráveis por implantes dentários serão selecionados na Clínica Ambulatória do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Al Mansurah, Egito, 002
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com dentes gravemente destruídos devido a trauma ou cáries.
  2. Pacientes dispostos a completar os intervalos de acompanhamento do estudo.
  3. Pacientes com boa higiene oral.
  4. Espaço inter-arcada adequado que possa acomodar o pilar do implante e a restauração futura.
  5. Não há preferência de género na seleção dos pacientes.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com doenças sistémicas que contra-indiquem absolutamente a colocação de implantes dentários.
  2. Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo e apertamento).
  3. Fumadores intensos (ou seja, mais de 20 cigarros/dia) e alcoolismo.
  4. Presença de infeção local ou lesões na área proposta para o implante dentário.
  5. Gravidez.
  6. Paciente a tomar medicamentos que possam afetar o processo de cicatrização óssea, como medicamentos imunossupressores e bifosfonatos.
  7. Pacientes com má higiene oral e doença periodontal não tratada.
  8. Pacientes não cooperantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
14 implantes imediatos colocados na zona estética maxilar, seguido da colocação de aloenxerto no espaço ao redor do implante.
após a colocação imediata do implante, a lacuna será preenchida com aloenxerto
Experimental: Grupo 2
14 implantes imediatos colocados na zona estética maxilar, seguidos da colocação de e-PRF na distância do espaço ao redor do implante.
após colocação imediata do implante, a lacuna será preenchida com e-PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante
Prazo: imediatamente, acompanhamento de 6 meses & um ano
Os valores de análise de frequência de ressonância (RFA) expressos como quociente de estabilidade do implante (ISQ) serão registados pelo (Dispositivo Osstell Mentor)
imediatamente, acompanhamento de 6 meses & um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal
Prazo: imediatamente, acompanhamento de 6 meses e um ano
A TC-CB foi realizada para avaliar a perda óssea marginal vestibular
imediatamente, acompanhamento de 6 meses e um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A0303024OS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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