Fibrine Riche en Plaquettes Étendue contre Allogreffe comme Matériau de Comblement d'Espace
25 février 2026 mis à jour par: Hala Elnaggar, Mansoura University
Fibrine Riche en Plaquettes Étendue contre Allogreffe comme Matériau de Comblement dans la Pose Immédiate d'Implant Dentaire
Vingt-huit patients nécessitant le remplacement prothétique de dents maxillaires unirradiculaires non restaurables par un implant dentaire seront sélectionnés à la clinique externe du Département de Chirurgie Orale et Maxillo-Faciale, Faculté de Médecine Dentaire, Université de Mansoura
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte, 002
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant des dents gravement détruites suite à un traumatisme ou des caries.
- Patients disposés à respecter les intervalles de suivi de l'étude.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Espace inter-arcade suffisant pour accueillir le pilier implantaire et la restauration future.
- Aucune préférence de genre dans la sélection des patients.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques contre-indiquant absolument la pose d'un implant dentaire.
- Patients présentant des habitudes parafonctionnelles (bruxisme et serrement).
- Gros fumeurs (c'est-à-dire plus de 20 cigarettes/jour) et alcoolisme.
- Présence d'une infection locale ou de lésions dans la zone proposée pour l'implant dentaire.
- Grossesse.
- Patient prenant des médicaments pouvant affecter le processus de cicatrisation osseuse, tels que les immunosuppresseurs et les bisphosphonates.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une maladie parodontale non traitée.
- Patients non coopératifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
14 implants immédiats placés dans la zone esthétique maxillaire puis mise en place d'allogreffe dans l'espace autour de l'implant.
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après la pose immédiate de l'implant, l'espace sera comblé par un allogreffe
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Expérimental: Groupe 2
14 implants immédiats placés dans la zone esthétique maxillaire puis mise en place d'e-PRF dans l'espace autour de l'implant.
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après la pose immédiate de l'implant, l'espace sera comblé avec de l'e-PRF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité de l'implant
Délai: immédiatement, suivi à 6 mois & un an
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Les valeurs d'analyse de fréquence de résonance (RFA) exprimées en quotient de stabilité implantaire (ISQ) seront enregistrées par (dispositif Osstell Mentor)
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immédiatement, suivi à 6 mois & un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse marginale
Délai: immédiatement, suivi à 6 mois & un an
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Un CBCT a été réalisé pour évaluer la perte osseuse marginale vestibulaire
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immédiatement, suivi à 6 mois & un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A0303024OS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .